Omega-3多不饱和脂肪酸与阿司匹林作为III期牙周炎吸烟患者治疗的辅助疗法
2026年1月27日 更新者：Alexandria University
Omega-3多不饱和脂肪酸与阿司匹林作为辅助疗法治疗吸烟III期牙周炎患者的疗效评估（随机临床试验）
背景：吸烟会降低非手术性牙周治疗的效果，一种包含ω-3多不饱和脂肪酸（ω-3 PUFA）补充剂与低剂量阿司匹林（ASA）联合或不联合全身性多西环素的宿主调节方案被提出，以改善治疗反应。
本研究旨在探讨口服ω-3 PUFA和ASA联合或不联合全身性多西环素与牙周清创术在治疗III期牙周炎吸烟患者中的临床效果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 每日吸烟≥10支的吸烟者患者。
- III期、C级牙周炎，至少有一个位点PD≥6mm且CAL≥5mm。
排除标准：
- 过去6个月内接受过洁治和根面平整（可能干扰治疗效果）。
- 过去6个月内接受过抗菌治疗（可能干扰治疗效果）。
- 可能影响牙周炎进展的慢性全身性疾病（糖尿病）。
- 可能禁忌服用阿司匹林或多西环素的全身性疾病（肾脏和肝脏疾病）。
- 对多西环素过敏。
- 长期使用可能损害牙周健康的药物。
- 对鱼/海鲜过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统的
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十五名患者将接受牙周清创术（CG）
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实验性的：Omega-3多不饱和脂肪酸与阿司匹林
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十五名患者将在牙周清创术后接受ω-3多不饱和脂肪酸+阿司匹林治疗（每日1克鱼油+每日75毫克阿司匹林，持续2个月）（TG1）
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实验性的：Omega-3多不饱和脂肪酸、阿司匹林和多西环素
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十五名患者将在牙周清创后接受ω-3多不饱和脂肪酸+阿司匹林（每天1克鱼油+每天75毫克阿司匹林，持续2个月）以及口服多西环素（第1天每12小时100毫克，随后每天一次100毫克，持续6天）（TG2）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探诊深度变化
大体时间：基线（t0）以及3个月（t1）和6个月（t2）时
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从牙龈边缘到龈沟底或牙周袋底的距离（以毫米为单位）。
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基线（t0）以及3个月（t1）和6个月（t2）时
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临床附着水平的改变
大体时间：基线（t0）及第3个月（t1）和第6个月（t2）
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从牙骨质釉质交界处（CEJ）到牙周袋底部的距离（以毫米为单位）。
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基线（t0）及第3个月（t1）和第6个月（t2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数变化
大体时间：基线（t0）以及3个月（t1）和6个月（t2）时
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分数 0：正常牙龈（粉色、坚固、无出血） 分数 1：轻度炎症（轻微颜色改变、轻微水肿、探诊无出血） 分数 2：中度炎症（发红、水肿、光亮、探诊出血存在） 分数 3：重度炎症（明显发红和水肿、溃疡、自发性出血）
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基线（t0）以及3个月（t1）和6个月（t2）时
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探诊出血变化
大体时间：基线 (t0) 及 3个月 (t1) 和 6个月 (t2)
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轻柔探诊后约10秒内龈沟或牙周袋出现出血。
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基线 (t0) 及 3个月 (t1) 和 6个月 (t2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月20日
初级完成 (实际的)
2024年8月22日
研究完成 (实际的)
2024年8月22日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0710-06/2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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