Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 Pufa og Aspirin som supplerende behandling i behandlingen af rygerpatienter med stadium III parodontitis

27. januar 2026 opdateret af: Alexandria University

Evaluering af anvendelsen af Omega-3 Pufa og Aspirin som adjuvansbehandling i behandlingen af rygerpatienter med stadium III-periodontitis (randomiseret klinisk forsøg)

Baggrund: Rygning reducerer effekten af ikke-kirurgisk parodontalterapi, en værtsmodulationsbehandling bestående af omega-3 flerumættede fedtsyrer (ω-3 PUFA) supplementering med lavdosis aspirin (ASA) med eller uden systemisk doxycyklin er blevet foreslået for at forbedre behandlingsresponsen.

Studiets formål er at undersøge de kliniske effekter af oral administration af omega-3 PUFA og ASA med eller uden systemisk doxycyklin sammen med parodontal debridement i behandlingen af rygerpersoner med stadium III parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygerpatienter, der ryger ≥ 10 cigaretter om dagen.
  • Stadie III, gradering C periodontitis med mindst ét område med PD ≥ 6 og CAL ≥ 5 mm.

Eksklusionskriterier:

  • Scaling og rodplanning inden for de seneste 6 måneder (som kan forvirre behandlingseffekten)
  • Antimikrobiel terapi inden for de seneste 6 måneder (som kan forvirre behandlingseffekten)
  • Kroniske systemiske sygdomme, der kan påvirke periodontitisprogressionen (diabetes mellitus).
  • Systemiske sygdomme, der kan kontraindicere indtagelse af aspirin eller doxycyclin (nyre- og leversygdomme)
  • Allergi over for doxycyclin
  • Langvarig brug af medicin, der kan svække parodontal sundhed
  • Allergi over for fisk/havdyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel
Andet: scaling og rodplanlægning (SRP)
femten patienter vil modtage periodontal debridement (CG)
Eksperimentel: Omega-3 PUFA og Aspirin
Andet: Omega-3 PUFA og Aspirin som supplerende behandling til (SRP)
femten patienter vil modtage ω-3 PUFA + ASA (1g fiskolie/dag + 75mg ASA/dag i 2 måneder) efter periodontal debridement (TG1)
Eksperimentel: Omega-3 PUFA og aspirin og doxycyclin
Andet: Omega-3 PUFA og aspirin og doxycyclin som supplerende behandling til (SRP)
femten patienter vil modtage ω-3 PUFA + ASA (1g fiskolie/dag + 75mg ASA/dag i 2 måneder) og oral dosering af doxycyklin (100mg hver 12. time på dag 1, derefter 100 mg én gang dagligt i 6 dage) efter periodontal debridement (TG2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i sonde dybde
Tidsramme: baseline (t0) og efter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
afstanden (i millimeter) fra gingivalranden til bunden af den gingivale sulcus eller parodontal lomme.
baseline (t0) og efter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
ændring i klinisk tilhæftningsniveau
Tidsramme: baseline (t0) og efter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
afstanden (i millimeter) fra cemento-emalje-grænsen (CEJ) til bunden af det parodontale lomme.
baseline (t0) og efter 3 (t1) og 6 måneder (t2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i gingivalindeks
Tidsramme: baseline (t0) og efter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
score 0: Normal gingiva (rosa, fast, ingen blødning) score 1: Let betændelse (Lille farveændring, Let ødem, Ingen blødning ved sondering) score 2: Moderat betændelse (Rødme, ødem, glans, Blødning ved sondering til stede) score 3: Svær betændelse (Markant rødme og ødem, Ulceration, Spontan blødning)
baseline (t0) og efter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
ændring i blødning ved sondering
Tidsramme: baseline (t0) og efter 3 (t1) og 6 måneder (t2)
tilstedeværelsen af blødning fra den gingivale sulcus eller den parodontale lomme inden for ~10 sekunder efter forsigtig sondering.
baseline (t0) og efter 3 (t1) og 6 måneder (t2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0710-06/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner