Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omega-3 PUFA i aspiryna jako terapia uzupełniająca w leczeniu pacjentów palących z periodontitis III stopnia

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University

Ocena stosowania kwasów omega-3 PUFA i aspiryny jako leczenia wspomagającego u pacjentów palących z zapaleniem przyzębia III stopnia (randomizowane badanie kliniczne)

Tło: Palenie zmniejsza efekt niefarmakologicznego leczenia periodontologicznego, zaproponowano schemat modulacji gospodarza polegający na suplementacji kwasami tłuszczowymi omega-3 wielonienasyconymi (ω-3 PUFA) z niską dawką aspiryny (ASA) z lub bez ogólnoustrojowej doksycykliny, aby poprawić odpowiedź na leczenie.

Celem badania jest zbadanie klinicznych efektów doustnego podawania ω-3 PUFA i ASA z lub bez ogólnoustrojowej doksycykliny wraz z oczyszczeniem periodontologicznym w leczeniu palaczy ze stadium III zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci palący, którzy palą ≥ 10 papierosów dziennie.
  • Zapalenie przyzębia w stadium III, stopniu C z co najmniej jednym miejscem o głębokości kieszonki ≥6 mm i utracie przyczepu ≥5 mm.

Kryteria wykluczenia:

  • Skaling i planowanie korzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy (co może zakłócić ocenę efektu leczenia).
  • Terapia antybiotykowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy (co może zakłócić ocenę efektu leczenia).
  • Przewlekłe choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na postęp zapalenia przyzębia (cukrzyca).
  • Choroby ogólnoustrojowe, które mogą być przeciwwskazaniem do przyjmowania aspiryny lub doksycykliny (choroby nerek i wątroby).
  • Alergia na doksycyklinę.
  • Długotrwałe stosowanie leków, które mogą pogarszać zdrowie przyzębia.
  • Alergia na ryby/owoce morza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy
Inny: skaling i root planing (SRP)
piętnastu pacjentów otrzyma oczyszczenie periodontologiczne (CG)
Eksperymentalny: Omega-3 PUFA i Aspiryna
Inny: Kwasy tłuszczowe omega-3 PUFA i aspiryna jako leczenie wspomagające (SRP)
piętnastu pacjentów otrzyma ω-3 PUFA + ASA (1g oleju rybnego/dzień + 75mg ASA/dzień przez 2 miesiące) po oczyszczeniu periodontologicznym (TG1)
Eksperymentalny: Kwasy tłuszczowe omega-3 PUFA i aspiryna oraz doksycyklina
Inny: Omega-3 PUFA i aspiryna oraz doksycyklina jako terapia wspomagająca (SRP)
piętnaścioro pacjentów otrzyma ω-3 PUFA + ASA (1g oleju rybnego/dzień + 75mg ASA/dzień przez 2 miesiące) oraz doustną dawkę doksycykliny (100mg co 12 godzin w dniu 1, następnie 100 mg raz dziennie przez 6 dni) po oczyszczeniu przyzębia (TG2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana głębokości sondowania
Ramy czasowe: linii wyjściowej (t0) oraz po 3 (t1) i 6 miesiącach (t2)
odległość (w milimetrach) od brzegu dziąsłowego do podstawy kieszonki dziąsłowej lub kieszonki przyzębnej.
linii wyjściowej (t0) oraz po 3 (t1) i 6 miesiącach (t2)
zmiana w poziomie przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: linii bazowej (t0) oraz po 3 (t1) i 6 miesiącach (t2)
odległość (w milimetrach) od granicy szkliwno-cementowej (CEJ) do podstawy kieszonki przyzębnej.
linii bazowej (t0) oraz po 3 (t1) i 6 miesiącach (t2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: linia bazowa (t0) oraz po 3 (t1) i 6 miesiącach (t2)
wynik 0: Normalne dziąsło (różowe, twarde, brak krwawienia) wynik 1: Łagodne zapalenie (Lekka zmiana koloru, Lekki obrzęk, Brak krwawienia przy sondowaniu) wynik 2: Umiarkowane zapalenie (Zaczerwienienie, obrzęk, połyskliwość, Krwawienie przy sondowaniu obecne) wynik 3: Ciężkie zapalenie (Znaczne zaczerwienienie i obrzęk, Owrzodzenie, Samoistne krwawienie)
linia bazowa (t0) oraz po 3 (t1) i 6 miesiącach (t2)
zmiana w krwawieniu podczas sondowania
Ramy czasowe: linii bazowej (t0) oraz po 3 (t1) i 6 miesiącach (t2)
obecność krwawienia z bruzdy dziąsłowej lub kieszonki przyzębnej w ciągu ~10 sekund po delikatnym sondowaniu.
linii bazowej (t0) oraz po 3 (t1) i 6 miesiącach (t2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0710-06/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj