- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07385469
Smyslové krmení a rodičovské koučování pro děti s ARFID (SOS OPC ARFID)
Efektivita Sekvenčního Orálního Senzorického Přístupu k Výživě a Koučování Odborného Výkonu u Dětí s Vyhýbavým/Omezujícím Příjmem Potravy (ARFID): Randomizovaná Kontrolovaná Studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID), definovaná a zařazená do diagnostických kategorií s vydáním Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch – páté vydání (DSM-5) Americkou psychiatrickou asociací, je závažná porucha související s příjmem potravy. Podle DSM-5 je ARFID charakterizována jedním nebo více z následujících kritérií: významným úbytkem hmotnosti (nebo nedosažením očekávaného přírůstku hmotnosti/růstu u dětí), výraznými nutričními deficity, závislostí na enterální výživě nebo perorálních nutričních doplňcích a/nebo výrazným narušením psychosociálního fungování. Tento stav se liší od kulturně normativního půstu nebo pokusů o snížení hmotnosti a není spojen se strachem z tělesného tvaru nebo hmotnosti.
U dětí s ARFID jsou pozorovány potravinová selektivita, nedostatečný příjem potravy a intenzivní negativní emoce související s krmením. Tato porucha nejenže vede k úbytku hmotnosti a zpomalení růstu, ale také významně ovlivňuje každodenní životní aktivity dětí, rodinný život a sociální interakce.
ARFID má prevalenci 3,2 % v obecné pediatrické populaci. Bylo hlášeno, že podíl mužů je vyšší u diagnóz ARFID a že ve srovnání s jinými poruchami příjmu potravy podle DSM-5 je častěji spojena s komorbidními psychiatrickými a/nebo zdravotními stavy. ARFID je však heterogenní stav, který zahrnuje jedince od malých dětí až po dospělé. Odhadovaná prevalence ARFID se značně liší v závislosti na zkoumané populaci a prostředí. Systematický přehled zjistil, že v neklinických vzorcích dětí a dospívajících se odhadovaná prevalence ARFID pohybovala mezi 0,3 % a 15,5 %. Prevalence byla hlášena jako 64 % u kojenců a malých dětí a 15,5 % u dětí ve věku 5–10 let.
Doposud se většina výzkumu léčby ARFID zaměřovala na psychologické intervence, které typicky zahrnují psychoedukaci, expozici a kognitivně-behaviorální terapii, rodinnou terapii nebo přístupy aplikované behaviorální analýzy. Ergoterapeuti hodnotí a řeší potíže s krmením s ohledem na smyslové rozdíly, fyzické a kognitivní postižení, stejně jako širší kontextuální faktory, jako jsou sociální prostředí, rituály a rutiny při jídle, kultura a sociální faktory. Bylo zdůrazněno, že pro osoby s ARFID jsou zapotřebí ergoterapeutické intervence. Ergoterapeuti prokázali účinnost pomocí přístupů, jako je Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach, senzorická integrace, protokol Just Right Challenge Feeding Protocol a rodinné programy, jako je Occupational Performance Coaching (OPC). Studie zdůrazňují potřebu standardizace ergoterapeutických přístupů pro ARFID a provádění experimentálních studií jednotlivých případů a randomizovaných kontrolovaných studií, které tyto přístupy porovnávají s alternativními metodami.
V tomto kontextu je Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach strukturovanou intervencí, která podporuje senzomotorické dovednosti související s krmením a jejímž cílem je pomoci dítěti vytvořit pozitivní vztah k jídlu. Postupným zvyšováním interakce s jídlem se SOS přístup snaží snížit senzorickou citlivost a zlepšit chování při krmení. Bylo prokázáno, že je účinný zejména u dětí s poruchou autistického spektra a u jiných diagnostických skupin s potížemi s krmením. Dosud však nebyla nalezena žádná randomizovaná kontrolovaná studie zabývající se použitím tohoto přístupu u dětí s ARFID.
Na druhou stranu, Occupational Performance Coaching (OPC) je strukturovaný přístup založený na řešení problémů, vedení a posílení, který je navržen tak, aby pomohl rodičům podporovat každodenní výkon jejich dětí. Studie prováděné s rodinami dětí s vývojovými rozdíly ukázaly, že OPC pozitivně přispívá k rodičovské sebeúčinnosti, úrovni stresu a úrovni participace dětí. Zatímco studie prokázaly jeho účinnost u dětí s problémem selektivního stravování, bylo zdůrazněno, že jeho účinnost by měla být dále testována v randomizovaných kontrolovaných studiích.
Navzdory existujícím psychosociálním intervencím pro ARFID literatura poukazuje na nedostatek senzoricky a behaviorálně orientovaných intervencí pro krmení. Proto si tato randomizovaná kontrolovaná jednoslepá studie klade za cíl zkoumat účinky přístupu SOS samotného a v kombinaci s OPC na problémy s krmením a chování při krmení u dětí s ARFID, stejně jako na rodičovské postoje ke krmení a chování při jídle. Tím, že přesahuje dětsky orientované senzorické intervence, tato studie také hodnotí účinnost rodinně orientovaných přístupů. Studie si klade za cíl přispět originálním způsobem k vývoji aplikovatelných a účinných intervenčních modelů pro děti a rodiny, které se potýkají s ARFID, a to jak na klinické, tak na společenské úrovni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ezginur Gündoğmuş, MSc
- Telefonní číslo: +90 538 485 83 92
- E-mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gonca Bumin, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 0 532 556 39 83
- E-mail: gbumin@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turecko (Türkiye)
- Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
-
Kontakt:
- Ezginur Gündoğmuş
- Telefonní číslo: 05384858392
- E-mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení (pro dítě):
- Být diagnostikován s ARFID podle DSM-5 psychiatrem pro děti a dospívající v oblasti duševního zdraví a nemocí (doc. MUDr. Hakan Öğütlü).
- Být ve věku 3 až 8 let.
- Být medicínsky stabilní pro ambulantní léčbu.
- Nemít žádné stavy (zrakové, sluchové, kognitivní nebo žvýkací), které by bránily účasti na léčbě.
Kritéria pro zařazení (pro matku):
- Být primárním pečovatelem dítěte a žít s matkou.
- Mít minimálně základní školní vzdělání a ovládat turecký jazyk v čtení a porozumění.
- Souhlasit s aktivní rolí v intervenčním procesu a účastnit se výzkumných hodnocení.
- Být pravidelným účastníkem v procesu krmení dítěte.
- Nemít další dítě se speciálními potřebami.
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria pro vyloučení (dítě):
- Historie komorbidního neurologického, genetického, psychiatrického nebo metabolického onemocnění
- Dítě a rodina přijímají během intervence jiné individuální nebo rodinné vzdělání a/nebo psychoterapii
- Užívání léků pro komorbidní poruchy ovlivňující chuť k jídlu a/nebo váhu
- Aktivní psychiatrická krize (např. těžká úzkostná porucha, posttraumatická stresová porucha)
- Významná rodinná nebo environmentální omezení, která by bránila pravidelné účasti
Kritéria pro vyloučení (matka):
- Těžké sluchové, zrakové nebo kognitivní postižení
- Současná účast dítěte v jiném intervenčním programu (výživový poradce, psychoterapie, skupinové vzdělávání atd.) souvisejícím s krmicími chováními
- Přítomnost chronického zdravotního stavu (např. neurologického, psychiatrického, ortopedického, onkologického atd.), který by bránil pravidelné účasti na intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina, která aplikovala pouze SOS přístup po dobu 60 minut, jednou týdně po dobu 12 týdnů
Děti v první skupině budou dostávat intervenci jednou týdně po dobu 60 minut po dobu 12 týdnů. Přístup SOS je používán jako strukturovaná intervence, která podporuje senzomotorické dovednosti související s krmením a má za cíl pomoci dítěti vytvořit si pozitivní vztah k jídlu. Postupným zvyšováním interakce s jídlem má přístup SOS za cíl snížit senzorické přecitlivělosti a zlepšit krmicí chování. Intervence je strukturována tak, aby zvýšila toleranci dítěte k jídlu prostřednictvím následujícího postupu: Vizuální tolerance Dítě se pouze dívá na jídlo bez fyzického kontaktu. Jídlo zůstává na stole, udržuje se vzdálenost od dítěte. Používají se fráze jako "můžeme se na to jen podívat" nebo "můžeme to poznat očima". Přiblížení jídla / Čichání Jídlo je přiblíženo do osobního prostoru dítěte. Pro vybudování tolerance k vůni je jídlo drženo blízko nosu. Tato fáze je obzvláště důležitá pro děti s čichovými přecitlivělostmi |
Přístup SOS Feeding je strukturovaná intervence založená na důkazech, která postupně vystavuje děti s ARFID potravinám napříč více smyslovými dimenzemi, s vědomím, že tyto děti často zažívají zvýšenou citlivost na textury, vůně a chutě, což může vyvolat vyhýbání se a úzkost.
Na rozdíl od tradičních behaviorálních metod, které se primárně zaměřují na příjem, SOS klade důraz na budování pohodlí, pozitivních asociací a smyslové tolerance před postupem ke konzumaci.
Poskytovaný v 12 týdenních 60minutových sezeních vyškolenými ergoterapeuty je přístup individualizovaný podle vývojového stadia, lékařské anamnézy a bezpečnosti polykání každého dítěte, s potravinami vybranými odpovídajícím způsobem.
Sezení postupují hierarchií – vizuální tolerance, čichová expozice, taktilní průzkum, orální kontakt, intraorální průzkum a nakonec žvýkání a polykání – zajišťující postupné, nenásilné přijetí.
Integrací senzomotorického učení s krmením intervence snižuje m
|
|
Aktivní komparátor: Skupina, která dostávala 60 minut SOS + 30 minut OPC jednou týdně po dobu 12 týdnů
Děti ve druhé skupině obdrží SOS přístup kombinovaný s programem Koučování pracovního výkonu (OPC). Po dokončení 60minutové SOS seance budou 30minutové OPC seance poskytovány také jednou týdně po dobu 12 týdnů na individuální bázi. OPC umožňuje rodičům stanovit cíle, vyvíjet strategie a vyhodnocovat pokrok zaměřený na zlepšení každodenního výkonu jejich dítěte. Seance jsou vedeny v polostrukturovaném formátu rozhovoru s terapeutem. Oblasti zaměření zahrnují: vytváření krmících rutin, interakci rodič-dítě, strategie implementace v domácím prostředí a rodičovskou sebeúčinnost. OPC je rodinou orientovaný, činnostmi založený koučovací přístup implementovaný ergoterapeuty ve spolupráci s rodinami za účelem zvýšení participace dětí v každodenním životě. Cílem je vést rodiče při provádění úprav prostředí, které podporují funkční cíle jejich dětí, a posílit je k vytváření vlastních řešení. Fáze OPC: Stanovení cíle |
V kombinované intervenci SOS a OPC děti absolvují týdně po dobu 12 týdnů 60minutovou seanci SOS, bezprostředně následovanou 30minutovou seancí OPC s rodiči.
SOS cílí na senzorickou toleranci dítěte a pozitivní zapojení do jídla, zatímco OPC využívá polostrukturovaný koučinkový formát, kde rodiče stanovují smysluplné cíle krmení, analyzují rutiny při jídle a společně s terapeutem rozvíjejí udržitelné strategie.
Rodiče tyto strategie implementují doma a pokrok přezkoumávají v následujících seancích, což zajišťuje kontinuální zpětnou vazbu a úpravy.
Tento duální přístup se vyznačuje svou rodinocentrickou povahou, která posiluje rodiče jako aktivní činitele změny, a integrací senzorické terapie zaměřené na dítě s rodičovským koučinkem, aby se zlepšení upevnila v domácím i klinickém prostředí.
Tím, že intervence řeší jak senzorické výzvy, tak dynamiku rodič-dítě, usiluje o snížení úzkosti při jídle, rozšíření přijímání potravy, posílení rodičovské sebeúčinnosti a dosažení mo
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (čekací listina)
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou zařazeni na čekací listinu a během 12týdenního období studie neobdrží žádnou intervenci.
Dokončí vstupní a následné testovací hodnocení ve stejných časových bodech jako intervenční skupiny, což umožní porovnání výsledků.
Po dokončení studie bude rodinám v této skupině nabídnut efektivní intervenční program mimo výzkumný protokol, aby byl zajištěn etický přístup k léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální pediatrická škála výživy
Časové okno: 12 týdnů
|
Behaviorální pediatrická škála hodnocení výživy (BPFAS) byla přizpůsobena turečtině a následně byla studována s rodiči dětí ve věku 3–12 let navštěvujících předškolní a základní školu.
Původní škála se skládá z 35 položek, z nichž 25 se týká stravovacího chování dítěte a 10 se týká pečovatele odpovědného za stravování.
Turecká adaptace však byla provedena pouze s 25 položkami týkajícími se dítěte.
Mezi nimi je šest položek formulováno pozitivně (položky 1, 3, 5, 6, 9 a 16), zatímco zbývajících 19 je formulováno negativně.
Odpovědi jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy), přičemž pozitivně formulované položky jsou hodnoceny obráceně.
Rodičům je položena otázka, zda pro ně každá položka představuje problém.
Celkové skóre nad 84 ukazuje na přítomnost poruchy příjmu potravy, zatímco hlášení více než devíti problematických položek odráží vysoký počet problémů souvisejících s výživou.
|
12 týdnů
|
|
Dotazník stravovacího chování dětí
Časové okno: 12 týdnů
|
Dětský dotazník stravovacího chování (CEBQ) je rodiči vyplňovaný dotazník typu Likert, který je navržen k posouzení stravovacích návyků u dětí ve věku 2-9 let.
Obsahuje 35 položek hodnocených na 5bodové stupnici (1 = nikdy, 5 = vždy) a zahrnuje osm subškálek, které odrážejí různé aspekty stravovacího chování dětí.
Uvedené Cronbachovy alfa koeficienty pro původní škálu se pohybují od 0,72 do 0,91, což ukazuje na dobrou vnitřní konzistenci.
V Turecku byla zkoumána validita a reliabilita CEBQ. Škála se skládá z osmi subškálek, které lze seskupit do dvou hlavních dimenzí.
|
12 týdnů
|
|
Škála senzorických problémů s příjmem potravy
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála senzorických problémů s příjmem potravy (SEPS) byla vyvinuta pro děti ve věku 3–11 let k vyhodnocení senzoricky podmíněných obtíží s krmením.
Škála obsahuje 22 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy, 1 = zřídka, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy) a zahrnuje šest subškal: averze k textuře potravy, zaměření na jednu potravinu, zvracení, citlivost na teplotu, vyplivování a přeplňování. SEPS vyplňuje pečovatel dítěte. Kvantitativní faktorová analýza provedená Seiverlingem a kolegy (2019) uvádí χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 a RMSEA = 0,06, což podporuje šestifaktorový model jako přijatelnou strukturu pro hodnocení senzorických problémů s krmením. Dále byly hodnoty Cronbachova alfa pro subškály 0,85 pro averzi k textuře potravy, 0,70 pro zaměření na jednu potravinu, 0,73 pro zvracení, 0,72 pro citlivost na teplotu, 0,71 pro vyplivování a 0,71 pro přeplňování. Turecká studie validity a reliability byla provedena Demirokem a kolegy u dětí ve věku 3–11 let. |
12 týdnů
|
|
Senzorický profil
Časové okno: 12 týdnů
|
Senzorický profil, vyvinutý Dunnem a kolegy, se používá k posouzení senzorických zpracovatelských schopností u dětí ve věku 3-10 let.
Skládá se ze 125 položek a hodnotí tři hlavní oblasti: Senzorické zpracování (6 subdomén), Senzorická modulace (5 subdomén) a Behaviorální a emocionální reakce (3 subdomény).
Subdomény zahrnují Zpracování sluchových podnětů, Zpracování vizuálních podnětů, Vestibulární zpracování, Zpracování hmatových podnětů, Multisenzorické zpracování, Zpracování orálních senzorických podnětů, Senzorické zpracování související s výdrží a tonem, Regulace pohybu a polohy těla, Regulace úrovně aktivity pohybem, Modulace senzorického vstupu ovlivňující emocionální reakce, Modulace vizuálního vstupu ovlivňující emocionální reakce a úroveň aktivity, Emocionální/sociální reakce, Behaviorální důsledky senzorického zpracování a Položky indikující prahy reaktivity.
Tureckou validizační a reliabilní studii škály provedli Kayıhan a kolegové.
|
12 týdnů
|
|
Škála dosahování cílů (GAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála dosahování cílů (GAS) je široce používána v přístupech léčby zaměřených na pacienta bez věkových omezení a je založena na principu společné stanovení léčebných cílů mezi terapeutem a pacientem.
V této studii jsou rodiče během počátečního hodnocení požádáni, aby definovali pět individuálních cílů, kterých chtějí během terapeutického procesu dosáhnout.
Každý cíl je prioritizován rodičem, který také ohodnotí vnímanou úroveň obtížnosti.
Při hodnocení po léčbě je každý cíl hodnocen na pětibodové škále od -2 do +2 (-2 = mnohem méně než očekávaný výsledek, -1 = o něco méně než očekávaný, 0 = očekávaný výsledek, +1 = o něco více než očekávaný, +2 = mnohem více než očekávaný).
Jako výkonnostní měřítko GAS nevyžaduje samostatné testování validity a spolehlivosti pro turecký kontext.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o rodičovském stylu krmení
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník rodičovského stylu krmení (PFSQ), který vyvinuli Wardle et al. (2002), byl do turečtiny adaptován Özçetin et al. (2010) ve studii zahrnující 468 rodičů dětí ve věku 2–9 let.
V původní verzi vykazovala čtyřfaktorová struktura hodnoty Cronbachova alfa v rozmezí od 0,67 do 0,85.
V turecké studii validity a reliability byla identifikována pětifaktorová struktura, kde původní faktor „kontrola nad jídlem“ byl rozdělen na „přísná kontrolní výživa“ a „povolující kontrolní výživa“.
Cronbachovy alfa koeficienty pro tureckou verzi se pohybovaly od 0,54 do 0,83 napříč faktory.
|
12 týdnů
|
|
Škála mateřských postojů k procesu krmení
Časové okno: 12 týdnů
|
Postoj matky během procesu krmení byl hodnocen pomocí Škály postojů matek k procesu krmení.
Validita této škály byla testována u matek starších 18 let.
Skládá se z 27 položek a pěti subškal.
V této studii byl koeficient vnitřní konzistence stanoven jako Cronbachovo α = 0,88.
Škála je hodnocena na pětibodovém Likertově systému (1 = Nikdy, 2 = Zřídka, 3 = Někdy, 4 = Často, 5 = Vždy), s minimálním možným skóre 27 a maximálním 135.
Subškály jsou: negativní emocionální stav během jídla, postoje k nedostatečné/nevyvážené výživě, negativní strategie krmení, nucené krmení a reakce na názory ostatních.
Vyšší skóre naznačuje nárůst problematických postojů matek souvisejících s procesem krmení.
Protože škála nemá hraniční skóre, výsledky byly seřazeny od nejnižšího po nejvyšší a rozděleny do kvartilů pro vyhodnocení.
|
12 týdnů
|
|
Index rodičovského stresu – krátká forma
Časové okno: 12 týdnů
|
Index rodičovského stresu (PSI) vyvinul Abidin (1982) za účelem posouzení úrovně stresu, který zažívají rodiče dětí s vývojovými poruchami.
Krátká forma PSI (PSI-SF) byla adaptována do turečtiny pro rodiče dětí ve věku od 6 měsíců do 14 let.
PSI-SF se skládá z 36 položek rozdělených do tří subškálek: Rodičovská tíseň, Dysfunkční interakce rodič-dítě a Obtížné dítě.
Kromě skóre subškálek lze vypočítat také celkové skóre stresu.
Uvedené koeficienty vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) byly 0,71 pro celkové skóre stresu, 0,81 pro subškálu Rodičovská tíseň (položky 1-12), 0,76 pro subškálu Dysfunkční interakce rodič-dítě (položky 13-24) a 0,78 pro subškálu Obtížné dítě (položky 25-36).
Test-retest spolehlivost byla uvedena jako r = 0,88.
Výzkumníci dospěli k závěru, že škála je vhodným nástrojem pro měření rodičovského stresu a prokazuje mezikulturní platnost.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chilman LB, Meredith PJ, Southon N, Kennedy-Behr A, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Occupational Performance Coaching for parents of picky eaters: A mixed methods study. Aust Occup Ther J. 2024 Oct;71(5):644-660. doi: 10.1111/1440-1630.12947. Epub 2024 Mar 27.
- Angelin CS, Sugi S, Rajendran K. Occupational Performance Coaching for Mothers of Children with Disabilities in India. Can J Occup Ther. 2021 Mar;88(1):38-47. doi: 10.1177/0008417420972868. Epub 2020 Dec 23.
- Graham F. Occupational performance coaching: Client-centered and goal-directed practice; A commentary on collaborations with Sylvia Rodger. Aust Occup Ther J. 2017 Jul;64 Suppl 1:31-32. doi: 10.1111/1440-1630.12367. No abstract available.
- Schoen SA, Balderrama R, Dopheide E, Harris A, Hoffman L, Sasse S. Methodological Components for Evaluating Intervention Effectiveness of SOS Feeding Approach: A Feasibility Study. Children (Basel). 2025 Mar 17;12(3):373. doi: 10.3390/children12030373.
- Chilman LB, Meredith PJ, Kennedy-Behr A, Campbell G, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Picky eating in children: Current clinical trends, practices, and observations within the Australian health-care context. Aust Occup Ther J. 2023 Aug;70(4):471-486. doi: 10.1111/1440-1630.12869. Epub 2023 May 1.
- Peterson KM, Piazza CC, Volkert VM. A comparison of a modified sequential oral sensory approach to an applied behavior-analytic approach in the treatment of food selectivity in children with autism spectrum disorder. J Appl Behav Anal. 2016 Sep;49(3):485-511. doi: 10.1002/jaba.332. Epub 2016 Jul 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBF 25/092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARFID
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.NáborMentální anorexie | Mentální bulimie | ARFID | Výkonné funkce | Kognitivní flexibilita | Test implicitní asociaceItálie
-
OrygenHarvard Medical School (HMS and HSDM); Massachusetts General Hospital; University...NáborVyhýbavá/omezující porucha příjmu potravy (ARFID)Austrálie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoVyhýbavá/omezující porucha příjmu potravy (ARFID)Spojené státy
-
Massachusetts General HospitalZatím nenabírámeVyhýbavá/omezující porucha příjmu potravy (ARFID)
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationDokončenoVyhýbavá/omezující porucha příjmu potravy (ARFID)Spojené státy
-
IRCCS San Raffaele RomaNáborARFID | Porucha krmení | Neurovývojová porucha (diagnostika)Itálie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Psychiatric Center BallerupDokončenoPoruchy příjmu potravy | ARFID | Poruchy příjmu potravy u dětí | Jím, PickySpojené státy
-
Denver Health and Hospital AuthorityDokončenoVyhněte se poruchám restriktivního příjmu potravy | Mentální anorexie, záchvatovité přejídání/přejídání | ARFID | Typ omezení anorexieSpojené státy
-
Federico II UniversityUniversità Vita-Salute San RaffaeleDokončenoPoruchy příjmu potravy | ARFID | Crohnova nemoc (CD) | Ulcerózní kolitida (UC) | Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida)Itálie
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoARFID | Vybíravé stravování | Poruchy příjmu potravy u dětíSpojené státy