- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07385469
Сенсорное кормление и коучинг для родителей детей с ARFID (SOS OPC ARFID)
Влияние последовательного сенсорного подхода к кормлению и коучинга по профессиональной деятельности у детей с избегающим/ограничительным расстройством приема пищи (ARFID): рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Избегающее/ограничительное расстройство приёма пищи (ARFID), определённое и включённое в диагностические категории с публикацией Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам — пятого издания (DSM-5) Американской психиатрической ассоциации, представляет собой серьёзное расстройство, связанное с пищевым поведением. Согласно DSM-5, ARFID характеризуется одним или несколькими из следующих критериев: значительная потеря веса (или неспособность достичь ожидаемой прибавки в весе/росте у детей), выраженные пищевые дефициты, зависимость от энтерального питания или пероральных пищевых добавок и/или значительное нарушение психосоциального функционирования. Это состояние отличается от культурно нормативного поста или попыток похудеть и не связано со страхом формы тела или веса.
У детей с ARFID наблюдаются избирательность в еде, недостаточное потребление пищи и интенсивные негативные эмоции, связанные с кормлением. Это расстройство не только приводит к потере веса и задержке роста, но и значительно влияет на повседневную жизнедеятельность детей, семейную жизнь и социальные взаимодействия.
ARFID имеет распространённость 3,2% в общей педиатрической популяции. Сообщалось, что доля мужчин выше в диагнозах ARFID и что, по сравнению с другими расстройствами пищевого поведения по DSM-5, оно чаще связано с сопутствующими психическими и/или медицинскими состояниями. Однако ARFID является гетерогенным состоянием, включающим людей от детей младшего возраста до взрослых. Оценки распространённости ARFID сильно различаются в зависимости от исследуемой популяции и условий. Систематический обзор показал, что в неклинических выборках детей и подростков оценочные показатели распространённости ARFID варьировались от 0,3% до 15,5%. Распространённость сообщалась как 64% среди младенцев и детей младшего возраста и 15,5% среди детей в возрасте 5-10 лет.
На сегодняшний день большинство исследований лечения ARFID сосредоточено на психологических вмешательствах, которые обычно включают психообразование, экспозицию и когнитивно-поведенческую терапию, семейное лечение или подходы прикладного анализа поведения. Эрготерапевты оценивают и решают проблемы с кормлением, учитывая сенсорные различия, физические и когнитивные нарушения, а также более широкие контекстуальные факторы, такие как социальная среда, ритуалы и рутины приёма пищи, культура и социальные факторы. Было подчёркнуто, что для людей с ARFID необходимы вмешательства эрготерапии. Эрготерапевты продемонстрировали эффективность, используя такие подходы, как Последовательный орально-сенсорный подход к кормлению (SOS), сенсорная интеграция, протокол кормления «Идеальный вызов» и семейные программы, такие как Коучинг профессиональной деятельности (OPC). Исследования подчёркивают необходимость стандартизации подходов эрготерапии для ARFID и проведения экспериментальных исследований с одним случаем и рандомизированных контролируемых испытаний, сравнивающих эти подходы с альтернативными методами.
В этом контексте Последовательный орально-сенсорный подход к кормлению (SOS) представляет собой структурированное вмешательство, которое поддерживает сенсомоторные навыки, связанные с кормлением, и направлено на то, чтобы помочь ребёнку развить позитивные отношения с едой. Постепенно увеличивая взаимодействие с пищей, подход SOS направлен на снижение сенсорной чувствительности и улучшение пищевого поведения. Было показано, что он эффективен, особенно у детей с расстройством аутистического спектра и в других диагностических группах с трудностями кормления. Однако пока не найдено ни одного рандомизированного контролируемого испытания, посвящённого использованию этого подхода у детей с ARFID.
С другой стороны, Коучинг профессиональной деятельности (OPC) — это структурированный, основанный на решении проблем, руководстве и расширении возможностей подход, предназначенный для помощи родителям в поддержке повседневной деятельности их детей. Исследования, проведённые с семьями детей с особенностями развития, показали, что OPC положительно влияет на самоэффективность родителей, уровень стресса и уровень участия детей. Хотя исследования продемонстрировали его эффективность у детей с проблемами избирательного питания, было подчёркнуто, что его эффективность должна быть дополнительно проверена в рандомизированных контролируемых испытаниях.
Несмотря на существующие психосоциальные вмешательства при ARFID, литература указывает на недостаток сенсорно- и поведенчески-ориентированных вмешательств по кормлению. Поэтому это рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование направлено на изучение эффектов подхода SOS отдельно и в сочетании с OPC на проблемы кормления и пищевое поведение детей с ARFID, а также на родительские установки к кормлению и поведение во время приёма пищи. Выходя за рамки ориентированных на ребёнка сенсорных вмешательств, это исследование также оценивает эффективность семейно-центрированных подходов. Исследование направлено на внесение оригинального вклада в разработку применимых и эффективных моделей вмешательства для детей и семей, имеющих дело с ARFID, как на клиническом, так и на социальном уровнях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ezginur Gündoğmuş, MSc
- Номер телефона: +90 538 485 83 92
- Электронная почта: ezginurgundogmus06@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gonca Bumin, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0 532 556 39 83
- Электронная почта: gbumin@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция (Туркие)
- Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
-
Контакт:
- Ezginur Gündoğmuş
- Номер телефона: 05384858392
- Электронная почта: ezginurgundogmus06@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения (для ребенка):
- Диагноз ARFID по DSM-5, установленный детским и подростковым психиатром (доц. д-р Хакан ОГУТЛЮ).
- Возраст от 3 до 8 лет.
- Медицинская стабильность для амбулаторного лечения.
- Отсутствие состояний (зрительных, слуховых, когнитивных или жевательных), препятствующих участию в лечении.
Критерии включения (для матери):
- Быть основным опекуном ребенка и проживать с матерью.
- Наличие как минимум аттестата о начальном образовании и владение навыками чтения и понимания на турецком языке.
- Согласие на активную роль в процессе вмешательства и участие в исследовательских оценках.
- Регулярное участие в процессе кормления ребенка.
- Отсутствие другого ребенка с особыми потребностями.
Критерии исключения:
Критерии исключения (ребенок):
- Наличие в анамнезе сопутствующих неврологических, генетических, психиатрических или метаболических заболеваний
- Получение ребенком и семьей другого индивидуального или семейного обучения и/или психотерапии во время вмешательства
- Прием лекарств от сопутствующих расстройств, влияющих на аппетит и/или вес
- Активный психиатрический кризис (например, тяжелое тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство)
- Существенные семейные или средовые ограничения, препятствующие регулярному посещению
Критерии исключения (мать):
- Тяжелые нарушения слуха, зрения или когнитивных функций
- Одновременное участие ребенка в другой программе вмешательства (диетолог, психотерапия, групповое обучение и т.д.), связанной с пищевым поведением
- Наличие хронического заболевания (например, неврологического, психиатрического, ортопедического, онкологического и т.д.), препятствующего регулярному посещению вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа, применявшая только подход SOS в течение 60 минут, один раз в неделю на протяжении 12 недель
Дети в первой группе будут получать вмешательство один раз в неделю по 60 минут в течение 12 недель. Подход SOS используется как структурированное вмешательство, поддерживающее сенсомоторные навыки, связанные с кормлением, и направленное на помощь ребенку в развитии позитивных отношений с пищей. Постепенно увеличивая взаимодействие с пищей, подход SOS направлен на снижение сенсорной чувствительности и улучшение пищевого поведения. Вмешательство структурировано для повышения толерантности ребенка к пище через следующую последовательность: Визуальная толерантность Ребенок только смотрит на пищу без физического контакта. Еда остается на столе, сохраняя дистанцию от ребенка. Используются фразы, такие как «мы можем просто посмотреть на это» или «мы можем распознать это глазами». Приближение пищи / Обоняние Пища подносится в личное пространство ребенка. Для развития толерантности к запаху пища подносится близко к носу. Этот этап особенно важен для детей с обонятельной чувствительностью |
Подход SOS к кормлению — это структурированное, основанное на доказательствах вмешательство, которое постепенно знакомит детей с ARFID с пищей через несколько сенсорных измерений, признавая, что эти дети часто испытывают повышенную чувствительность к текстурам, запахам и вкусам, что может вызывать избегание и дистресс.
В отличие от традиционных поведенческих методов, которые в основном сосредоточены на потреблении, SOS делает акцент на создании комфорта, позитивных ассоциаций и сенсорной толерантности до перехода к потреблению.
Подход, проводимый обученными эрготерапевтами в течение 12 еженедельных 60-минутных сессий, индивидуализируется в соответствии с этапом развития каждого ребёнка, медицинским анамнезом и безопасностью глотания, с соответствующим подбором продуктов.
Сессии проходят через иерархию: визуальная толерантность, обонятельное воздействие, тактильное исследование, оральный контакт, внутриротовое исследование и, наконец, жевание и глотание — обеспечивая постепенное, ненасильственное принятие.
Интегрируя сенсомоторное обучение с кормлением, вмешательство снижает м
|
|
Активный компаратор: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks
Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis. OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance. Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist. Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions. Phases of OPC: Goal Set |
В комбинированном вмешательстве SOS и OPC дети получают 60-минутную сессию SOS каждую неделю в течение 12 недель, сразу за которой следует 30-минутная сессия OPC с их родителями.
SOS направлена на сенсорную толерантность ребенка и позитивное взаимодействие с едой, в то время как OPC использует полуструктурированный формат коучинга, где родители ставят значимые цели кормления, анализируют рутины приема пищи и разрабатывают устойчивые стратегии вместе с терапевтом.
Родители внедряют эти стратегии дома и обсуждают прогресс на последующих сессиях, обеспечивая непрерывную обратную связь и корректировку.
Этот двойной подход отличается своей ориентированностью на семью, наделяя родителей активной ролью агентов изменений, а также интеграцией сенсорной терапии, сфокусированной на ребенке, с коучингом для родителей, чтобы закрепить улучшения как дома, так и в клинических условиях.
Решая как сенсорные проблемы, так и динамику взаимоотношений родитель-ребенок, вмешательство направлено на снижение тревожности во время приема пищи, расширение принятия пищи, укрепление родительской самоэффективности и достижение
|
|
Активный компаратор: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period.
They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes.
After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
|
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group.
These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks.
Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks.
After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
|
|
Активный компаратор: OPC Group
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale |
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая педиатрическая шкала кормления
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценки педиатрического пищевого поведения (BPFAS) была адаптирована на турецкий язык, а затем исследована с участием родителей детей в возрасте 3-12 лет, посещающих дошкольные и начальные учебные заведения.
Исходная шкала состоит из 35 пунктов, 25 из которых касаются пищевого поведения ребенка, а 10 - лица, осуществляющего уход, ответственного за кормление.
Однако турецкая адаптация проводилась только с использованием 25 пунктов, связанных с ребенком.
Среди них шесть пунктов сформулированы положительно (пункты 1, 3, 5, 6, 9 и 16), а остальные 19 - отрицательно.
Ответы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда), причем положительно сформулированные пункты оцениваются в обратном порядке.
Родителей спрашивают, представляет ли каждый пункт проблему для них.
Общий балл выше 84 указывает на наличие расстройства пищевого поведения, в то время как сообщение о более чем девяти проблемных пунктах отражает высокое количество проблем с кормлением.
|
12 недель
|
|
Опросник пищевого поведения детей
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник пищевого поведения детей (CEBQ) представляет собой заполняемый родителями опросник типа Лайкерта, предназначенный для оценки пищевого поведения у детей в возрасте от 2 до 9 лет.
Он включает 35 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (1 = никогда, 5 = всегда), и охватывает восемь субшкал, отражающих различные аспекты пищевого поведения детей.
Сообщенные коэффициенты альфа Кронбаха для оригинальной шкалы варьируются от 0,72 до 0,91, что указывает на хорошую внутреннюю согласованность.
Валидность и надежность CEBQ в Турции были исследованы. Шкала состоит из восьми субшкал, которые можно сгруппировать в два основных измерения.
|
12 недель
|
|
Шкала сенсорных проблем с питанием
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала сенсорных проблем с питанием (SEPS) была разработана для детей в возрасте 3-11 лет для оценки трудностей с кормлением, связанных с сенсорными особенностями.
Шкала состоит из 22 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = всегда), и включает шесть подшкал: Непереносимость текстуры пищи, Фокусировка на одном продукте, Рвота, Чувствительность к температуре, Выталкивание пищи и Переедание.
SEPS заполняется лицом, осуществляющим уход за ребёнком.
Подтверждающий факторный анализ, проведённый Seiverling et al. (2019), показал χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 и RMSEA = 0,06, что подтверждает шестифакторную модель как приемлемую структуру для оценки сенсорных проблем с питанием.
Кроме того, значения альфа Кронбаха для подшкал составили 0,85 для Непереносимости текстуры пищи, 0,70 для Фокусировки на одном продукте, 0,73 для Рвоты, 0,72 для Чувствительности к температуре, 0,71 для Выталкивания пищи и 0,71 для Переедания.
Турецкое исследование валидности и надёжности было проведено Demirok et al. на детях в возрасте 3-11 лет.
|
12 недель
|
|
Сенсорный профиль
Временное ограничение: 12 недель
|
Сенсорный профиль, разработанный Данном и его коллегами, используется для оценки сенсорных способностей обработки у детей в возрасте 3-10 лет.
Он состоит из 125 пунктов и оценивает три основные области: Сенсорная обработка (6 поддоменов), Сенсорная модуляция (5 поддоменов) и Поведенческие и эмоциональные реакции (3 поддомена).
Поддомены включают Аудитивную обработку, Визуальную обработку, Вестибулярную обработку, Тактильную обработку, Мультисенсорную обработку, Оральную сенсорную обработку, Сенсорную обработку, связанную с Выносливостью и Тонусом, Регуляцию Движения и Положения Тела, Регуляцию Уровня Активности посредством Движения, Модуляцию Сенсорного Входа, Влияющую на Эмоциональные Реакции, Модуляцию Визуального Входа, Влияющую на Эмоциональные Реакции и Уровень Активности, Эмоциональные/Социальные Реакции, Поведенческие Результаты Сенсорной Обработки и Пункты, Указывающие Пороги Реагирования.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Кайиханом и его коллегами.
|
12 недель
|
|
Шкала достижения целей (GAS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала достижения целей (Goal Attainment Scaling, GAS) широко используется в ориентированных на пациента подходах к лечению без возрастных ограничений и основывается на принципе совместной постановки терапевтических целей между терапевтом и пациентом.
В этом исследовании родителей просят во время первоначальной оценки определить пять индивидуальных целей, которых они хотят достичь в ходе терапевтического процесса.
Каждая цель ранжируется по приоритету родителем, который также оценивает предполагаемый уровень сложности.
При пост-терапевтической оценке каждая цель оценивается по пятибалльной шкале от -2 до +2 (-2 = результат значительно хуже ожидаемого, -1 = несколько хуже ожидаемого, 0 = ожидаемый результат, +1 = несколько лучше ожидаемого, +2 = значительно лучше ожидаемого).
Как мера, основанная на результативности, GAS не требует отдельной проверки валидности и надежности для турецкого контекста.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета родительского стиля кормления
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник стиля кормления родителей (PFSQ), разработанный Уордлом и др. (2002), был адаптирован на турецкий язык Эзчетином и др. (2010) в исследовании, включавшем 468 родителей детей в возрасте 2-9 лет.
В оригинальной версии четырехфакторная структура показала значения альфы Кронбаха в диапазоне от 0,67 до 0,85.
В турецком исследовании валидности и надежности была выявлена пятифакторная структура, где исходный фактор "контроль над питанием" был разделен на "строгий контроль кормления" и "разрешающий контроль кормления".
Коэффициенты альфы Кронбаха для турецкой версии варьировались от 0,54 до 0,83 по факторам.
|
12 недель
|
|
Шкала материнского отношения к процессу кормления
Временное ограничение: 12 недель
|
Отношение матери во время кормления оценивалось с помощью Шкалы отношения матери к процессу кормления.
Валидность этой шкалы была проверена у матерей старше 18 лет.
Она состоит из 27 пунктов и пяти подшкал.
В данном исследовании коэффициент внутренней согласованности составил α Кронбаха = 0,88.
Шкала оценивается по пятибалльной системе Лайкерта (1 = Никогда, 2 = Редко, 3 = Иногда, 4 = Часто, 5 = Всегда), с минимально возможным баллом 27 и максимальным 135.
Подшкалы включают: негативное эмоциональное состояние во время приема пищи, отношение к неадекватному/несбалансированному питанию, негативные стратегии кормления, принудительное кормление и реакция на мнение окружающих.
Более высокие баллы указывают на увеличение проблемных материнских установок, связанных с процессом кормления.
Поскольку шкала не имеет порогового значения, результаты были ранжированы от низшего к высшему и разделены на квартили для оценки.
|
12 недель
|
|
Индекс стресса родителей – краткая форма
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс родительского стресса (PSI) был разработан Абидином (1982) для оценки уровня стресса, испытываемого родителями детей с нарушениями развития.
Краткая форма PSI (PSI-SF) была адаптирована на турецкий язык для родителей детей в возрасте от 6 месяцев до 14 лет.
PSI-SF состоит из 36 пунктов, распределенных по трем субшкалам: Родительский дистресс, Дисфункциональное взаимодействие родителя и ребенка и Трудный ребенок.
Помимо баллов по субшкалам, также может быть рассчитан общий балл стресса.
Сообщенные коэффициенты внутренней согласованности (альфа Кронбаха) составили 0,71 для общего балла стресса, 0,81 для субшкалы Родительский дистресс (пункты 1-12), 0,76 для субшкалы Дисфункциональное взаимодействие родителя и ребенка (пункты 13-24) и 0,78 для субшкалы Трудный ребенок (пункты 25-36).
Надежность повторного тестирования была заявлена как r = 0,88.
Исследователи пришли к выводу, что шкала является подходящим инструментом для измерения родительского стресса и демонстрирует кросс-культурную валидность.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chilman LB, Meredith PJ, Southon N, Kennedy-Behr A, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Occupational Performance Coaching for parents of picky eaters: A mixed methods study. Aust Occup Ther J. 2024 Oct;71(5):644-660. doi: 10.1111/1440-1630.12947. Epub 2024 Mar 27.
- Angelin CS, Sugi S, Rajendran K. Occupational Performance Coaching for Mothers of Children with Disabilities in India. Can J Occup Ther. 2021 Mar;88(1):38-47. doi: 10.1177/0008417420972868. Epub 2020 Dec 23.
- Graham F. Occupational performance coaching: Client-centered and goal-directed practice; A commentary on collaborations with Sylvia Rodger. Aust Occup Ther J. 2017 Jul;64 Suppl 1:31-32. doi: 10.1111/1440-1630.12367. No abstract available.
- Schoen SA, Balderrama R, Dopheide E, Harris A, Hoffman L, Sasse S. Methodological Components for Evaluating Intervention Effectiveness of SOS Feeding Approach: A Feasibility Study. Children (Basel). 2025 Mar 17;12(3):373. doi: 10.3390/children12030373.
- Chilman LB, Meredith PJ, Kennedy-Behr A, Campbell G, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Picky eating in children: Current clinical trends, practices, and observations within the Australian health-care context. Aust Occup Ther J. 2023 Aug;70(4):471-486. doi: 10.1111/1440-1630.12869. Epub 2023 May 1.
- Peterson KM, Piazza CC, Volkert VM. A comparison of a modified sequential oral sensory approach to an applied behavior-analytic approach in the treatment of food selectivity in children with autism spectrum disorder. J Appl Behav Anal. 2016 Sep;49(3):485-511. doi: 10.1002/jaba.332. Epub 2016 Jul 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Избегающее ограничительное расстройство приема пищи
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Встречи и графики
- Списки ожидания
Другие идентификационные номера исследования
- SBF 25/092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .