Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahapot ja aspiriini tukiterapiana tupakoitsijoiden III-vaiheen parodontiitin hoidossa

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alexandria University

Omega-3-rasvahappojen ja aspiriinin käytön arviointi täydentävänä hoidona tupakoitsijoiden III-vaiheen periodontiitin hoidossa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tausta: Tupakointi vähentää ei-kirurgisen parodontologisen hoidon tehoa, ja isäntämodulaatioregiimi, joka koostuu omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (ω-3 PUFA) lisäravinteesta pieniannoksisella aspiriinilla (ASA) systemaattisen doksisykliinin kanssa tai ilman, on ehdotettu parantamaan hoidon vastetta.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia suun kautta annettujen omega-3 PUFA:iden ja ASA:n, systemaattisen doksisykliinin kanssa tai ilman, yhdessä parodontologisen debridementin kanssa, kliinistä vaikutuksia tupakoivien henkilöiden, joilla on III-asteen parodontiitti, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Tupakoitsijapotilaat, jotka tupakoivat ≥ 10 savuketta päivässä.
  • Periodontiitti vaiheessa III, luokka C, vähintään yhdellä kohdalla PD ≥ 6 ja CAL ≥ 5 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammaskivenpoisto ja juurien tasoitus edellisen 6 kuukauden aikana (mikä saattaa hämärtää hoidon vaikutusta).
  • Antimikrobinen hoito edellisen 6 kuukauden aikana (mikä saattaa hämärtää hoidon vaikutusta).
  • Krooniset systeemitaudit, joilla saattaa olla vaikutusta periodontiitin etenemiseen (diabetes mellitus).
  • Systeemitaudit, jotka saattavat olla kontraindikaatio aspiriinille tai doksisykliinille (munuais- ja maksataudit).
  • Allergia doksisykliinille.
  • Lääkkeiden pitkäaikainen käyttö, joka saattaa heikentää parodontaaliterveyttä.
  • Allergia kalaan/mereneläviin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen
Muut: juurien puhdistus ja tasoitus (SRP)
viisitoista potilasta saa parodontaalisen debridementin (CG)
Kokeellinen: Omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot ja Aspiriini
Muut: Omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot ja aspiriini apulääkityksenä (SRP)
viisitoista potilasta saa ω-3 PUFA + ASA (1 g kalaöljyä/päivä + 75 mg ASA/päivä 2 kuukauden ajan) parodontaalisen debridementin jälkeen (TG1)
Kokeellinen: Omega-3-monityydyttymätön rasvahappo ja Aspiriini ja doksisykliini
Muut: Omega-3 PUFA ja Aspiriini ja doksisykliini apuhoidoksi (SRP)
viisitoista potilasta saa ω-3 PUFA + ASA (1 g kalaöljyä/päivä + 75 mg ASA/päivä 2 kuukauden ajan) ja oraalisesti annosteltua doksisykliiniä (100 mg 12 tunnin välein 1. päivänä, sitten 100 mg kerran päivässä 6 päivän ajan) periodontaalisessa debridementissä (TG2) jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kartoitussyvyydessä
Aikaikkuna: baseline (t0) ja 3 (t1) ja 6 kuukauden (t2) kohdalla
etäisyys (millimetreinä) ienreunasta ientaskun tai periodontaalisen taskun pohjaan.
baseline (t0) ja 3 (t1) ja 6 kuukauden (t2) kohdalla
muutos kliinisessä kiinnitystasossa
Aikaikkuna: alkutilanne (t0) sekä 3 (t1) ja 6 kuukauden (t2) kohdalla
etäisyys (millimetreinä) sementti-emaililiitoksesta (CEJ) periodontaalitaskun pohjaan.
alkutilanne (t0) sekä 3 (t1) ja 6 kuukauden (t2) kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos ientulehdusindeksissä
Aikaikkuna: alkuperäinen (t0) sekä 3 (t1) ja 6 kuukauden (t2) kohdalla
score 0: Normaali ikeni (vaaleanpunainen, kiinteä, ei verenvuotoa) score 1: Lievä tulehdus (Hieman värin muutos, Hieman turvotusta, Ei verenvuotoa koettaessa) score 2: Kohtalainen tulehdus (Punaisuus, turvotus, kiilto, Verenvuotoa koettaessa) score 3: Vakava tulehdus (Merkittävä punaisuus ja turvotus, Haavauma, Spontaani verenvuoto)
alkuperäinen (t0) sekä 3 (t1) ja 6 kuukauden (t2) kohdalla
muutos verenvuodosta kudoksia koettaessa
Aikaikkuna: alkutilanne (t0) ja 3 (t1) sekä 6 kuukauden (t2) kuluttua
vuodon esiintyminen ienuraosta tai parodontaalitaskusta noin 10 sekunnin kuluessa varovaisesta koettelusta.
alkutilanne (t0) ja 3 (t1) sekä 6 kuukauden (t2) kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0710-06/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa