Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-vetzuren en aspirine als aanvullende therapie bij de behandeling van rokers met stadium III parodontitis

27 januari 2026 bijgewerkt door: Alexandria University

Evaluatie van het gebruik van Omega-3 Pufa en aspirine als aanvullende therapie bij de behandeling van rokers met parodontitis stadium III (gerandomiseerde klinische studie)

Achtergrond: Roken vermindert het effect van niet-chirurgische parodontale therapie. Een hostmodulatieregime bestaande uit omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (ω-3 PUFA) suppletie met lage dosis aspirine (ASA) met of zonder systemische doxycycline is voorgesteld om de behandelingrespons te verbeteren.

Het doel van de studie is om de klinische effecten te onderzoeken van oraal toegediende omega-3 PUFA en ASA met of zonder systemische doxycycline in combinatie met parodontale debridement bij de behandeling van rokende individuen met stadium III parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rokende patiënten die ≥ 10 sigaretten per dag roken.
  • Periodontitis in stadium III, graad C, met ten minste één locatie met PD ≥6 en CAL ≥5 mm.

Exclusiecriteria:

  • Scaling en root planning in de afgelopen 6 maanden (wat het effect van de behandeling kan beïnvloeden).
  • Antimicrobiële therapie in de afgelopen 6 maanden (wat het effect van de behandeling kan beïnvloeden).
  • Chronische systemische ziekten die een impact kunnen hebben op de progressie van periodontitis (diabetes mellitus).
  • Systemische ziekten die het gebruik van aspirine of doxycycline kunnen contra-indiceren (nier- en leveraandoeningen).
  • Allergie voor doxycycline.
  • Langdurig gebruik van medicijnen die de parodontale gezondheid kunnen schaden.
  • Allergie voor vis/zeevruchten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventioneel
Ander: scaling en root planning (SRP)
vijftien patiënten zullen parodontale debridement (CG) ontvangen
Experimenteel: Omega-3 PUFA en Aspirine
Ander: Omega-3 PUFA en aspirine als aanvullende therapie bij (SRP)
vijftien patiënten zullen ω-3 PUFA + ASA (1g visolie/dag + 75mg ASA/dag gedurende 2 maanden) ontvangen na parodontale debridement (TG1)
Experimenteel: Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren en aspirine en doxycycline
Ander: Omega-3 PUFA en aspirine en doxycycline als aanvullende therapie bij (SRP)
vijftien patiënten zullen ω-3 PUFA + ASA ontvangen (1g visolie/dag + 75mg ASA/dag gedurende 2 maanden) en orale dosering van doxycycline (100mg elke 12 uur op dag 1, daarna 100 mg eenmaal daags gedurende 6 dagen) na parodontale debridement (TG2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pocketsdiepte
Tijdsspanne: baseline (t0) en na 3 (t1) en 6 maanden (t2)
de afstand (in millimeters) van de gingivale rand tot de basis van de gingivale sulcus of parodontale pocket.
baseline (t0) en na 3 (t1) en 6 maanden (t2)
verandering in klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: baseline (t0) en na 3 (t1) en 6 maanden (t2)
de afstand (in millimeters) van de cemento-enamel junction (CEJ) tot de basis van de parodontale pocket.
baseline (t0) en na 3 (t1) en 6 maanden (t2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in gingiva-index
Tijdsspanne: baseline (t0) en na 3 (t1) en 6 maanden (t2)
score 0: Normaal gingiva (roze, stevig, geen bloeding) score 1: Milde ontsteking (Lichte kleurverandering, Lichte zwelling, Geen bloeding bij sonderen) score 2: Matige ontsteking (Roodheid, zwelling, glans, Bloeding bij sonderen aanwezig) score 3: Ernstige ontsteking (Duidelijke roodheid en zwelling, Zweervorming, Spontane bloeding)
baseline (t0) en na 3 (t1) en 6 maanden (t2)
verandering in bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: baseline (t0) en na 3 (t1) en 6 maanden (t2)
aanwezigheid van bloedingen uit de gingivale sulcus of parodontale pocket binnen ~10 seconden na voorzichtig sonderen.
baseline (t0) en na 3 (t1) en 6 maanden (t2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0710-06/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren