Omega-3 Pufa og aspirin som adjuvansbehandling ved behandling av røykerpasienter med stadium III-periodontitt
27. januar 2026 oppdatert av: Alexandria University
Evaluering av bruken av Omega-3 Pufa og aspirin som supplementær terapi i behandlingen av pasienter som røyker med stadium III periodontitt (randomisert klinisk studie)
Bakgrunn: Røyking reduserer effekten av ikke-kirurgisk parodontalbehandling, en vertsmoduleringsregime som består av omega-3 flerumettede fettsyrer (ω-3 PUFA)-tilskudd med lavdose aspirin (ASA) med eller uten systemisk doksycyklin har blitt foreslått for å forbedre behandlingsresponsen.
Målet med studien er å utforske de kliniske effektene av oralt administrert omega-3 PUFA og ASA med eller uten systemisk doksycyklin sammen med parodontal debridement i behandlingen av røykere med stadium III parodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykerpasienter som røyker ≥ 10 sigaretter per dag.
- Periodontitt i stadium III, grad C med minst ett område med PD ≥ 6 mm og CAL ≥ 5 mm.
Eksklusjonskriterier:
- Skaling og rotplaning i løpet av de siste 6 månedene (som kan forvirre behandlingseffekten)
- Antimikrobiell terapi i løpet av de siste 6 månedene (som kan forvirre behandlingseffekten)
- Kroniske systemiske sykdommer som kan påvirke periodontittens progresjon (diabetes mellitus).
- Systemiske sykdommer som kan kontraindicere inntak av aspirin eller doksycyklin (nyre- og leversykdommer)
- Allergi mot doksycyklin
- Langvarig bruk av medikamenter som kan svekke periodontal helse
- Allergi mot fisk/sjømat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
|
femten pasienter vil motta parodontal debridement (CG)
|
|
Eksperimentell: Omega-3 PUFA og Aspirin
|
femten pasienter vil motta ω-3 PUFA + ASA (1g fiskekjøttolje/dag + 75mg ASA/dag i 2 måneder) etter parodontal debridement (TG1)
|
|
Eksperimentell: Omega-3 PUFA og Aspirin og doksycyklin
|
femten pasienter vil motta ω-3 PUFA + ASA (1g fiskolje/dag + 75mg ASA/dag i 2 måneder) og oral dosering av doksycyklin (100mg hver 12. time dag 1, deretter 100 mg en gang daglig i 6 dager) etter periodontal debridement (TG2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i sonderingdybde
Tidsramme: baseline (t0) og etter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
|
avstanden (i millimeter) fra gingivamarginen til bunnen av gingivalsulcus eller parodontal lomme.
|
baseline (t0) og etter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
|
|
endring i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline (t0) og etter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
|
avstanden (i millimeter) fra sement-emalje-grensen (CEJ) til bunnen av den parodontale lommen.
|
baseline (t0) og etter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i gingivalindeks
Tidsramme: baseline (t0) og ved 3 (t1) og 6 måneder (t2)
|
score 0: Normal gingiva (rosa, fast, ingen blødning) score 1: Mild betennelse (Liten fargeendring, Liten ødem, Ingen blødning ved sondering) score 2: Moderat betennelse (Rødhet, ødem, glans, Blødning ved sondering til stede) score 3: Alvorlig betennelse (Markert rødhet og ødem, Sår, Spontan blødning)
|
baseline (t0) og ved 3 (t1) og 6 måneder (t2)
|
|
endring i blødning ved sondering
Tidsramme: baseline (t0) og ved 3 (t1) og 6 måneder (t2)
|
tilstedeværelse av blødning fra gingivalsulcus eller periodontal lomme innen ~10 sekunder etter forsiktig sondering.
|
baseline (t0) og ved 3 (t1) og 6 måneder (t2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Periodontitt
- Sukkersyke
- Organiske kjemikalier
- Fettsyrer
- Lipider
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Fenoler
- Benzenderivater
- Naphthacenes
- Tetracykliner
- Salisylater
- Hydroksybenzoater
- Fordøyelsessystem og orale fysiologiske fenomener
- Fettsyrer, umettet
- Oljer
- Kostholdsfett
- Fett
- Tannfysiologiske fenomener
- Fettsyrer, Omega-3
- Kostholdsfett, umettet
- Fiskeoljer
- Aspirin
- Doksycyklin
- Docosahexaensyrer
- Tann peeling
Andre studie-ID-numre
- 0710-06/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .