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Omega-3 Pufa e Aspirina como Terapia Adjuvante no Tratamento de Pacientes Fumadores com Periodontite em Fase III

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Alexandria University

Avaliação do Uso de Ómega-3 Pufa e Aspirina como Terapia Adjuvante no Tratamento de Pacientes Fumadores com Periodontite de Estágio III (Ensaio Clínico Randomizado)

Contexto: O tabagismo reduz o efeito da terapia periodontal não cirúrgica, e um regime de modulação do hospedeiro que consiste na suplementação com ácidos gordos polinsaturados ómega-3 (ω-3 PUFA) com aspirina em baixa dose (ASA), com ou sem doxiciclina sistémica, foi proposto para melhorar a resposta ao tratamento.

O objetivo do estudo é explorar os efeitos clínicos da administração oral de ω-3 PUFA e ASA, com ou sem doxiciclina sistémica, associada ao desbridamento periodontal, no tratamento de indivíduos fumadores com periodontite em estádio III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes fumadores que fumam ≥ 10 cigarros por dia.
  • Periodontite em Estádio III, Grau C com pelo menos um local com PD≥6 e CAL ≥5 mm.

Critérios de Exclusão:

  • Destartragem e alisamento radicular nos últimos 6 meses (que possam confundir o efeito do tratamento)
  • Terapia antimicrobiana nos últimos 6 meses (que possa confundir o efeito do tratamento)
  • Doenças sistémicas crónicas que possam ter impacto na progressão da periodontite (diabetes mellitus).
  • Doenças sistémicas que possam contraindicar a toma de aspirina ou doxiciclina (doenças renais e hepáticas)
  • Alergia à doxiciclina
  • Uso prolongado de medicamentos que possam prejudicar a saúde periodontal
  • Alergia a peixe/marisco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Convencional
Outro: destartarização e alisamento radicular (SRP)
quinze pacientes receberão desbridamento periodontal (CG)
Experimental: Ácidos Gordos Ómega-3 Polinsaturados e Aspirina
Outro: Ácidos gordos ómega-3 (PUFA) e Aspirina como terapia adjuvante à (SRP)
quinze pacientes receberão ω-3 PUFA + AAS (1g de óleo de peixe/dia + 75mg de AAS/dia durante 2 meses) após desbridamento periodontal (TG1)
Experimental: Ácidos gordos ómega-3 PUFA e Aspirina e doxiciclina
Outro: Omega-3 PUFA e Aspirina e doxiciclina como terapia adjuvante a (SRP)
quinze pacientes receberão PUFA ω-3 + AAS (1g de óleo de peixe/dia + 75mg de AAS/dia durante 2 meses) e dosagem oral de doxiciclina (100mg a cada 12 horas no dia 1, depois 100 mg uma vez por dia durante 6 dias) após desbridamento periodontal (TG2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na profundidade de sondagem
Prazo: linha de base (t0) e aos 3 (t1) e 6 meses (t2)
a distância (em milímetros) da margem gengival à base do sulco gengival ou bolsa periodontal.
linha de base (t0) e aos 3 (t1) e 6 meses (t2)
alteração no nível de fixação clínica
Prazo: linha de base (t0) e aos 3 (t1) e 6 meses (t2)
a distância (em milímetros) desde a junção cimento-esmalte (JCE) até à base da bolsa periodontal.
linha de base (t0) e aos 3 (t1) e 6 meses (t2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no índice gengival
Prazo: linha de base (t0) e aos 3 (t1) e 6 meses (t2)
pontuação 0: Gengiva normal (rosa, firme, sem sangramento) pontuação 1: Inflamação leve (ligeira alteração de cor, ligeiro edema, sem sangramento à sondagem) pontuação 2: Inflamação moderada (vermelhidão, edema, brilho, sangramento à sondagem presente) pontuação 3: Inflamação grave (vermelhidão e edema acentuados, ulceração, sangramento espontâneo)
linha de base (t0) e aos 3 (t1) e 6 meses (t2)
alteração no sangramento à sondagem
Prazo: baseline (t0) e aos 3 (t1) e 6 meses (t2)
presença de hemorragia do sulco gengival ou bolsa periodontal dentro de ~10 segundos após sondagem suave.
baseline (t0) e aos 3 (t1) e 6 meses (t2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0710-06/2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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