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Omega-3-Pufa und Aspirin als adjuvante Therapie bei der Behandlung von Raucherpatienten mit Parodontitis Stadium III

27. Januar 2026 aktualisiert von: Alexandria University

Bewertung der Anwendung von Omega-3-PUFA und Aspirin als adjuvante Therapie in der Behandlung von rauchenden Patienten mit Parodontitis im Stadium III (randomisierte klinische Studie)

Hintergrund: Rauchen verringert die Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie. Ein Wirtsmodulationsregime, bestehend aus einer Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren (ω-3 PUFA) und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) mit oder ohne systemisches Doxycyclin, wurde vorgeschlagen, um das Therapieansprechen zu verbessern.

Das Ziel der Studie ist es, die klinischen Effekte einer oral verabreichten Kombination aus Omega-3-Fettsäuren und ASS mit oder ohne systemisches Doxycyclin in Kombination mit Parodontaldebridement bei der Behandlung von Rauchern mit Stadium-III-Parodontitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucherpatienten, die ≥ 10 Zigaretten pro Tag rauchen.
  • Stadium III, Grad C Parodontitis mit mindestens einer Stelle mit PD ≥ 6 mm und CAL ≥ 5 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Scaling und Wurzelglättung in den letzten 6 Monaten (was die Behandlungswirkung beeinflussen könnte).
  • Antimikrobielle Therapie in den letzten 6 Monaten (was die Behandlungswirkung beeinflussen könnte).
  • Chronische systemische Erkrankungen, die einen Einfluss auf den Parodontitis-Verlauf haben können (Diabetes mellitus).
  • Systemische Erkrankungen, die die Einnahme von Aspirin oder Doxycyclin kontraindizieren können (Nieren- und Lebererkrankungen).
  • Allergie gegen Doxycyclin.
  • Langzeitgebrauch von Medikamenten, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen können.
  • Allergie gegen Fisch/Meeresfrüchte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionell
Sonstiges: scaling and root planning (SRP)
fünfzehn Patienten erhalten eine Parodontaldebridement (CG)
Experimental: Omega-3-PUFA und Aspirin
Sonstiges: Omega-3-PUFA und Aspirin als adjuvante Therapie zur (SRP)
fünfzehn Patienten erhalten nach dem parodontalen Debridement (TG1) ω-3 PUFA + ASS (1g Fischöl/Tag + 75mg ASS/Tag für 2 Monate)
Experimental: Omega-3-PUFA und Aspirin und Doxycyclin
Sonstiges: Omega-3-PUFA und Aspirin und Doxycyclin als adjuvante Therapie zu (SRP)
fünfzehn Patienten erhalten nach dem parodontalen Debridement (TG2) ω-3-PUFA + ASS (1 g Fischöl/Tag + 75 mg ASS/Tag für 2 Monate) und eine orale Dosierung von Doxycyclin (100 mg alle 12 Stunden am Tag 1, dann 100 mg einmal täglich für 6 Tage)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sondierungstiefe
Zeitfenster: Baseline (t0) und nach 3 (t1) und 6 Monaten (t2)
der Abstand (in Millimetern) vom Zahnfleischrand zum Grund der Zahnfleischtasche oder parodontalen Tasche.
Baseline (t0) und nach 3 (t1) und 6 Monaten (t2)
Veränderung des klinischen Attachmentniveaus
Zeitfenster: baseline (t0) und nach 3 (t1) und 6 Monaten (t2)
der Abstand (in Millimetern) vom Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) bis zur Basis der parodontalen Tasche.
baseline (t0) und nach 3 (t1) und 6 Monaten (t2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gingivalindex
Zeitfenster: baseline (t0) und nach 3 (t1) und 6 Monaten (t2)
Score 0: Normale Gingiva (rosa, fest, keine Blutung) Score 1: Leichte Entzündung (Leichte Farbveränderung, Leichtes Ödem, Keine Blutung bei Sondierung) Score 2: Mäßige Entzündung (Rötung, Ödem, Glanz, Blutung bei Sondierung vorhanden) Score 3: Schwere Entzündung (Deutliche Rötung und Ödem, Ulzeration, Spontanblutung)
baseline (t0) und nach 3 (t1) und 6 Monaten (t2)
Veränderung der Blutung bei Sondierung
Zeitfenster: Baseline (t0) und nach 3 (t1) und 6 Monaten (t2)
Vorhandensein von Bluten aus der Gingivalfurche oder parodontalen Tasche innerhalb von ~10 Sekunden nach sanftem Sondieren.
Baseline (t0) und nach 3 (t1) und 6 Monaten (t2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0710-06/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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