Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Omega-3 Pufa y Aspirina como Terapia Adyuvante en el Tratamiento de Pacientes Fumadores con Periodontitis en Estadio III

27 de enero de 2026 actualizado por: Alexandria University

Evaluación del uso de Omega-3 Pufa y Aspirina como terapia adyuvante en el tratamiento de pacientes fumadores con periodontitis en estadio III (Ensayo Clínico Aleatorizado)

Antecedentes: Fumar reduce el efecto de la terapia periodontal no quirúrgica; se ha propuesto un régimen de modulación del huésped que consiste en la suplementación con ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (ω-3 PUFA) con aspirina a dosis baja (ASA), con o sin doxiciclina sistémica, para mejorar la respuesta al tratamiento.

El objetivo del estudio es explorar los efectos clínicos de la administración oral de omega-3 PUFA y ASA, con o sin doxiciclina sistémica, junto con el desbridamiento periodontal, en el tratamiento de individuos fumadores con periodontitis en estadio III.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes fumadores que fuman ≥ 10 cigarrillos al día.
  • Periodontitis en estadios III, grados C con al menos un sitio con PD ≥ 6 y CAL ≥ 5 mm.

Criterios de exclusión:

  • Raspado y alisado radicular en los últimos 6 meses (que pueda interferir con el efecto del tratamiento).
  • Terapia antimicrobiana en los últimos 6 meses (que pueda interferir con el efecto del tratamiento).
  • Enfermedades sistémicas crónicas que puedan afectar la progresión de la periodontitis (diabetes mellitus).
  • Enfermedades sistémicas que puedan contraindicar la toma de aspirina o doxiciclina (enfermedades renales y hepáticas).
  • Alergia a la doxiciclina.
  • Uso prolongado de medicamentos que puedan afectar la salud periodontal.
  • Alergia al pescado/marisco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Convencional
Otro: raspado y alisado radicular (RAR)
quince pacientes recibirán desbridamiento periodontal (CG)
Experimental: Omega-3 PUFA y Aspirina
Otro: Ácidos grasos poliinsaturados omega-3 y aspirina como terapia complementaria al (RAP)
quince pacientes recibirán PUFA ω-3 + AAS (1g de aceite de pescado/día + 75mg de AAS/día durante 2 meses) después del raspado periodontal (TG1)
Experimental: Omega-3 PUFA y Aspirina y doxiciclina
Otro: Omega-3 PUFA y aspirina y doxiciclina como terapia adyuvante a (SRP)
quince pacientes recibirán ω-3 PUFA + ASA (1g de aceite de pescado/día + 75mg de ASA/día durante 2 meses) y dosis oral de doxiciclina (100mg cada 12 horas el día 1, luego 100 mg una vez al día durante 6 días) después del desbridamiento periodontal (TG2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: baseline (t0) y a los 3 (t1) y 6 meses (t2)
la distancia (en milímetros) desde el margen gingival hasta la base del surco gingival o bolsa periodontal.
baseline (t0) y a los 3 (t1) y 6 meses (t2)
cambio en el nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: en la línea de base (t0) y a los 3 (t1) y 6 meses (t2)
la distancia (en milímetros) desde la unión cemento-esmalte (UCE) hasta la base del bolsillo periodontal.
en la línea de base (t0) y a los 3 (t1) y 6 meses (t2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: línea de base (t0) y a los 3 (t1) y 6 meses (t2)
puntuación 0: encía normal (rosa, firme, sin sangrado) puntuación 1: inflamación leve (ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al sondaje) puntuación 2: inflamación moderada (enrojecimiento, edema, brillo, sangrado al sondaje presente) puntuación 3: inflamación grave (enrojecimiento y edema marcados, ulceración, sangrado espontáneo)
línea de base (t0) y a los 3 (t1) y 6 meses (t2)
cambio en el sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: línea de base (t0) y a los 3 (t1) y 6 meses (t2)
presencia de sangrado del surco gingival o bolsa periodontal en aproximadamente 10 segundos tras un sondaje suave.
línea de base (t0) y a los 3 (t1) y 6 meses (t2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0710-06/2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir