Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk matning och föräldracoaching för barn med ARFID (SOS OPC ARFID)

14 september 2026 uppdaterad av: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Effekter av den Sekventiella Orala Sensoriska Matningsmetoden och Arbetsprestationscoaching hos Barn med Undvikande/Restriktiv Ätstörning (ARFID): En Randomiserad Kontrollerad Studie

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av SOS-metoden ensam, eller SOS-metoden plus OPC-interventionen, på barns matningsproblem och matningsbeteenden, samt föräldrars matningsattityder och måltidsbeteenden hos barn med diagnosen ARFID. Denna randomiserade, enkelblindade, kontrollerade studie kommer att genomföras med barn i åldern 3-8 år som har diagnostiserats med ARFID av en barn- och ungdomspsykiater enligt DSM-V-kriterier och hänvisats till en arbetsterapiavdelning. Poweranalys bestämde urvalsstorleken till 45 barn (15 per grupp). Deltagarna kommer att fördelas i tre grupper med datorassisterad blockrandomisering: Grupp 1: Sequential Oral Sensory (SOS) matningsmetod ensam; Grupp 2: SOS-metoden plus Occupational Performance Coaching (OPC); och Grupp 3: Kontrollgrupp (standarduppföljning utan intervention). Studiedesignen kommer att använda Consort-checklistan som används för randomiserade kontrollerade studier. Informerat samtycke kommer att inhämtas från deltagarna. Bedömningar före och efter intervention kommer att genomföras på barnets matningsbeteenden, matvariation och negativa måltidsbeteenden, samt föräldrarnas matningsattityder, måltidsbeteenden och stress. Studien drar slutsatsen att matningsinterventioner som genomförs med SOS-metoden kommer att vara effektiva för att minska matacceptans, matvariation och negativa måltidsbeteenden hos barn med ARFID. Dessa effekter förväntas vara mer uttalade och långvariga när Occupational Performance Coaching (OPC) läggs till SOS-metoden. Dessutom förväntas positiva förändringar i föräldrarnas matningsattityder och stärkta förälder-barn-interaktioner vid måltider. Dessa resultat kommer att bidra till litteraturen om effektiviteten av att kombinera sensoriska metoder och familjebaserad rådgivning i interventioner för ARFID. De förväntas också ge en evidensbaserad vägledning för arbetsterapeuter att utveckla holistiska interventionsprogram när de arbetar med barn med ARFID i klinisk praktik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Undvikande/Begränsande Matintagsstörning (ARFID), definierad och inkluderad i de diagnostiska kategorierna med publiceringen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) av American Psychiatric Association, är en allvarlig störning relaterad till matbeteende. Enligt DSM-5 kännetecknas ARFID av ett eller flera av följande kriterier: betydande viktminskning (eller underlåtenhet att uppnå förväntad viktökning/tillväxt hos barn), markerade nutritionsbrister, beroende av enteral näring eller orala näringstillskott, och/eller markant nedsättning av psykosocial funktion. Detta tillstånd skiljer sig från kulturellt normativ fasta eller försök att gå ner i vikt och är inte förknippat med rädsla för kroppsform eller vikt.

Hos barn med ARFID observeras matselektivitet, otillräckligt matintag och intensiva negativa känslor relaterade till matning. Denna störning leder inte bara till viktminskning och tillväxthämning utan påverkar också barns vardagslivsaktiviteter, familjeliv och sociala interaktioner avsevärt.

ARFID har en prevalens på 3,2 % i den allmänna pediatriska populationen. Det har rapporterats att andelen män är högre i ARFID-diagnoser och att, jämfört med andra DSM-5-ätstörningar, den oftare är förknippad med komorbida psykiatriska och/eller medicinska tillstånd. ARFID är dock ett heterogent tillstånd som inkluderar individer från småbarn till vuxna. Prevalensuppskattningar för ARFID varierar kraftigt beroende på den undersökta populationen och miljön. En systematisk översikt fann att i icke-kliniska barn- och ungdomsprover varierade uppskattade prevalenstal för ARFID mellan 0,3 % och 15,5 %. Prevalensen har rapporterats som 64 % bland spädbarn och småbarn, och 15,5 % bland barn i åldern 5–10 år.

Hittills har de flesta studier om ARFID-behandling fokuserat på psykologiska interventioner, som vanligtvis inkluderar psykopedagogik, exponering och kognitiv beteendeterapi, familjebaserad behandling eller tillämpade beteendeanalysmetoder. Arbetsterapeuter bedömer och hanterar matningssvårigheter genom att beakta sensoriska skillnader, fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar, samt bredare kontextuella faktorer som sociala miljöer, måltidsritualer och rutiner, kultur och sociala faktorer. Det har betonats att arbetsterapeutiska interventioner behövs för individer med ARFID. Arbetsterapeuter har visat effektivitet med metoder som Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach, Sensorisk Integration, Just Right Challenge Feeding Protocol och familjebaserade program som Occupational Performance Coaching (OPC). Studier lyfter fram behovet av att standardisera arbetsterapeutiska tillvägagångssätt för ARFID och att genomföra enkelfallsexperimentella design och randomiserade kontrollerade studier som jämför dessa metoder med alternativa metoder.

I detta sammanhang är Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach en strukturerad intervention som stöder sensomotoriska färdigheter relaterade till matning och syftar till att hjälpa barnet att utveckla ett positivt förhållande till mat. Genom att gradvis öka interaktionen med mat syftar SOS-metoden till att minska sensoriska känsligheter och förbättra matningsbeteenden. Den har visat sig vara effektiv särskilt hos barn med autismspektrumstörning och i andra diagnostiska grupper med matningssvårigheter. Ingen randomiserad kontrollerad studie har dock ännu hittats som behandlar användningen av denna metod hos barn med ARFID.

Å andra sidan är Occupational Performance Coaching (OPC) ett strukturerat, problemlösande, vägledande och egenmaktbaserat tillvägagångssätt utformat för att hjälpa föräldrar att stödja sina barns vardagslivsprestanda. Studier genomförda med familjer till barn med utvecklingsskillnader har visat att OPC bidrar positivt till föräldrars självförmåga, stressnivåer och barns delaktighetsnivåer. Medan studier har visat dess effektivitet hos barn med selektiva ätproblem har det betonats att dess effektivitet bör testas ytterligare i randomiserade kontrollerade studier.

Trots befintliga psykosociala interventioner för ARFID framhäver litteraturen en brist på sensoriskt och beteendemässigt orienterade matningsinterventioner. Därför syftar denna randomiserade kontrollerade enkelblinda studie till att undersöka effekterna av SOS-metoden ensam och i kombination med OPC på matningsproblem och matningsbeteenden hos barn med ARFID, samt på föräldrars matningsattityder och måltidsbeteenden. Genom att gå bortom barncentrerade sensoriska interventioner utvärderar denna studie också effektiviteten av familjecentrerade tillvägagångssätt. Studien syftar till att göra ett originellt bidrag till utvecklingen av tillämpliga och effektiva interventionsmodeller för barn och familjer som hanterar ARFID, både på klinisk och samhällelig nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkiet (Türkiye)
        • Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier (för barnet):

    • Att ha diagnostiserats med ARFID enligt DSM-5 av en barn- och ungdomspsykiater (Assoc. Prof. Dr. Hakan ÖĞÜTLÜ).
    • Att vara mellan 3 och 8 år gammal.
    • Att vara medicinskt stabil för öppenvårdsbehandling.
    • Att inte ha tillstånd (syn-, hörsel-, kognitiva eller tuggproblem) som skulle hindra deltagande i behandling.

Inklusionskriterier (för modern):

  • Att vara barnets primära vårdnadshavare och bo tillsammans med modern.
  • Att ha minst grundskoleexamen och besitta turkiska läskunskaper och förståelse.
  • Att samtycka till att ta en aktiv roll i interventionsprocessen och delta i forskningsutvärderingar.
  • Att vara en regelbunden deltagare i barnets matningsprocess.
  • Att inte ha ett annat barn med särskilda behov.

Exklusionskriterier:

  • Exklusionskriterier (Barn):

    • Tidigare samsjuklighet med neurologisk, genetisk, psykiatrisk eller metabol sjukdom
    • Barn och familj som får annan individuell eller familjebaserad utbildning och/eller psykoterapi under interventionen
    • Tar medicin för samsjukliga störningar som påverkar aptit och/eller vikt
    • Aktiv psykiatrisk kris (t.ex. allvarlig ångeststörning, posttraumatisk stressstörning)
    • Betydande familje- eller miljöbegränsningar som skulle hindra regelbunden närvaro

Exklusionskriterier (Modern):

  • Allvarlig hörsel-, syn- eller kognitiv nedsättning
  • Barnets samtidiga deltagande i ett annat interventionsprogram (dietist, psykoterapi, grupputbildning, etc.) relaterat till matningsbeteenden
  • Närvaro av ett kroniskt hälsotillstånd (t.ex. neurologiskt, psykiatriskt, ortopediskt, onkologiskt, etc.) som skulle hindra regelbunden närvaro vid interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppen som endast tillämpade SOS-metoden i 60 minuter, en gång i veckan under 12 veckor

Barn i den första gruppen kommer att få interventionen en gång i veckan i 60 minuter under en period av 12 veckor. SOS-metoden används som en strukturerad intervention som stöder sensorimotoriska färdigheter relaterade till matning och syftar till att hjälpa barnet att utveckla ett positivt förhållande till mat. Genom att gradvis öka interaktionen med mat syftar SOS-metoden till att minska sensoriska överkänsligheter och förbättra matningsbeteenden. Interventionen är strukturerad för att öka barnets tolerans för mat genom följande sekvens:

Visuell tolerans

Barnet tittar bara på maten utan fysisk kontakt.

Maten förblir på bordet, med bibehållet avstånd från barnet.

Fraser som "vi kan bara titta på detta" eller "vi kan känna igen det med våra ögon" används.

Att föra maten närmare / lukta

Maten förs in i barnets personliga utrymme.

För att bygga tolerans mot lukt hålls maten nära näsan.

Detta steg är särskilt viktigt för barn med luktkänsligheter

SOS Feeding Approach är en strukturerad, evidensbaserad intervention som gradvis exponerar barn med ARFID för mat över flera sensoriska dimensioner, med erkännande av att dessa barn ofta upplever förhöjd känslighet för texturer, dofter och smaker som kan utlösa undvikande och ångest. Till skillnad från traditionella beteendemetoder som främst fokuserar på intag, betonar SOS att bygga komfort, positiva associationer och sensorisk tolerans innan man fortsätter till konsumtion. Genomförs i 12 veckovis 60-minuters sessioner av utbildade arbetsterapeuter, anpassas tillvägagångssättet till varje barns utvecklingsstadium, medicinska historia och sväljsäkerhet, med mat som väljs därefter. Sessionerna fortskrider genom en hierarki - visuell tolerans, luktexponering, taktil utforskning, oral kontakt, intraoral utforskning och slutligen tugga och svälja - för att säkerställa gradvis, icke-tvingande acceptans. Genom att integrera sensorisk-motorisk inlärning med matning minskar interventionen m
Aktiv komparator: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks

Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis.

OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance.

Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist.

Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy.

OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions.

Phases of OPC:

Goal Set

I den kombinerade SOS- och OPC-interventionen får barn en 60-minuters SOS-session varje vecka i 12 veckor, omedelbart följt av en 30-minuters OPC-session med sina föräldrar. SOS riktar sig mot barnets sensoriska tolerans och positiva engagemang med mat, medan OPC använder ett halvstrukturerat coachingsformat där föräldrar sätter meningsfulla mål för matning, analyserar måltidsrutiner och utvecklar hållbara strategier med terapeuten. Föräldrar implementerar dessa strategier hemma och granskar framsteg i efterföljande sessioner, vilket säkerställer kontinuerlig feedback och justering. Detta dubbla tillvägagångssätt utmärks av sin familjecentrerade karaktär, som stärker föräldrarna som aktiva förändringsagenter, och genom sin integration av barnfokuserad sensorisk terapi med föräldracoaching för att förstärka förbättringar i både hem- och kliniska miljöer. Genom att adressera både sensoriska utmaningar och föräldrar-barn-dynamik syftar interventionen till att minska måltidsångest, utöka matacceptans, stärka föräldrars självtillit och uppnå mer
Aktiv komparator: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period. They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes. After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group. These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks. Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks. After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
Aktiv komparator: OPC Group

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behavioral Pediatric Feeding Scale
Tidsram: 12 veckor
Den beteendebaserade pediatriska matningsbedömningsskalan (BPFAS) anpassades till turkiska och studerades senare med föräldrar till barn i åldern 3–12 år som gick i förskola och grundskola. Den ursprungliga skalan består av 35 frågor, varav 25 relaterar till barnets matningsbeteende och 10 till den vårdnadshavare som ansvarar för matningen. Den turkiska anpassningen genomfördes dock endast med de 25 frågor som relaterar till barnet. Bland dessa är sex frågor positivt formulerade (frågor 1, 3, 5, 6, 9 och 16), medan de återstående 19 är negativt formulerade. Svaren poängsätts på en femgradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid), där de positivt formulerade frågorna omvandlas vid poängsättningen. Föräldrar ombeds ange om varje fråga utgör ett problem för dem. Ett totalpoäng över 84 indikerar närvaron av en matningsstörning, medan rapportering av fler än nio problematiska frågor återspeglar ett högt antal matningsrelaterade problem.
12 veckor
Frågeformulär för barns ätbeteende
Tidsram: 12 veckor
Barnens ätbeteendeformulär (CEBQ) är ett föräldrarapporterat, Likert-typformulär som är utformat för att bedöma ätbeteenden hos barn i åldrarna 2–9 år. Det inkluderar 35 frågor som bedöms på en 5-gradig skala (1 = aldrig, 5 = alltid) och omfattar åtta delskalor som speglar olika aspekter av barns ätbeteenden. Rapporterade Cronbachs alfakoefficienter för den ursprungliga skalan varierar från 0,72 till 0,91, vilket indikerar god intern konsistens. Validiteten och reliabiliteten för CEBQ i Turkiet undersöktes. Skalan består av åtta delskalor som kan grupperas i två huvuddimensioner.
12 veckor
Skala för sensoriska ätproblem
Tidsram: 12 veckor
The Sensory Eating Problems Scale (SEPS) utvecklades för barn i åldrarna 3-11 år för att utvärdera sensoriskt relaterade ätproblem. Skalan består av 22 frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig, 1 = sällan, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = alltid) och innehåller sex delskalor: Mattexturaversion, Fokus på en viss mat, Kräkningar, Temperaturkänslighet, Utstötning och Överfyllning. SEPS fylls i av barnets vårdnadshavare. En konfirmatorisk faktoranalys av Seiverling et al. (2019) rapporterade χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 och RMSEA = 0,06, vilket stödjer den sexfaktormodellen som en acceptabel struktur för att bedöma sensoriska ätproblem. Dessutom var Cronbachs alfavärden för delskalorna 0,85 för Mattexturaversion, 0,70 för Fokus på en viss mat, 0,73 för Kräkningar, 0,72 för Temperaturkänslighet, 0,71 för Utstötning och 0,71 för Överfyllning. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Demirok et al. på barn i åldrarna 3-11 år.
12 veckor
Sensorisk Profil
Tidsram: 12 veckor
Sensory Profile, utvecklad av Dunn och kollegor, används för att bedöma sensoriska bearbetningsförmågor hos barn i åldern 3-10 år. Den består av 125 objekt och utvärderar tre huvuddomäner: Sensorisk bearbetning (6 underdomäner), Sensorisk modulering (5 underdomäner) och Beteendemässiga och emotionella responser (3 underdomäner). Underdomänerna inkluderar Auditiv bearbetning, Visuell bearbetning, Vestibulär bearbetning, Taktil bearbetning, Multisensorisk bearbetning, Oral sensorisk bearbetning, Sensorisk bearbetning relaterad till uthållighet och tonus, Reglering av rörelse och kroppsposition, Reglering av aktivitetsnivå genom rörelse, Modulering av sensorisk input som påverkar emotionella responser, Modulering av visuell input som påverkar emotionella responser och aktivitetsnivå, Emotionella/sociala responser, Beteendemässiga utfall av sensorisk bearbetning och Objekt som indikerar trösklar för responsivitet. Skalans turkiska validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes av Kayıhan och kollegor.
12 veckor
Målnivåskalan (GAS)
Tidsram: 12 veckor
Målnivåskalningen (GAS) används ofta i patientcentrerade behandlingsmetoder utan åldersbegränsningar och bygger på principen om samarbete mellan terapeut och patient för att sätta behandlingsmål. I denna studie ombeds föräldrar under den första bedömningen att definiera fem individuella mål som de vill uppnå under terapiprocessen. Varje mål prioriteras av föräldern, som också bedömer den upplevda svårighetsgraden. Vid utvärderingen efter behandlingen poängsätts varje mål på en femgradig skala från -2 till +2 (-2 = mycket mindre än förväntat resultat, -1 = något mindre än förväntat, 0 = förväntat resultat, +1 = något mer än förväntat, +2 = mycket mer än förväntat). Som en prestationsbaserad mätning kräver GAS ingen separat validerings- och tillförlitlighetstestning för den turkiska kontexten.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskapsmatningsstilsformulär
Tidsram: 12 veckor
Föräldrarnas matningsstilsformulär (PFSQ), utvecklat av Wardle et al. (2002), anpassades till turkiska av Özçetin et al. (2010) i en studie som omfattade 468 föräldrar till barn i åldrarna 2-9 år. I den ursprungliga versionen visade den fyrafaktorstrukturen Cronbachs alfavärden mellan 0,67 och 0,85. I den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien identifierades en femfaktorstruktur, där den ursprungliga faktorn "kontroll över ätande" delades upp i "strikt kontrollmatning" och "tillåtande kontrollmatning". Cronbachs alfakoefficienter för den turkiska versionen varierade från 0,54 till 0,83 över faktorerna.
12 veckor
Skala för mödrars attityder till matningsprocessen
Tidsram: 12 veckor
Moderns attityd under utfodringsprocessen bedömdes med hjälp av Feeding Process Maternal Attitude Scale. Skalans validitet testades på mödrar över 18 år. Den består av 27 frågor och fem delskalor. I denna studie var den interna konsistenskoefficienten Cronbachs α = 0,88. Skalan graderas enligt ett femgradigt Likert-system (1 = Aldrig, 2 = Sällan, 3 = Ibland, 4 = Ofta, 5 = Alltid), med en lägsta möjliga poäng på 27 och högsta på 135. Delskalorna är: negativt emotionellt tillstånd under måltider, attityder till otillräcklig/obalanserad näring, negativa utfodringsstrategier, tvingande utfodring och reaktion på andras åsikter. Högre poäng indikerar en ökning av problematiska modersattityder relaterade till utfodringsprocessen. Eftersom skalan inte har något gränsvärde rankades resultaten från lägst till högst och delades in i kvartiler för utvärdering.
12 veckor
Parental Stress Index - Kortform
Tidsram: 12 veckor
Parenting Stress Index (PSI) utvecklades av Abidin (1982) för att bedöma stressnivån som föräldrar till barn med utvecklingsstörningar upplever. Den korta versionen av PSI (PSI-SF) anpassades till turkiska för föräldrar till barn i åldern 6 månader till 14 år. PSI-SF består av 36 frågor fördelade på tre delskalor: Föräldradistress, Dysfunktionell förälder-barn-interaktion och Svårt barn. Förutom delskalapoäng kan också ett totalt stresspoäng beräknas. Rapporterade interna konsistenskoefficienter (Cronbachs alfa) var 0,71 för det totala stresspoänget, 0,81 för Föräldradistress-delskalan (frågor 1-12), 0,76 för Dysfunktionell förälder-barn-interaktion-delskalan (frågor 13-24) och 0,78 för Svårt barn-delskalan (frågor 25-36). Test-retest-reliabilitet rapporterades som r = 0,88. Forskare har dragit slutsatsen att skalan är ett lämpligt verktyg för att mäta föräldrastress och visar tvärkulturell validitet.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporterats i publicerade artiklar, inklusive avidentifierade demografiska egenskaper, baslinjebedömningar, utfallsmått och interventionsrelaterade data. All delad IPD kommer att vara fullständigt anonymiserad för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.

Tidsram för IPD-delning

Individuella deltagardata (IPD) och stöddokument kommer att vara tillgängliga från och med 6 månader efter publiceringen av de primära studieresultaten och kommer att förbli tillgängliga i ytterligare 5 år därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) och stöddokument kommer att vara tillgängliga för kvalificerade forskare från akademiska institutioner, sjukhus eller erkända forskningsorganisationer. Data kommer att delas endast för projekt med en solid vetenskaplig grund och en etablerad analysplan. Forskare måste lämna en formell ansökan som beskriver studieändamål, metodologi och dataskyddsförfaranden. Åtkomst kommer att beviljas via en säker, lösenordsskyddad plattform som hanteras av sponsorn. Godkända forskare kommer att krävas att underteckna ett dataanvändningsavtal för att säkerställa konfidentialitet, korrekt användning av data och efterlevnad av etiska och juridiska standarder.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera