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Alimentação Sensorial e Coaching Parental para Crianças com ARFID (SOS OPC ARFID)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Efeitos da Abordagem Sensorial Oral Sequencial e do Coaching de Desempenho Ocupacional em Crianças com Perturbação da Ingestão Alimentar Evitativa/Restritiva (ARFID): Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo visa investigar os efeitos da abordagem SOS isoladamente, ou da abordagem SOS mais a intervenção OPC, nos problemas alimentares e comportamentos alimentares das crianças, bem como nas atitudes alimentares dos pais e comportamentos à hora da refeição em crianças diagnosticadas com ARFID. Este ensaio controlado, randomizado e simples-cego será conduzido com crianças dos 3 aos 8 anos diagnosticadas com ARFID por um Psiquiatra da Infância e Adolescência de acordo com os critérios do DSM-V e encaminhadas para um departamento de terapia ocupacional. A análise de poder determinou que o tamanho da amostra será de 45 crianças (15 por grupo). Os participantes serão distribuídos por três grupos usando randomização em blocos assistida por computador: Grupo 1: Abordagem Alimentar Sensorial Oral Sequencial (SOS) isolada; Grupo 2: Abordagem SOS mais Coaching de Desempenho Ocupacional (OPC); e Grupo 3: Grupo de controlo (acompanhamento padrão sem intervenção). O desenho do estudo utilizará a lista de verificação Consort usada para ensaios controlados randomizados. O consentimento informado será obtido dos participantes. Serão realizadas avaliações pré e pós-intervenção sobre os comportamentos alimentares da criança, variedade alimentar e comportamentos negativos à hora da refeição, bem como atitudes alimentares dos pais, comportamentos à hora da refeição e stresse. O estudo conclui que as intervenções alimentares implementadas usando a abordagem SOS serão eficazes na redução da aceitação alimentar, variedade alimentar e comportamentos negativos à hora da refeição em crianças com ARFID. Espera-se que estes efeitos sejam mais pronunciados e sustentados quando o Coaching de Desempenho Ocupacional (OPC) é adicionado à abordagem SOS. Além disso, são antecipadas mudanças positivas nas atitudes alimentares dos pais e interações pais-filho fortalecidas à hora da refeição. Estes resultados contribuirão para a literatura sobre a eficácia do uso combinado de abordagens baseadas na sensorialidade e aconselhamento familiar em intervenções para ARFID. Espera-se também que forneçam um roteiro baseado em evidências para os terapeutas ocupacionais desenvolverem programas de intervenção holísticos ao trabalhar com crianças com ARFID na prática clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Perturbação Evitante/Restritiva da Ingestão Alimentar (ARFID), definida e incluída nas categorias de diagnóstico com a publicação do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais - Quinta Edição (DSM-5) pela Associação Americana de Psiquiatria, é uma perturbação grave relacionada com o comportamento alimentar. De acordo com o DSM-5, a ARFID caracteriza-se por um ou mais dos seguintes critérios: perda de peso significativa (ou incapacidade de atingir o ganho de peso/crescimento esperado em crianças), deficiências nutricionais marcadas, dependência de alimentação entérica ou suplementos nutricionais orais, e/ou comprometimento marcado no funcionamento psicossocial. Esta condição difere do jejum culturalmente normativo ou das tentativas de perder peso e não está associada a um medo da forma ou do peso corporal.

Em crianças com ARFID, observa-se seletividade alimentar, ingestão alimentar insuficiente e emoções negativas intensas relacionadas com a alimentação. Esta perturbação não só leva à perda de peso e ao atraso no crescimento, como também afeta significativamente as atividades da vida diária, a vida familiar e as interações sociais das crianças.

A ARFID tem uma taxa de prevalência de 3,2% na população pediátrica geral. Tem sido relatado que a proporção de indivíduos do sexo masculino é maior nos diagnósticos de ARFID e que, em comparação com outras perturbações alimentares do DSM-5, está mais frequentemente associada a condições psiquiátricas e/ou médicas comórbidas. No entanto, a ARFID é uma condição heterogénea que inclui indivíduos desde crianças pequenas até adultos. As estimativas de prevalência para a ARFID variam amplamente dependendo da população e do contexto examinados. Uma revisão sistemática descobriu que, em amostras não clínicas de crianças e adolescentes, as taxas de prevalência estimadas para a ARFID variaram entre 0,3% e 15,5%. A prevalência foi relatada como 64% entre bebés e crianças pequenas e 15,5% entre crianças dos 5 aos 10 anos.

Até à data, a maioria das investigações sobre o tratamento da ARFID concentrou-se em intervenções psicológicas, que tipicamente incluem psicoeducação, exposição e terapia cognitivo-comportamental, tratamento baseado na família ou abordagens de análise comportamental aplicada. Os terapeutas ocupacionais avaliam e abordam as dificuldades alimentares considerando diferenças sensoriais, deficiências físicas e cognitivas, bem como fatores contextuais mais amplos, como ambientes sociais, rituais e rotinas das refeições, cultura e fatores sociais. Tem sido enfatizada a necessidade de intervenções de terapia ocupacional para indivíduos com ARFID. Os terapeutas ocupacionais demonstraram eficácia utilizando abordagens como a Abordagem Alimentar Sensorial Oral Sequencial (SOS), Integração Sensorial, o Protocolo Alimentar do Desafio Perfeito e programas baseados na família, como o Coaching de Desempenho Ocupacional (OPC). Os estudos destacam a necessidade de padronizar as abordagens de terapia ocupacional para a ARFID e de realizar desenhos experimentais de caso único e ensaios controlados randomizados que comparem estas abordagens com métodos alternativos.

Neste contexto, a Abordagem Alimentar Sensorial Oral Sequencial (SOS) é uma intervenção estruturada que apoia as competências sensório-motoras relacionadas com a alimentação e visa ajudar a criança a desenvolver uma relação positiva com a comida. Ao aumentar gradualmente a interação com a comida, a abordagem SOS visa reduzir as sensibilidades sensoriais e melhorar os comportamentos alimentares. Tem-se mostrado eficaz, particularmente em crianças com perturbação do espetro do autismo e noutros grupos de diagnóstico com dificuldades alimentares. No entanto, ainda não foi encontrado nenhum ensaio controlado randomizado que aborde a utilização desta abordagem em crianças com ARFID.

Por outro lado, o Coaching de Desempenho Ocupacional (OPC) é uma abordagem estruturada, baseada na resolução de problemas, orientação e capacitação, concebida para ajudar os pais a apoiar o desempenho da vida diária dos seus filhos. Estudos realizados com famílias de crianças com diferenças de desenvolvimento mostraram que o OPC contribui positivamente para a autoeficácia parental, os níveis de stresse e os níveis de participação das crianças. Embora os estudos tenham demonstrado a sua eficácia em crianças com problemas de alimentação seletiva, tem sido enfatizado que a sua eficácia deve ser mais testada em ensaios controlados randomizados.

Apesar das intervenções psicossociais existentes para a ARFID, a literatura destaca uma falta de intervenções alimentares orientadas sensorial e comportamentalmente. Portanto, este estudo controlado randomizado e simples-cego visa examinar os efeitos da abordagem SOS isoladamente e em combinação com o OPC nos problemas alimentares e nos comportamentos alimentares de crianças com ARFID, bem como nas atitudes alimentares parentais e nos comportamentos durante as refeições. Ao ir além das intervenções baseadas na sensorialidade centradas na criança, este estudo também avalia a eficácia das abordagens centradas na família. O estudo visa fazer uma contribuição original para o desenvolvimento de modelos de intervenção aplicáveis e eficazes para crianças e famílias que lidam com a ARFID, tanto a nível clínico como societário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquia (Türkiye)
        • Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios de Inclusão (para a criança):

    • Ter sido diagnosticado com ARFID de acordo com o DSM-5 por um psiquiatra de Saúde Mental e Doenças da Criança e do Adolescente (Prof. Doutor Hakan ÖĞÜTLÜ).
    • Ter entre 3 e 8 anos de idade.
    • Estar clinicamente estável para tratamento ambulatório.
    • Não ter condições (visuais, auditivas, cognitivas ou de mastigação) que impeçam a participação no tratamento.

Critérios de Inclusão (para a mãe):

  • Ser o cuidador principal da criança e viver com a mãe.
  • Ter pelo menos o diploma do ensino básico e possuir proficiência em leitura e compreensão do turco.
  • Concordar em assumir um papel ativo no processo de intervenção e participar nas avaliações da investigação.
  • Ser um participante regular no processo de alimentação da criança.
  • Não ter outro filho com necessidades especiais.

Critérios de Exclusão:

  • Critérios de Exclusão (Criança):

    • História de doença neurológica, genética, psiquiátrica ou metabólica comórbida
    • Criança e família a receber outras intervenções educativas e/ou psicoterapêuticas individuais ou familiares durante a intervenção
    • Tomar medicação para perturbações comórbidas que afetem o apetite e/ou o peso
    • Crise psiquiátrica ativa (por exemplo, perturbação de ansiedade grave, perturbação de stresse pós-traumático)
    • Restrições familiares ou ambientais significativas que impeçam a participação regular

Critérios de Exclusão (Mãe):

  • Deficiência auditiva, visual ou cognitiva grave
  • Participação simultânea da criança noutro programa de intervenção (dietista, psicoterapia, educação em grupo, etc.) relacionado com comportamentos alimentares
  • Presença de uma condição de saúde crónica (por exemplo, neurológica, psiquiátrica, ortopédica, oncológica, etc.) que impeça a participação regular na intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O grupo que aplicou apenas a abordagem SOS durante 60 minutos, uma vez por semana durante 12 semanas

As crianças do primeiro grupo receberão a intervenção uma vez por semana durante 60 minutos, ao longo de um período de 12 semanas. A abordagem SOS é utilizada como uma intervenção estruturada que apoia as competências sensório-motoras relacionadas com a alimentação e visa ajudar a criança a desenvolver uma relação positiva com a comida. Ao aumentar gradualmente a interação com a comida, a abordagem SOS visa reduzir as sensibilidades sensoriais e melhorar os comportamentos alimentares. A intervenção está estruturada para aumentar a tolerância da criança à comida através da seguinte sequência:

Tolerância Visual

A criança apenas olha para a comida sem contacto físico.

A comida permanece na mesa, mantendo distância da criança.

São utilizadas frases como "podemos apenas olhar para isto" ou "podemos reconhecê-lo com os nossos olhos".

Aproximar a Comida / Cheirar

A comida é aproximada do espaço pessoal da criança.

Para desenvolver tolerância ao cheiro, a comida é mantida perto do nariz.

Esta etapa é particularmente importante para crianças com sensibilidades olfativas

A Abordagem de Alimentação SOS é uma intervenção estruturada e baseada em evidências que expõe gradualmente crianças com ARFID a alimentos através de múltiplas dimensões sensoriais, reconhecendo que estas crianças frequentemente experienciam sensibilidades aumentadas a texturas, cheiros e sabores que podem desencadear evitamento e angústia.
Ao contrário dos métodos comportamentais tradicionais que se focam principalmente na ingestão, a SOS enfatiza a construção de conforto, associações positivas e tolerância sensorial antes de progredir para o consumo.
Realizada em 12 sessões semanais de 60 minutos por terapeutas ocupacionais formados, a abordagem é individualizada conforme o estágio de desenvolvimento, histórico médico e segurança de deglutição de cada criança, com alimentos selecionados em conformidade.
As sessões progridem através de uma hierarquia - tolerância visual, exposição olfativa, exploração tátil, contacto oral, exploração intraoral e finalmente mastigação e deglutição - garantindo uma aceitação gradual e não coerciva.
Ao integrar a aprendizagem sensório-motora com a alimentação, a intervenção reduz m
Comparador Ativo: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks

Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis.

OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance.

Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist.

Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy.

OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions.

Phases of OPC:

Goal Set

Na intervenção combinada SOS e OPC, as crianças recebem uma sessão SOS de 60 minutos por semana durante 12 semanas, imediatamente seguida por uma sessão OPC de 30 minutos com os seus pais. O SOS foca-se na tolerância sensorial da criança e no envolvimento positivo com a comida, enquanto o OPC utiliza um formato de coaching semiestruturado, onde os pais definem objetivos de alimentação significativos, analisam as rotinas das refeições e desenvolvem estratégias sustentáveis com o terapeuta. Os pais implementam estas estratégias em casa e revêem o progresso em sessões subsequentes, garantindo feedback contínuo e ajustes. Esta abordagem dupla distingue-se pela sua natureza centrada na família, capacitando os pais como agentes ativos de mudança, e pela integração da terapia sensorial focada na criança com o coaching parental para reforçar melhorias em contextos domésticos e clínicos. Ao abordar tanto os desafios sensoriais como as dinâmicas pais-filho, a intervenção visa reduzir a ansiedade nas refeições, expandir a aceitação de alimentos, fortalecer a autoeficácia parental e alcançar mor
Comparador Ativo: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period. They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes. After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group. These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks. Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks. After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
Comparador Ativo: OPC Group

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Comportamental de Alimentação Pediátrica
Prazo: 12 semanas
A Escala de Avaliação Pediátrica Comportamental da Alimentação (BPFAS) foi adaptada para turco e posteriormente estudada com pais de crianças com idades entre os 3 e os 12 anos que frequentam o pré-escolar e o ensino básico. A escala original consiste em 35 itens, dos quais 25 se referem ao comportamento alimentar da criança e 10 ao cuidador responsável pela alimentação. No entanto, a adaptação turca foi realizada utilizando apenas os 25 itens relacionados com a criança. Destes, seis itens são formulados positivamente (itens 1, 3, 5, 6, 9 e 16), enquanto os restantes 19 são formulados negativamente. As respostas são pontuadas numa escala de Likert de cinco pontos que varia de 1 (nunca) a 5 (sempre), com os itens formulados positivamente pontuados de forma inversa. Aos pais é perguntado se cada item representa um problema para eles. Uma pontuação total superior a 84 indica a presença de um distúrbio alimentar, enquanto relatar mais de nove itens problemáticos reflete um elevado número de problemas alimentares.
12 semanas
Questionário de Comportamento Alimentar Infantil
Prazo: 12 semanas
O Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ) é um questionário do tipo Likert, preenchido pelos pais, concebido para avaliar os comportamentos alimentares em crianças dos 2 aos 9 anos de idade. Inclui 35 itens classificados numa escala de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre) e abrange oito subescalas que refletem diferentes aspetos dos comportamentos alimentares das crianças. Os coeficientes alfa de Cronbach reportados para a escala original variam entre 0,72 e 0,91, indicando uma boa consistência interna. A validade e a fiabilidade do CEBQ na Turquia foram examinadas. A escala consiste em oito subescalas que podem ser agrupadas em duas dimensões principais.
12 semanas
Escala de Problemas Sensoriais Alimentares
Prazo: 12 semanas
A Escala de Problemas Sensoriais na Alimentação (SEPS) foi desenvolvida para crianças dos 3 aos 11 anos de idade para avaliar dificuldades alimentares relacionadas com a sensorialidade. A escala é composta por 22 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (0 = nunca, 1 = raramente, 2 = por vezes, 3 = frequentemente, 4 = sempre) e inclui seis subescalas: Aversão à Textura dos Alimentos, Foco num Único Alimento, Vómitos, Sensibilidade à Temperatura, Expulsão e Superalimentação. A SEPS é preenchida pelo cuidador da criança. A análise fatorial confirmatória de Seiverling et al. (2019) reportou χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 e RMSEA = 0,06, apoiando o modelo de seis fatores como uma estrutura aceitável para avaliar problemas alimentares sensoriais. Além disso, os valores do alfa de Cronbach para as subescalas foram 0,85 para Aversão à Textura dos Alimentos, 0,70 para Foco num Único Alimento, 0,73 para Vómitos, 0,72 para Sensibilidade à Temperatura, 0,71 para Expulsão e 0,71 para Superalimentação. O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Demirok et al. em crianças dos 3 aos 11 anos de idade.
12 semanas
Perfil Sensorial
Prazo: 12 semanas
O Perfil Sensorial, desenvolvido por Dunn e colegas, é utilizado para avaliar as capacidades de processamento sensorial em crianças dos 3 aos 10 anos de idade. Consiste em 125 itens e avalia três domínios principais: Processamento Sensorial (6 subdomínios), Modulação Sensorial (5 subdomínios) e Respostas Comportamentais e Emocionais (3 subdomínios). Os subdomínios incluem Processamento Auditivo, Processamento Visual, Processamento Vestibular, Processamento Tátil, Processamento Multissensorial, Processamento Sensorial Oral, Processamento Sensorial relacionado com Resistência e Tónus, Regulação do Movimento e Posição Corporal, Regulação do Nível de Atividade pelo Movimento, Modulação da Entrada Sensorial que Afeta as Respostas Emocionais, Modulação da Entrada Visual que Afeta as Respostas Emocionais e Nível de Atividade, Respostas Emocionais/Sociais, Resultados Comportamentais do Processamento Sensorial e Itens que Indicam Limiares de Responsividade. O estudo de validade e fiabilidade turco da escala foi realizado por Kayıhan e colegas.
12 semanas
Escala de Realização de Objetivos (GAS)
Prazo: 12 semanas
A Escala de Consecução de Objetivos (GAS) é amplamente utilizada em abordagens de tratamento centradas no paciente, sem restrições de idade, e baseia-se no princípio da definição colaborativa de objetivos de tratamento entre o terapeuta e o paciente. Neste estudo, os pais são solicitados durante a avaliação inicial a definir cinco objetivos individuais que desejam alcançar ao longo do processo terapêutico. Cada objetivo é priorizado pelo progenitor, que também classifica o nível de dificuldade percebido. Na avaliação pós-tratamento, cada objetivo é pontuado numa escala de cinco pontos, que varia de -2 a +2 (-2 = resultado muito inferior ao esperado, -1 = ligeiramente inferior ao esperado, 0 = resultado esperado, +1 = ligeiramente superior ao esperado, +2 = muito superior ao esperado). Como medida baseada no desempenho, o GAS não requer testes de validade e fiabilidade separados para o contexto turco.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Estilo de Alimentação Parental
Prazo: 12 semanas
O Questionário de Estilo de Alimentação dos Pais (PFSQ), desenvolvido por Wardle et al. (2002), foi adaptado para turco por Özçetin et al. (2010) num estudo que incluiu 468 pais de crianças com idades entre os 2 e os 9 anos. Na versão original, a estrutura de quatro fatores apresentou valores de alfa de Cronbach entre 0,67 e 0,85. No estudo de validade e fiabilidade turco, foi identificada uma estrutura de cinco fatores, onde o fator original "controlo sobre a alimentação" foi dividido em "alimentação com controlo rigoroso" e "alimentação com controlo permissivo". Os coeficientes de alfa de Cronbach para a versão turca variaram entre 0,54 e 0,83 nos diferentes fatores.
12 semanas
Escala de Atitudes Maternas em Relação ao Processo de Alimentação
Prazo: 12 semanas
A atitude da mãe durante o processo de alimentação foi avaliada utilizando a Escala de Atitude Materna no Processo de Alimentação. A validade desta escala foi testada em mães com idade superior a 18 anos. É composta por 27 itens e cinco subescalas. Neste estudo, o coeficiente de consistência interna foi de Cronbach's α = 0,88. A escala é classificada num sistema Likert de cinco pontos (1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = Por vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Sempre), com uma pontuação mínima possível de 27 e uma máxima de 135. As subescalas são: estado emocional negativo durante as refeições, atitudes face a uma nutrição inadequada/desequilibrada, estratégias de alimentação negativas, alimentação forçada e reação às opiniões dos outros. Pontuações mais elevadas indicam um aumento nas atitudes maternas problemáticas relacionadas com o processo de alimentação. Uma vez que a escala não tem um ponto de corte, os resultados foram ordenados do mais baixo para o mais alto e divididos em quartis para avaliação.
12 semanas
Índice de Stress Parental-Forma Curta
Prazo: 12 semanas
O Parenting Stress Index (PSI) foi desenvolvido por Abidin (1982) para avaliar o nível de stresse experienciado por pais de crianças com perturbações do desenvolvimento. A forma curta do PSI (PSI-SF) foi adaptada para turco para pais de crianças entre os 6 meses e os 14 anos de idade. O PSI-SF consiste em 36 itens distribuídos por três subescalas: Stresse Parental, Interação Disfuncional Pais-Filho e Criança Difícil. Para além das pontuações das subescalas, também pode ser calculada uma pontuação total de stresse. Os coeficientes de consistência interna reportados (alfa de Cronbach) foram de 0,71 para a pontuação total de stresse, 0,81 para a subescala de Stresse Parental (itens 1-12), 0,76 para a subescala de Interação Disfuncional Pais-Filho (itens 13-24) e 0,78 para a subescala de Criança Difícil (itens 25-36). A fiabilidade teste-reteste foi reportada como r = 0,88. Os investigadores concluíram que a escala é uma ferramenta adequada para medir o stresse parental e demonstra validade transcultural.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pretendemos partilhar os dados individuais dos participantes (DIP) que sustentam os resultados relatados nos artigos publicados, incluindo as características demográficas anonimizadas, as avaliações iniciais, as medidas de resultado e os dados relacionados com a intervenção. Todos os DIP partilhados serão totalmente anonimizados para garantir a confidencialidade dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) e os documentos de suporte estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados principais do estudo e permanecerão acessíveis durante 5 anos a partir dessa data.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes anonimizados (IPD) e os documentos de suporte estarão disponíveis para investigadores qualificados de instituições académicas, hospitais ou organizações de investigação reconhecidas. Os dados serão partilhados apenas para projetos com uma fundamentação científica sólida e um plano de análise estabelecido. Os investigadores devem submeter um pedido formal descrevendo os objetivos do estudo, a metodologia e os procedimentos de proteção de dados. O acesso será concedido através de uma plataforma segura, protegida por palavra-passe, gerida pelo patrocinador. Os investigadores aprovados terão de assinar um acordo de utilização de dados para garantir a confidencialidade, a utilização adequada dos dados e o cumprimento das normas éticas e legais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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