ARFIDを持つ子どものための感覚摂食と保護者コーチング (SOS OPC ARFID)
回避・制限性食物摂取症(ARFID)の小児におけるシーケンシャル・オーラル・センサリー摂食アプローチと作業遂行コーチングの効果:ランダム化比較試験
この無作為化単盲検対照試験は、DSM-V基準に基づいて児童思春期精神科医によりARFIDと診断され、作業療法部門に紹介された3〜8歳の小児を対象に実施されます。
検出力分析により、サンプルサイズは45名の小児(各群15名)と決定されました。
参加者は、コンピューター支援ブロック無作為化を用いて3群に割り当てられます:群1: Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approachのみ;群2: SOSアプローチにOccupational Performance Coaching (OPC)を加えたもの;群3: 対照群(介入なしの標準的経過観察)。
研究デザインには、無作為化比較試験に使用されるConsortチェックリストを活用します。
参加者からインフォームド・コンセントを取得します。
介入前後の評価として、小児の摂食行動、食品の多様性、食事時の否定的行動、ならびに親の摂食態度、食事時の行動、ストレスについて実施します。
本研究は、SOSアプローチを用いて実施される摂食介入が、ARFIDの小児における食品受容、食品の多様性、食事時の否定的行動を減少させるのに効果的であると結論づけています。
これらの効果は、SOSアプローチにOccupational Performance Coaching (OPC)を追加した場合により顕著かつ持続的になると予想されます。
さらに、親の摂食態度の肯定的な変化と、食事時の親子相互作用の強化が期待されます。
これらの結果は、ARFIDに対する介入において感覚ベースのアプローチと家族ベースのカウンセリングを組み合わせて使用することの有効性に関する文献に貢献するでしょう。
また、臨床現場でARFIDの小児と関わる作業療法士が、包括的な介入プログラムを開発するためのエビデンスに基づくロードマップを提供することが期待されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
回避・制限性食物摂取障害(ARFID)は、米国精神医学会による『精神障害の診断・統計マニュアル第5版(DSM-5)』の刊行に伴い定義され、診断カテゴリーに含まれた、摂食行動に関連する重篤な障害です。 DSM-5によれば、ARFIDは以下の基準の1つ以上によって特徴づけられます:著しい体重減少(または小児における予想される体重増加・成長の達成失敗)、顕著な栄養欠乏、経腸栄養または経口栄養補助食品への依存、および/または心理社会的機能の顕著な障害。 この状態は、文化的に規範的な断食や減量の試みとは異なり、体型や体重に対する恐怖とは関連しません。
ARFIDの小児では、食物の選択性、不十分な食物摂取、および摂食に関連する強い否定的感情が観察されます。 この障害は、体重減少や成長遅延を引き起こすだけでなく、小児の日常生活活動、家族生活、社会的相互作用にも大きな影響を及ぼします。
ARFIDの一般小児集団における有病率は3.2%です。 ARFID診断では男性の割合が高いこと、および他のDSM-5摂食障害と比較して、併存する精神医学的および/または医学的状態との関連がより頻繁であることが報告されています。 しかし、ARFIDは幼児から成人までを含む個人を包含する不均一な状態です。 ARFIDの有病率推定値は、調査対象となる集団と設定によって大きく異なります。 システマティックレビューによれば、非臨床の小児および青年サンプルにおいて、ARFIDの推定有病率は0.3%から15.5%の範囲でした。 乳幼児では64%、5歳から10歳の小児では15.5%の有病率が報告されています。
これまで、ARFID治療に関する研究のほとんどは心理学的介入に焦点を当てており、通常は心理教育、曝露、認知行動療法、家族ベースの治療、または応用行動分析アプローチを含みます。 作業療法士は、感覚の差異、身体的および認知的障害、ならびに社会的環境、食事時間の儀式やルーティン、文化、社会的要因などのより広範な文脈的要因を考慮して、摂食困難を評価し対処します。 ARFIDの個人には作業療法介入が必要であることが強調されています。 作業療法士は、シーケンシャル・オーラル・センサリー(SOS)摂食アプローチ、感覚統合、ジャスト・ライト・チャレンジ摂食プロトコル、および作業遂行コーチング(OPC)などの家族ベースのプログラムなどのアプローチを用いて効果を示しています。 研究は、ARFIDに対する作業療法アプローチを標準化し、これらのアプローチを代替方法と比較する単一事例実験計画およびランダム化比較試験を実施する必要性を強調しています。
この文脈において、シーケンシャル・オーラル・センサリー(SOS)摂食アプローチは、摂食に関連する感覚運動スキルを支援し、子どもが食物と前向きな関係を築くのを助けることを目的とする構造化された介入です。 食物との相互作用を徐々に増やすことにより、SOSアプローチは感覚過敏を軽減し、摂食行動を改善することを目指します。 このアプローチは、特に自閉スペクトラム症の小児および摂食困難を有する他の診断群において有効であることが示されています。 しかし、ARFIDの小児におけるこのアプローチの使用を扱ったランダム化比較試験はまだ見つかっていません。
一方、作業遂行コーチング(OPC)は、親が子どもの日常生活遂行を支援するのを助けるために設計された、構造化された問題解決、指導、エンパワーメントに基づくアプローチです。 発達の差異を有する小児の家族を対象とした研究では、OPCが親の自己効力感、ストレスレベル、および子どもの参加レベルに肯定的に寄与することが示されています。 選択的摂食問題を有する小児における有効性が研究によって示されていますが、その有効性はランダム化比較試験でさらに検証されるべきであることが強調されています。
ARFIDに対する既存の心理社会的介入にもかかわらず、文献は感覚および行動志向の摂食介入の欠如を強調しています。 したがって、このランダム化比較単盲検試験は、SOSアプローチ単独およびOPCとの併用が、ARFIDの小児の摂食問題と摂食行動、ならびに親の摂食態度と食事時間行動に及ぼす効果を検討することを目的としています。 子ども中心の感覚ベースの介入を超えて、この研究は家族中心のアプローチの有効性も評価します。 この研究は、臨床的および社会的レベルでARFIDに対処する小児と家族のための適用可能で効果的な介入モデルの開発に独自の貢献を目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ezginur Gündoğmuş, MSc
- 電話番号:+90 538 485 83 92
- メール:ezginurgundogmus06@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gonca Bumin, Prof. Dr.
- 電話番号:0 532 556 39 83
- メール:gbumin@hacettepe.edu.tr
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、トルコ(Türkiye)
- Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
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コンタクト:
- Ezginur Gündoğmuş
- 電話番号:05384858392
- メール:ezginurgundogmus06@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
対象基準(子供):
- 小児・思春期精神科医(准教授 ハカン・オウトゥル博士)によりDSM-5に基づくARFIDと診断されていること。
- 3歳から8歳までの年齢であること。
- 外来治療に必要な医学的安定性を有していること。
- 治療への参加を妨げる状態(視覚、聴覚、認知、または咀嚼)がないこと。
対象基準(母親):
- 子供の主たる養育者であり、母親と同居していること。
- 少なくとも小学校卒業資格を有し、トルコ語の読解能力を備えていること。
- 介入プロセスに積極的役割を果たし、研究評価に参加することに同意すること。
- 子供の摂食プロセスに定期的に関与していること。
- 特別なニーズを持つ他の子供がいないこと。
除外基準:
除外基準(子供):
- 併存する神経学的、遺伝的、精神科的、または代謝性疾患の既往歴
- 介入期間中に他の個別または家族ベースの教育および/または心理療法を受けている子供と家族
- 食欲および/または体重に影響を与える併存障害に対する薬物服用
- 活動的な精神科的危機(例:重度の不安障害、心的外傷後ストレス障害)
- 定期的な参加を妨げる重大な家族または環境的制約
除外基準(母親):
- 重度の聴覚、視覚、または認知障害
- 子供が摂食行動に関連する別の介入プログラム(栄養士、心理療法、グループ教育など)に同時参加していること
- 介入への定期的な参加を妨げる慢性健康状態(例:神経学的、精神科的、整形外科的、腫瘍学的など)の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:週に1回、12週間にわたって60分間、SOSアプローチのみを適用したグループ
第1群の子どもたちは、12週間にわたり、週に1回60分間の介入を受けます。 SOSアプローチは、摂食に関連する感覚運動スキルをサポートし、子どもが食べ物とポジティブな関係を築けるようにすることを目的とした構造化された介入として使用されます。 食べ物との相互作用を徐々に増やすことで、SOSアプローチは感覚過敏を軽減し、摂食行動を改善することを目指しています。 この介入は、以下の順序で子どもの食物への耐性を高めるように構成されています: 視覚的耐性 子どもは物理的な接触なしに食べ物を見るだけです。 食べ物はテーブルに置かれたまま、子どもから距離を保ちます。 「これを見るだけにしよう」や「目で認識しよう」などのフレーズが使用されます。 食べ物を近づける/嗅ぐ 食べ物が子どものパーソナルスペースに近づけられます。 嗅覚への耐性を構築するため、食べ物が鼻の近くに持ってこられます。 この段階は、嗅覚過敏のある子どもたちにとって特に重要です |
SOS摂食アプローチは、構造化されたエビデンスに基づく介入であり、ARFID(回避・制限性食物摂取障害)を持つ子供たちを複数の感覚次元にわたって徐々に食物に曝露するものです。これらの子供たちは、回避行動や苦痛を引き起こす可能性のある食感、匂い、味に対する感度が高まっていることが多いことを認識しています。
主に摂取量に焦点を当てた従来の行動療法とは異なり、SOSは摂取に進む前に、快適さ、ポジティブな関連付け、感覚耐性を構築することを重視しています。
訓練を受けた作業療法士によって週1回60分のセッションを12回実施され、このアプローチは各子供の発達段階、病歴、嚥下の安全性に合わせて個別化され、それに応じて食物が選択されます。
セッションは階層的に進行します—視覚的耐性、嗅覚的曝露、触覚的探索、口腔接触、口腔内探索、そして最後に咀嚼と嚥下—段階的で強制的ではない受け入れを確保します。
感覚運動学習を摂食と統合することにより、この介入は
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アクティブコンパレータ:The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks
Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis. OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance. Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist. Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions. Phases of OPC: Goal Set |
統合SOSおよびOPC介入では、子どもたちは12週間にわたり、毎週60分間のSOSセッションを受け、その直後に保護者と共に30分間のOPCセッションに参加します。
SOSは子どもの感覚耐性と食物への積極的な関与を対象とし、一方OPCは半構造化されたコーチング形式を用い、保護者が意味のある摂食目標を設定し、食事時間のルーティンを分析し、セラピストと共に持続可能な戦略を開発します。
保護者はこれらの戦略を家庭で実施し、その後のセッションで進捗を確認し、継続的なフィードバックと調整を確保します。
この二重アプローチは、家族中心の性質によって特徴づけられ、保護者を変化の積極的な主体としてエンパワーし、子どもに焦点を当てた感覚療法と保護者コーチングを統合して、家庭と臨床現場の両方で改善を強化します。
感覚的課題と親子関係の両方に対処することで、この介入は食事時間の不安を軽減し、食物受容を拡大し、保護者の自己効力感を強化し、より良い結果を達成することを目指しています。
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アクティブコンパレータ:Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period.
They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes.
After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
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The 15 children on the waiting list will be selected as a control group.
These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks.
Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks.
After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
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アクティブコンパレータ:OPC Group
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale |
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動小児摂食スケール
時間枠:12週間
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行動小児摂食評価尺度(BPFAS)はトルコ語に適応され、その後、就学前および小学校に通う3〜12歳の子供の親を対象に研究が行われました。
原尺度は35項目から構成されており、そのうち25項目は子供の摂食行動に関連し、10項目は摂食を担当する養育者に関連しています。
しかし、トルコ語への適応では、子供に関連する25項目のみを使用して実施されました。
これらのうち、6項目は肯定的に表現されています(項目1、3、5、6、9、および16)が、残りの19項目は否定的に表現されています。
回答は1(決してない)から5(いつも)までの5段階リッカート尺度で採点され、肯定的に表現された項目は逆転採点されます。
親は各項目が自分にとって問題であるかどうかを尋ねられます。
合計スコアが84を超えると摂食障害の存在を示し、9つ以上の問題項目が報告されると、摂食関連問題の数が多いことを反映します。
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12週間
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子どもの食行動質問票
時間枠:12週間
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小児食行動質問票(CEBQ)は、2歳から9歳の子供の食行動を評価するために設計された、親が報告するリッカート式質問票です。
5段階評価(1=まったくない、5=いつも)で評価される35項目を含み、子供の食行動の異なる側面を反映する8つのサブスケールを網羅しています。
元の尺度の報告されたクロンバックのα係数は0.72から0.91の範囲であり、良好な内的整合性を示しています。
トルコにおけるCEBQの妥当性と信頼性が検証されました。この尺度は、2つの主要次元にグループ化できる8つのサブスケールで構成されています。
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12週間
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感覚的摂食問題尺度
時間枠:12週間
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Sensory Eating Problems Scale(SEPS)は、感覚に関連する摂食困難を評価するために、3~11歳の児童を対象に開発されました。
この尺度は、5段階のリッカート尺度(0=まったくない、1=ほとんどない、2=ときどきある、3=よくある、4=いつもある)で評価される22項目から構成され、6つの下位尺度を含みます:食品の食感嫌悪、単一食品への固執、嘔吐、温度感度、排出、および過食。
SEPSは、児童の養育者によって記入されます。
Seiverlingら(2019)による確認的因子分析では、χ²/df = 2.63、CFI = 0.90、RMSEA = 0.06が報告され、感覚的摂食問題を評価するための許容可能な構造として6因子モデルを支持しています。
さらに、下位尺度のクロンバックのα係数は、食品の食感嫌悪で0.85、単一食品への固執で0.70、嘔吐で0.73、温度感度で0.72、排出で0.71、過食で0.71でした。
トルコ語での妥当性と信頼性の研究は、Demirokらによって3~11歳の児童を対象に実施されました。
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12週間
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感覚プロファイル
時間枠:12週間
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ダンと同僚によって開発された感覚プロファイルは、3歳から10歳までの子供の感覚処理能力を評価するために使用されます。
これは125項目で構成され、3つの主要な領域を評価します:感覚処理(6つのサブドメイン)、感覚調節(5つのサブドメイン)、および行動および感情的応答(3つのサブドメイン)。
サブドメインには、聴覚処理、視覚処理、前庭処理、触覚処理、多感覚処理、口腔感覚処理、持久力と筋緊張に関連する感覚処理、運動と身体位置の調節、運動による活動レベルの調節、感情的応答に影響を与える感覚入力の調節、感情的応答と活動レベルに影響を与える視覚入力の調節、感情的/社会的応答、感覚処理の行動結果、および応答性の閾値を示す項目が含まれます。
この尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究は、カイハンと同僚によって実施されました。
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12週間
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ゴールアティンメントスケール (GAS)
時間枠:12週間
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目標達成尺度(GAS)は、年齢制限のない患者中心の治療アプローチで広く使用されており、セラピストと患者が協力して治療目標を設定する原則に基づいています。
この研究では、初期評価時に親に、治療プロセスを通じて達成したい5つの個別目標を定義するよう求めます。
各目標は親によって優先順位が付けられ、認識される難易度も評価されます。
治療後評価では、各目標は-2から+2までの5段階で評価されます(-2 = 期待された結果よりはるかに劣る、-1 = 期待された結果よりやや劣る、0 = 期待された結果、+1 = 期待された結果よりやや優れる、+2 = 期待された結果よりはるかに優れる)。
パフォーマンスベースの尺度として、GASはトルコの文脈で別個の妥当性と信頼性のテストを必要としません。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の食習慣アンケート
時間枠:12週間
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Wardleら(2002)によって開発された親の摂食スタイル質問票(PFSQ)は、Özçetinら(2010)によって2~9歳の子どもを持つ468人の親を対象とした研究でトルコ語に適応された。
原版では、4因子構造が示され、クロンバックのα係数は0.67から0.85の範囲であった。
トルコ語版の妥当性と信頼性の研究では、5因子構造が確認され、元の「食事摂取のコントロール」因子が「厳格なコントロール摂食」と「許容的なコントロール摂食」に分割された。
トルコ語版のクロンバックのα係数は、各因子で0.54から0.83の範囲であった。
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12週間
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母親の授乳プロセスに対する態度尺度
時間枠:12週間
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授乳プロセスにおける母親の態度は、授乳プロセス母親態度尺度を用いて評価されました。
この尺度の妥当性は、18歳以上の母親を対象に検証されました。
この尺度は27項目と5つのサブスケールで構成されています。
本研究では、内的整合性係数はCronbachのα = 0.88でした。
この尺度は5段階のリッカート尺度(1 = 決してない、2 = まれに、3 = 時々、4 = よく、5 = いつも)で評価され、可能な最低スコアは27、最高スコアは135です。
サブスケールは以下の通りです:食事中の否定的な感情状態、不適切/不均衡な栄養に対する態度、否定的な授乳戦略、強制授乳、他者の意見への反応。
スコアが高いほど、授乳プロセスに関連する問題のある母親の態度が増加していることを示します。
この尺度にはカットオフスコアがないため、結果は最低から最高まで順位付けされ、評価のために四分位数に分割されました。
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12週間
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育児ストレス指標-短縮版
時間枠:12週間
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ペアレンティングストレスインデックス(PSI)は、発達障害のある子どもの親が経験するストレスのレベルを評価するために、Abidin(1982)によって開発されました。
PSIの短縮版(PSI-SF)は、6か月から14歳までの子どもの親を対象にトルコ語に適応されました。
PSI-SFは、親の苦悩、親子の機能不全な相互関係、困難な子どもという3つの下位尺度にわたる36項目で構成されています。
下位尺度のスコアに加えて、総合ストレススコアも算出可能です。
報告された内的整合性(クロンバックのα)係数は、総合ストレススコアが0.71、親の苦悩下位尺度(項目1-12)が0.81、親子の機能不全な相互関係下位尺度(項目13-24)が0.76、困難な子ども下位尺度(項目25-36)が0.78でした。
再テスト信頼性はr = 0.88と報告されています。
研究者らは、この尺度がペアレンティングストレスを測定するのに適したツールであり、文化的妥当性を示すと結論づけています。
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12週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chilman LB, Meredith PJ, Southon N, Kennedy-Behr A, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Occupational Performance Coaching for parents of picky eaters: A mixed methods study. Aust Occup Ther J. 2024 Oct;71(5):644-660. doi: 10.1111/1440-1630.12947. Epub 2024 Mar 27.
- Angelin CS, Sugi S, Rajendran K. Occupational Performance Coaching for Mothers of Children with Disabilities in India. Can J Occup Ther. 2021 Mar;88(1):38-47. doi: 10.1177/0008417420972868. Epub 2020 Dec 23.
- Graham F. Occupational performance coaching: Client-centered and goal-directed practice; A commentary on collaborations with Sylvia Rodger. Aust Occup Ther J. 2017 Jul;64 Suppl 1:31-32. doi: 10.1111/1440-1630.12367. No abstract available.
- Schoen SA, Balderrama R, Dopheide E, Harris A, Hoffman L, Sasse S. Methodological Components for Evaluating Intervention Effectiveness of SOS Feeding Approach: A Feasibility Study. Children (Basel). 2025 Mar 17;12(3):373. doi: 10.3390/children12030373.
- Chilman LB, Meredith PJ, Kennedy-Behr A, Campbell G, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Picky eating in children: Current clinical trends, practices, and observations within the Australian health-care context. Aust Occup Ther J. 2023 Aug;70(4):471-486. doi: 10.1111/1440-1630.12869. Epub 2023 May 1.
- Peterson KM, Piazza CC, Volkert VM. A comparison of a modified sequential oral sensory approach to an applied behavior-analytic approach in the treatment of food selectivity in children with autism spectrum disorder. J Appl Behav Anal. 2016 Sep;49(3):485-511. doi: 10.1002/jaba.332. Epub 2016 Jul 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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- SBF 25/092
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- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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