Omega-3 PUFA e Aspirina come Terapia Adiuvante nel Trattamento di Pazienti Fumatori con Parodontite di Stadio III
27 gennaio 2026 aggiornato da: Alexandria University
Valutazione dell'Uso di Omega-3 PUFA e Aspirina come Terapia Adiuvante nel Trattamento di Pazienti Fumatori con Parodontite di Stadio III (Studio Clinico Randomizzato)
Background: Il fumo riduce l'effetto della terapia parodontale non chirurgica; è stato proposto un regime di modulazione dell'ospite costituito dall'integrazione di acidi grassi polinsaturi omega-3 (ω-3 PUFA) con aspirina a basso dosaggio (ASA) con o senza doxiciclina sistemica per migliorare la risposta al trattamento.
L'obiettivo dello studio è esplorare gli effetti clinici degli omega-3 PUFA e dell'ASA somministrati per via orale con o senza doxiciclina sistemica insieme al debridement parodontale nel trattamento di individui fumatori con parodontite di stadio III.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti fumatori che fumano ≥ 10 sigarette al giorno.
- Parodontite di stadio III, grado C con almeno un sito con PD ≥6 e CAL ≥5 mm.
Criteri di esclusione:
- Detartrasi e levigatura radicolare nei precedenti 6 mesi (che potrebbero confondere l'effetto del trattamento)
- Terapia antimicrobica nei precedenti 6 mesi (che potrebbe confondere l'effetto del trattamento)
- Malattie sistemiche croniche che potrebbero avere un impatto sulla progressione della parodontite (diabete mellito).
- Malattie sistemiche che potrebbero controindicare l'assunzione di aspirina o doxiciclina (malattie renali ed epatiche)
- Allergia alla doxiciclina
- Uso prolungato di farmaci che potrebbero compromettere la salute parodontale
- Allergia a pesce/frutti di mare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Convenzionale
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quindici pazienti riceveranno il debridement parodontale (CG)
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Sperimentale: Omega-3 PUFA e Aspirina
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quindici pazienti riceveranno PUFA ω-3 + ASA (1g di olio di pesce/giorno + 75mg ASA/giorno per 2 mesi) dopo il debridement parodontale (TG1)
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Sperimentale: Omega-3 PUFA e Aspirina e doxiciclina
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quindici pazienti riceveranno ω-3 PUFA + ASA (1g di olio di pesce/giorno + 75mg ASA/giorno per 2 mesi) e dosaggio orale di doxiciclina (100mg ogni 12 ore il giorno 1, poi 100 mg una volta al giorno per 6 giorni) dopo il debridement parodontale (TG2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della profondità di sondaggio
Lasso di tempo: baseline (t0) e a 3 (t1) e 6 mesi (t2)
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la distanza (in millimetri) dal margine gengivale alla base del solco gengivale o della tasca parodontale.
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baseline (t0) e a 3 (t1) e 6 mesi (t2)
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cambiamento del livello di attacco clinico
Lasso di tempo: baseline (t0) e a 3 (t1) e 6 mesi (t2)
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la distanza (in millimetri) dalla giunzione cemento-smalto (CEJ) alla base della tasca parodontale.
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baseline (t0) e a 3 (t1) e 6 mesi (t2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: baseline (t0) e a 3 (t1) e 6 mesi (t2)
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score 0: Gengiva normale (rosa, soda, nessun sanguinamento) score 1: Infiammazione lieve (Leggero cambiamento di colore, Leggero edema, Nessun sanguinamento al sondaggio) score 2: Infiammazione moderata (Arrossamento, edema, lucentezza, Sanguinamento al sondaggio presente) score 3: Infiammazione grave (Arrossamento ed edema marcati, Ulcerazione, Sanguinamento spontaneo)
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baseline (t0) e a 3 (t1) e 6 mesi (t2)
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cambiamento nel sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: baseline (t0) e a 3 (t1) e 6 mesi (t2)
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presenza di sanguinamento dal solco gengivale o dalla tasca parodontale entro ~10 secondi dopo sondaggio delicato.
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baseline (t0) e a 3 (t1) e 6 mesi (t2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Parodontite
- Diabete mellito
- Prodotti chimici organici
- Acidi grassi
- Lipidi
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Fenoli
- Derivati di benzene
- Naftaceni
- Tetracicline
- Salicilati
- Idrossibenzoati
- Sistema digestivo e fenomeni fisiologici orali
- Acidi grassi, insaturi
- Oli
- Grassi dietetici
- Grassi
- Fenomeni fisiologici dentali
- Acidi grassi, Omega-3
- Grassi dietetici, insaturi
- Oli di pesce
- Aspirina
- Doxiciclina
- Acidi docosaesaenoici
- Esfoliazione dei denti
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0710-06/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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