3기 치주염 환자에서의 보조 치료로서 오메가-3 다중불포화지방산과 아스피린
2026년 1월 27일 업데이트: Alexandria University
오메가-3 Pufa와 아스피린을 3기 치주염 흡연자 환자 치료의 보조 요법으로 사용한 평가 (무작위 임상 시험)
배경: 흡연은 비외과적 치주 치료의 효과를 감소시킵니다. 오메가-3 다중 불포화 지방산(ω-3 PUFA) 보충제와 저용량 아스피린(ASA)을 포함한, 전신 도시클린 투여 유무에 따른 숙주 조절 요법이 치료 반응을 개선하기 위해 제안되었습니다.
이 연구의 목적은 III기 치주염을 가진 흡연자 치료에서 치주 소파술과 함께 경구 투여된 오메가-3 PUFA와 ASA, 그리고 전신 도시클린 투여 유무의 임상적 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하루에 10개피 이상 흡연하는 흡연자 환자.
- III기, C등급 치주염으로 최소 한 부위에서 PD≥6 및 CAL≥5 mm인 경우.
제외 기준:
- 과거 6개월 이내에 스케일링 및 치근 활택술 시행(치료 효과에 혼란을 줄 수 있음)
- 과거 6개월 이내에 항균 치료 시행(치료 효과에 혼란을 줄 수 있음)
- 치주염 진행에 영향을 미칠 수 있는 만성 전신 질환(당뇨병).
- 아스피린 또는 독시사이클린 복용이 금기일 수 있는 전신 질환(신장 및 간 질환)
- 독시사이클린 알레르기
- 치주 건강을 저해할 수 있는 약물 장기 복용
- 생선/해산물 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
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열다섯 명의 환자가 치주 소파술(CG)을 받게 됩니다
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실험적: 오메가-3 PUFA와 아스피린
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열다섯 명의 환자는 치주 소파술 후 2개월 동안 오메가-3 다중불포화지방산 + 아스피린 (어유 1g/일 + 아스피린 75mg/일)을 투여받을 것입니다(TG1)
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실험적: 오메가-3 다중불포화지방산과 아스피린 및 독시사이클린
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15명의 환자는 치주 박리(TG2) 후에 Ω-3 PUFA + ASA(1g의 어유/일 + 75mg ASA/일, 2개월간) 및 독시사이클린 경구 투여(1일차에 12시간마다 100mg, 이후 6일간 1일 1회 100mg)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 깊이 변화
기간: 기준선(t0) 및 3개월(t1) 및 6개월(t2)
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치은연에서 치은열구 또는 치주낭의 바닥까지의 거리(밀리미터 단위).
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기준선(t0) 및 3개월(t1) 및 6개월(t2)
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임상 부착 수준 변화
기간: 기준점(t0) 및 3개월(t1) 및 6개월(t2)
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치은-법랑질 경계(CEJ)에서 치주낭 바닥까지의 거리(밀리미터 단위).
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기준점(t0) 및 3개월(t1) 및 6개월(t2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수의 변화
기간: 기준점(t0) 및 3개월(t1) 및 6개월(t2)
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점수 0: 정상 치은 (분홍색, 단단함, 출혈 없음) 점수 1: 경도 염증 (약간의 색상 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈 없음) 점수 2: 중등도 염증 (발적, 부종, 광택, 탐침 시 출혈 있음) 점수 3: 중증 염증 (현저한 발적과 부종, 궤양, 자연 출혈)
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기준점(t0) 및 3개월(t1) 및 6개월(t2)
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탐침 시 출혈 변화
기간: 기준선(t0) 및 3개월(t1) 및 6개월(t2) 시점
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부드럽게 탐침한 후 약 10초 이내에 치은열구나 치주낭에서 출혈이 있는지 여부.
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기준선(t0) 및 3개월(t1) 및 6개월(t2) 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0710-06/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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