Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny a aspirin jako doplňková léčba u kuřáků s periodontitidou III. stadia
27. ledna 2026 aktualizováno: Alexandria University
Vyhodnocení použití omega-3 PUFA a aspirinu jako doplňkové terapie v léčbě kuřáků s periodontitidou III. stadia (randomizovaná klinická studie)
Pozadí: Kouření snižuje účinek nechirurgické parodontální terapie. Byl navržen hostitelský modulační režim sestávající z doplňování omega-3 polynenasycených mastných kyselin (ω-3 PUFA) s nízkou dávkou aspirinu (ASA) s nebo bez systémového doxycyklinu ke zlepšení léčebné odpovědi.
Cílem studie je prozkoumat klinické účinky perorálně podávaných omega-3 PUFA a ASA s nebo bez systémového doxycyklinu spolu s parodontálním debridementem při léčbě kuřáků s periodontitidou III. stadia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřáci, kteří vykouří ≥ 10 cigaret denně.
- Parodontitida stádia III, stupně C s alespoň jedním místem s PD ≥ 6 mm a CAL ≥ 5 mm.
Kritéria pro vyloučení:
- Odstranění zubního kamene a hladění kořenů v předchozích 6 měsících (což by mohlo ovlivnit účinek léčby)
- Antimikrobiální terapie v předchozích 6 měsících (což by mohlo ovlivnit účinek léčby)
- Chronická systémová onemocnění, která mohou mít vliv na progresi parodontitidy (diabetes mellitus).
- Systémová onemocnění, která mohou kontraindikovat užívání aspirinu nebo doxycyklinu (onemocnění ledvin a jater)
- Alergie na doxycyklin
- Dlouhodobé užívání léků, které mohou narušit zdraví parodontu
- Alergie na ryby/mořské plody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční
|
patnáct pacientů podstoupí parodontální debridement (CG)
|
|
Experimentální: Omega-3 PUFA a aspirin
|
patnáct pacientů dostane ω-3 PUFA + ASA (1 g rybího oleje/den + 75 mg ASA/den po dobu 2 měsíců) po periodontální debridement (TG1)
|
|
Experimentální: Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny a aspirin a doxycyklin
|
patnáct pacientů obdrží ω-3 PUFA + ASA (1 g rybího oleje/den + 75 mg ASA/den po dobu 2 měsíců) a perorální dávku doxycyklinu (100 mg každých 12 hodin první den, poté 100 mg jednou denně po dobu 6 dnů) po parodontálním debridementu (TG2)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v hloubce sondování
Časové okno: výchozí hodnoty (t0) a po 3 (t1) a 6 měsících (t2)
|
vzdálenost (v milimetrech) od gingiválního okraje k bázi gingiválního sulku nebo parodontální kapsy.
|
výchozí hodnoty (t0) a po 3 (t1) a 6 měsících (t2)
|
|
změna úrovně klinické přílohy
Časové okno: výchozí hodnota (t0) a po 3 (t1) a 6 měsících (t2)
|
vzdálenost (v milimetrech) od cemento-enamelového přechodu (CEJ) ke dnu parodontální kapsy.
|
výchozí hodnota (t0) a po 3 (t1) a 6 měsících (t2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna gingiválního indexu
Časové okno: výchozí hodnoty (t0) a po 3 (t1) a 6 měsících (t2)
|
skóre 0: Normální gingiva (růžová, pevná, bez krvácení) skóre 1: Mírný zánět (Nepatrná změna barvy, Nepatrný otok, Žádné krvácení při sondování) skóre 2: Střední zánět (Zarudnutí, otok, lesk, Přítomné krvácení při sondování) skóre 3: Těžký zánět (Výrazné zarudnutí a otok, Ulcerace, Spontánní krvácení)
|
výchozí hodnoty (t0) a po 3 (t1) a 6 měsících (t2)
|
|
změna krvácení při sondování
Časové okno: výchozí hodnoty (t0) a po 3 (t1) a 6 měsících (t2)
|
přítomnost krvácení z gingiválního sulku nebo parodontální kapsy do ~10 sekund po jemném sondování.
|
výchozí hodnoty (t0) a po 3 (t1) a 6 měsících (t2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Paradentóza
- Diabetes Mellitus
- Organické chemikálie
- Mastné kyseliny
- Lipidy
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Fenoly
- Deriváty benzenu
- Nafthacenes
- Tetracykliny
- Salicyláty
- Hydroxybenzoates
- Trávicí systém a ústní fyziologické jevy
- Mastné kyseliny, nenasycené
- Oleje
- Dietní tuky
- Tuky
- Zubní fyziologické jevy
- Mastné kyseliny, omega-3
- Dietní tuky, nenasycené
- Rybí oleje
- Aspirin
- Doxycyklin
- Kyseliny docosahexaenové
- Exfoliace zubů
Další identifikační čísla studie
- 0710-06/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .