Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Омега-3 ПНЖК и аспирин в качестве дополнительной терапии при лечении курящих пациентов с пародонтитом III стадии

27 января 2026 г. обновлено: Alexandria University

Оценка применения омега-3 ПНЖК и аспирина в качестве адъювантной терапии при лечении пациентов-курильщиков с пародонтитом III стадии (рандомизированное клиническое исследование)

Предпосылки: Курение снижает эффективность нехирургической пародонтальной терапии, для улучшения ответа на лечение была предложена схема модуляции организма, включающая добавление омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ω-3 ПНЖК) с низкой дозой аспирина (АСК) с системным доксициклином или без него.

Цель исследования: изучить клинические эффекты перорального приема омега-3 ПНЖК и АСК с системным доксициклином или без него в сочетании с пародонтальным кюретажем при лечении курящих лиц с пародонтитом III стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Курящие пациенты, которые выкуривают ≥ 10 сигарет в день.
  • Пародонтит стадии III, степени C, с как минимум одним участком с ГК ≥ 6 мм и УК ≥ 5 мм.

Критерии исключения:

  • Проведение скейлинга и планирования корней в течение предыдущих 6 месяцев (что может исказить эффект лечения).
  • Применение антимикробной терапии в течение предыдущих 6 месяцев (что может исказить эффект лечения).
  • Хронические системные заболевания, которые могут повлиять на прогрессирование пародонтита (сахарный диабет).
  • Системные заболевания, которые могут быть противопоказанием для приема аспирина или доксициклина (заболевания почек и печени).
  • Аллергия на доксициклин.
  • Длительный прием лекарственных средств, которые могут ухудшить состояние пародонта.
  • Аллергия на рыбу/морепродукты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Общепринятый
Другой: скейлинг и полировка корней (SRP)
пятнадцать пациентов получат пародонтальный дебридмент (CG)
Экспериментальный: Омега-3 ПНЖК и Аспирин
Другой: Омега-3 ПНЖК и Аспирин в качестве дополнительной терапии к (SRP)
пятнадцать пациентов получат ω-3 ПНЖК + АСК (1 г рыбьего жира/день + 75 мг АСК/день в течение 2 месяцев) после пародонтального кюретажа (TG1)
Экспериментальный: Омега-3 ПНЖК и Аспирин и доксициклин
Другой: Омега-3 ПНЖК и аспирин, и доксициклин в качестве вспомогательной терапии к (SRP)
пятнадцать пациентов получат ω-3 ПНЖК + АСК (1 г рыбьего жира/день + 75 мг АСК/день в течение 2 месяцев) и пероральную дозу доксициклина (100 мг каждые 12 часов в 1-й день, затем 100 мг один раз в день в течение 6 дней) после пародонтального кюретажа (TG2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение глубины зондирования
Временное ограничение: на исходном уровне (t0) и через 3 (t1) и 6 месяцев (t2)
расстояние (в миллиметрах) от десневого края до основания десневой борозды или пародонтального кармана.
на исходном уровне (t0) и через 3 (t1) и 6 месяцев (t2)
изменение уровня клинического прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень (t0) и через 3 (t1) и 6 месяцев (t2)
расстояние (в миллиметрах) от цементно-эмалевого соединения (ЦЭС) до основания пародонтального кармана.
исходный уровень (t0) и через 3 (t1) и 6 месяцев (t2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение гингивального индекса
Временное ограничение: исходный уровень (t0), через 3 месяца (t1) и через 6 месяцев (t2)
score 0: Нормальная десна (розовая, плотная, без кровоточивости) score 1: Легкое воспаление (Незначительное изменение цвета, Незначительный отек, Отсутствие кровоточивости при зондировании) score 2: Умеренное воспаление (Покраснение, отек, блеск, Наличие кровоточивости при зондировании) score 3: Тяжелое воспаление (Выраженное покраснение и отек, Изъязвление, Самопроизвольная кровоточивость)
исходный уровень (t0), через 3 месяца (t1) и через 6 месяцев (t2)
изменение кровоточивости при зондировании
Временное ограничение: на исходном уровне (t0), через 3 (t1) и 6 месяцев (t2)
наличие кровотечения из десневой борозды или пародонтального кармана в течение ~10 секунд после щадящего зондирования.
на исходном уровне (t0), через 3 (t1) и 6 месяцев (t2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0710-06/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться