Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3 fettsyror och aspirin som adjunktiv terapi vid behandling av rökare med periodontit i stadium III

27 januari 2026 uppdaterad av: Alexandria University

Utvärdering av användningen av omega-3 Pufa och aspirin som kompletterande terapi vid behandling av rökare med periodontit i stadium III (Randomiserad klinisk prövning)

Bakgrund: Rökning minskar effekten av icke-kirurgisk parodontalterapi, ett värdmoduleringsregime som består av omega-3 fleromättade fettsyror (ω-3 PUFA) tillskott med lågdos aspirin (ASA) med eller utan systemisk doksycyklin har föreslagits för att förbättra behandlingssvaret.

Syftet med studien är att utforska de kliniska effekterna av oralt administrerad omega-3 PUFA och ASA med eller utan systemisk doksycyklin tillsammans med parodontal debridering vid behandling av rökare med stadium III parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rökande patienter som röker ≥ 10 cigaretter per dag.
  • Periodontit i stadier III, grader C med minst en plats med PD≥6 och CAL ≥5 mm.

Exklusionskriterier:

  • Skalning och rotplanering under de senaste 6 månaderna (som kan förvirra behandlingseffekten)
  • Antimikrobiell terapi under de senaste 6 månaderna (som kan förvirra behandlingseffekten)
  • Kroniska systemiska sjukdomar som kan påverka periodontitens progression (diabetes mellitus).
  • Systemiska sjukdomar som kan kontraindicera intag av aspirin eller doxycyklin (njur- och leversjukdomar)
  • Allergi mot doxycyklin
  • Långvarig användning av läkemedel som kan försämra tandhälsan
  • Allergi mot fisk/skaldjur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell
Övrig: scaling och rotplanering (SRP)
femton patienter kommer att få parodontal debridement (CG)
Experimentell: Omega-3 PUFA och Aspirin
Övrig: Omega-3 PUFA och Aspirin som adjungerande behandling till (SRP)
femton patienter kommer att få ω-3 PUFA + ASA (1g fiskolja/dag + 75mg ASA/dag i 2 månader) efter periodontal debridement (TG1)
Experimentell: Omega-3 PUFA och aspirin och doksycyklin
Övrig: Omega-3 PUFA och Aspirin och doxycyklin som adjungerande terapi till (SRP)
femton patienter kommer att få ω-3 PUFA + ASA (1g fiskolja/dag + 75mg ASA/dag i 2 månader) och oral dosering av doksycyklin (100mg var 12:e timme dag 1, sedan 100 mg en gång dagligen i 6 dagar) efter parodontal debridement (TG2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i sonddjup
Tidsram: baseline (t0) och vid 3 (t1) och 6 månader (t2)
avståndet (i millimeter) från gingivalkanten till basen av gingivalsulcus eller parodontal ficka.
baseline (t0) och vid 3 (t1) och 6 månader (t2)
förändring i klinisk fästnivå
Tidsram: baseline (t0) samt vid 3 (t1) och 6 månader (t2)
avståndet (i millimeter) från cemento-enamel junction (CEJ) till basen av den parodontala fickan.
baseline (t0) samt vid 3 (t1) och 6 månader (t2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i gingivalindex
Tidsram: baseline (t0) och vid 3 (t1) och 6 månader (t2)
score 0: Normal gingiva (rosa, fast, ingen blödning) score 1: Lätt inflammation (Liten färgförändring, Lätt ödem, Ingen blödning vid sondering) score 2: Måttlig inflammation (Rödhet, ödem, glans, Blödning vid sondering förekommer) score 3: Svår inflammation (Markerad rödhet och ödem, Ulceration, Spontan blödning)
baseline (t0) och vid 3 (t1) och 6 månader (t2)
förändring i blödning vid sondering
Tidsram: baseline (t0) och vid 3 (t1) och 6 månader (t2)
närvaro av blödning från gingivalfåran eller parodontala fickan inom ~10 sekunder efter försiktig sondering.
baseline (t0) och vid 3 (t1) och 6 månader (t2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0710-06/2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera