Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk fôring og foreldrecoaching for barn med ARFID (SOS OPC ARFID)

14. september 2026 oppdatert av: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Effekter av den sekvensielle orale sensoriske tilnærmingen for ernæring og yrkesmessig prestasjonscoaching hos barn med unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse (ARFID): En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å undersøke effektene av SOS-tilnærmingen alene, eller SOS-tilnærmingen pluss OPC-intervensjonen, på barns spisevansker og spiseatferd, samt foreldres spisetilnærminger og måltidsatferd hos barn diagnostisert med ARFID.
Denne randomiserte, enkeltblindede, kontrollerte studien vil bli gjennomført med barn i alderen 3–8 år som ble diagnostisert med ARFID av en barn- og ungdomspsykiater i henhold til DSM-V-kriterier og henvist til en ergoterapiavdeling.
Power-analyse fastslo at utvalgsstørrelsen skulle være 45 barn (15 per gruppe).
Deltakere vil bli tildelt tre grupper ved hjelp av datamaskinassistert blokkrandomisering: Gruppe 1: Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach alene; Gruppe 2: SOS-tilnærming pluss Occupational Performance Coaching (OPC); og Gruppe 3: Kontrollgruppe (standard oppfølging uten intervensjon).
Studiedesignet vil bruke Consort-sjekklisten som brukes for randomiserte kontrollerte studier.
Informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne.
Før- og etterintervensjonsvurderinger vil bli utført på barnets spiseatferd, matvariasjon og negative måltidsatferder, samt foreldrenes spisetilnærminger, måltidsatferd og stress.
Studien konkluderer med at spiseintervensjoner implementert ved hjelp av SOS-tilnærmingen vil være effektive for å redusere mataksept, matvariasjon og negative måltidsatferder hos barn med ARFID.
Disse effektene forventes å være mer uttalte og vedvarende når Occupational Performance Coaching (OPC) legges til SOS-tilnærmingen.
Videre forventes positive endringer i foreldrenes spisetilnærminger og styrkede forelder-barn-interaksjoner ved måltider.
Disse resultatene vil bidra til litteraturen om effektiviteten av å kombinere sensorikkbaserte tilnærminger og familiebaserte rådgivning i intervensjoner for ARFID.
De forventes også å gi en evidensbasert veikart for ergoterapeuter for å utvikle helhetlige intervensjonsprogrammer når de arbeider med barn med ARFID i klinisk praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse (ARFID), definert og inkludert i de diagnostiske kategoriene med utgivelsen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) av American Psychiatric Association, er en alvorlig forstyrrelse relatert til spiseatferd.
Ifølge DSM-5 er ARFID karakterisert av ett eller flere av følgende kriterier: betydelig vekttap (eller manglende oppnåelse av forventet vektøkning/vekst hos barn), merkbare ernæringsmangler, avhengighet av enteral ernæring eller orale ernæringstilskudd, og/eller merkbar svekkelse i psykososial funksjon.
Denne tilstanden skiller seg fra kulturelt normativ faste eller forsøk på å gå ned i vekt og er ikke assosiert med frykt for kroppsform eller vekt.

Hos barn med ARFID observeres matselektivitet, utilstrekkelig matinntak og intense negative følelser knyttet til spising.
Denne forstyrrelsen fører ikke bare til vekttap og veksthemning, men påvirker også barnets daglige livsaktiviteter, familieliv og sosiale interaksjoner betydelig.

ARFID har en prevalens på 3,2 % i den generelle pediatriske befolkningen.
Det er rapportert at andelen gutter er høyere i ARFID-diagnoser og at, sammenlignet med andre DSM-5 spiseforstyrrelser, er det hyppigere assosiert med komorbide psykiske og/eller medisinske tilstander.
Imidlertid er ARFID en heterogen tilstand som inkluderer individer fra småbarn til voksne.
Prevalensestimater for ARFID varierer mye avhengig av den undersøkte populasjonen og settingen.
En systematisk gjennomgang fant at i ikke-kliniske barn- og ungdomsprøver varierte estimerte prevalensrater for ARFID mellom 0,3 % og 15,5 %.
Prevalensen er rapportert til 64 % blant spedbarn og småbarn, og 15,5 % blant barn i alderen 5-10 år.

Til dags dato har mest forskning på ARFID-behandling fokusert på psykologiske intervensjoner, som typisk inkluderer psykoedukasjon, eksponering og kognitiv atferdsterapi, familiebasert behandling, eller anvendt atferdsanalyse-tilnærminger.
Ergoterapeuter vurderer og adresserer spisevansker ved å vurdere sensoriske forskjeller, fysiske og kognitive funksjonsnedsettelser, samt bredere kontekstuelle faktorer som sosiale miljøer, måltidsritualer og rutiner, kultur og sosiale faktorer.
Det er understreket at ergoterapeutiske intervensjoner er nødvendige for individer med ARFID.
Ergoterapeuter har vist effekt ved bruk av tilnærminger som Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach, Sensorisk Integrering, Just Right Challenge Feeding Protocol, og familiebaserte programmer som Occupational Performance Coaching (OPC).
Studier fremhever behovet for å standardisere ergoterapeutiske tilnærminger for ARFID og å gjennomføre enkeltkasus-eksperimentelle design og randomiserte kontrollerte studier som sammenligner disse tilnærmingene med alternative metoder.

I denne sammenhengen er Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach en strukturert intervensjon som støtter sensomotoriske ferdigheter relatert til spising og har som mål å hjelpe barnet med å utvikle et positivt forhold til mat.
Ved gradvis å øke interaksjonen med mat, har SOS-tilnærmingen som mål å redusere sensoriske følsomheter og forbedre spiseatferd.
Det har vist seg å være effektivt spesielt hos barn med autisme spektrumforstyrrelse og i andre diagnostiske grupper med spisevansker.
Imidlertid er det ennå ikke funnet noen randomisert kontrollert studie som adresserer bruken av denne tilnærmingen hos barn med ARFID.

På den annen side er Occupational Performance Coaching (OPC) en strukturert, problemløsende, veilednings- og styrkebasert tilnærming designet for å hjelpe foreldre med å støtte sine barns daglige livsytelse.
Studier utført med familier til barn med utviklingsforskjeller har vist at OPC bidrar positivt til foreldrenes selvopplevde mestring, stressnivåer og barnas deltakelsesnivåer.
Mens studier har demonstrert dens effekt hos barn med selektive spiseproblemer, er det understreket at dens effekt bør testes ytterligere i randomiserte kontrollerte studier.

Til tross for eksisterende psykososiale intervensjoner for ARFID, fremhever litteraturen mangel på sensorisk- og atferdsorienterte spiseintervensjoner.
Derfor har denne randomiserte kontrollerte enkelblindede studien som mål å undersøke effektene av SOS-tilnærmingen alene og i kombinasjon med OPC på spisevansker og spiseatferd hos barn med ARFID, samt på foreldrenes spiseholdninger og måltidsatferd.
Ved å gå utover barnesentrerte sensorisk-baserte intervensjoner, evaluerer denne studien også effektiviteten av familiesentrerte tilnærminger.
Studien har som mål å gjøre et originalt bidrag til utviklingen av anvendelige og effektive intervensjonsmodeller for barn og familier som håndterer ARFID, både på klinisk og samfunnsmessig nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia (Türkiye)
        • Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier (for barnet):

    • Å ha blitt diagnostisert med ARFID i henhold til DSM-5 av en barne- og ungdomspsykiater (førsteamanuensis dr. med. Hakan ÖĞÜTLÜ).
    • Å være mellom 3 og 8 år gammel.
    • Å være medisinsk stabil for poliklinisk behandling.
    • Å ikke ha tilstander (visuelle, auditive, kognitive eller tyggeproblemer) som vil hindre deltakelse i behandlingen.

Inkluderingskriterier (for moren):

  • Å være barnets primære omsorgsperson og bo sammen med moren.
  • Å ha minst grunnskoleutdanning og besitte tyrkisk lese- og forståelseskompetanse.
  • Å samtykke til å ta en aktiv rolle i intervensjonsprosessen og delta i forskningsevalueringer.
  • Å være en regelmessig deltaker i barnets fôringsprosess.
  • Å ikke ha et annet barn med spesielle behov.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier (Barn):

    • Historie med komorbid nevrologisk, genetisk, psykiatrisk eller metabolsk sykdom
    • Barn og familie som mottar annen individuell eller familiebassert opplæring og/eller psykoterapi under intervensjonen
    • Tar medisiner for komorbide lidelser som påvirker appetitt og/eller vekt
    • Aktiv psykiatrisk krise (f.eks. alvorlig angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse)
    • Betydelige familiære eller miljømessige begrensninger som vil hindre regelmessig oppmøte

Ekskluderingskriterier (Mor):

  • Alvorlig hørsel-, syns- eller kognitiv svikt
  • Barnets samtidige deltakelse i et annet intervensjonsprogram (kostholdsveileder, psykoterapi, gruppeopplæring, etc.) relatert til fôringsadferd
  • Tilstedeværelse av en kronisk helsetilstand (f.eks. nevrologisk, psykiatrisk, ortopedisk, onkologisk, etc.) som vil hindre regelmessig oppmøte ved intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppen som kun anvendte SOS-tilnærmingen i 60 minutter, en gang i uken i 12 uker

Barn i den første gruppen vil motta intervensjonen en gang i uken i 60 minutter over en periode på 12 uker. SOS-tilnærmingen brukes som en strukturert intervensjon som støtter sensorimotoriske ferdigheter knyttet til fôring og har som mål å hjelpe barnet med å utvikle et positivt forhold til mat. Ved gradvis å øke interaksjonen med mat, har SOS-tilnærmingen som mål å redusere sensoriske følsomheter og forbedre fôringsadferd. Intervensjonen er strukturert for å øke barnets toleranse for mat gjennom følgende sekvens:

Visuell toleranse

Barnet ser bare på maten uten fysisk kontakt.

Maten forblir på bordet, med avstand til barnet.

Uttrykk som "vi kan bare se på dette" eller "vi kan gjenkjenne det med øynene våre" brukes.

Bringing Food Closer / Smelling

Maten bringes inn i barnets personlige rom.

For å bygge toleranse for lukt, holdes maten nær nesen.

Dette stadiet er spesielt viktig for barn med luktesansfølsomhet

SOS Feeding Approach er en strukturert, evidensbasert intervensjon som gradvis eksponerer barn med ARFID for mat over flere sanselige dimensjoner, med anerkjennelse av at disse barna ofte opplever forsterkede følsomheter overfor teksturer, lukter og smaker som kan utløse unngåelse og nød. I motsetning til tradisjonelle atferdsmetoder som hovedsakelig fokuserer på inntak, legger SOS vekt på å bygge komfort, positive assosiasjoner og sensorisk toleranse før man går videre til konsum. Tilbudt i 12 ukentlige 60-minutters økter med trente ergoterapeuter, tilpasses tilnærmingen til hvert barns utviklingsstadium, medisinsk historie og svelgesikkerhet, med mat utvalgt i samsvar med dette. Økene fortsetter gjennom et hierarki – visuell toleranse, lukteeksponering, taktil utforskning, munnkontakt, intraoral utforskning og til slutt tygging og svelging – for å sikre gradvis, ikke-tvungen aksept. Ved å integrere sensorisk-motorisk læring med fôring, reduserer intervensjonen m
Aktiv komparator: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks

Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis.

OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance.

Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist.

Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy.

OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions.

Phases of OPC:

Goal Set

I den kombinerte SOS- og OPC-intervensjonen får barna en 60-minutters SOS-økt hver uke i 12 uker, umiddelbart etterfulgt av en 30-minutters OPC-økt med foreldrene. SOS retter seg mot barnets sensoriske toleranse og positive engasjement med mat, mens OPC bruker et semi-strukturert coachingsformat der foreldre setter meningsfulle måltidsmål, analyserer måltidsrutiner og utvikler bærekraftige strategier sammen med terapeuten. Foreldre implementerer disse strategiene hjemme og vurderer fremdriften i påfølgende økter, noe som sikrer kontinuerlig tilbakemelding og justering. Denne doble tilnærmingen skiller seg ut ved sin familiesentrerte natur, som styrker foreldre som aktive forandringsagenter, og ved sin integrering av barnesentrert sensorisk terapi med foreldrecoaching for å forsterke forbedringer både hjemme og i kliniske miljøer. Ved å adressere både sensoriske utfordringer og foreldre-barn-dynamikk, har intervensjonen som mål å redusere måltidsangst, utvide mataksept, styrke foreldrenes mestringstro og oppnå mer
Aktiv komparator: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period. They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes. After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group. These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks. Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks. After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
Aktiv komparator: OPC Group

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig pediatrisk ernæringsskala
Tidsramme: 12 uker
Den atferdsbaserte pediatriske matvurderingsskalaen (BPFAS) ble tilpasset tyrkisk og ble senere studert med foreldre til barn i alderen 3–12 år som gikk i barnehage og grunnskole. Den opprinnelige skalaen består av 35 spørsmål, hvorav 25 handler om barnets spiseatferd og 10 om omsorgspersonen som er ansvarlig for mating. Den tyrkiske tilpasningen ble imidlertid utført med kun de 25 spørsmålene som handler om barnet. Av disse er seks spørsmål formulert positivt (spørsmål 1, 3, 5, 6, 9 og 16), mens de resterende 19 er formulert negativt. Svarene poengsettes på en fempunkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid), hvor positivt formulerte spørsmål omvendt poengsettes. Foreldre blir spurt om hvert spørsmål utgjør et problem for dem. En totalsum over 84 indikerer tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse, mens rapportering av mer enn ni problematiske spørsmål reflekterer et høyt antall spiseforstyrrelser.
12 uker
Spørreskjema for barns spiseatferd
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjemaet for barns spiseatferd (CEBQ) er et foreldrerapportert Likert-skjema utviklet for å vurdere spiseatferd hos barn i alderen 2-9 år. Det inkluderer 35 spørsmål vurdert på en 5-punkts skala (1 = aldri, 5 = alltid) og omfatter åtte underkategorier som reflekterer ulike aspekter av barns spiseatferd. Rapporterte Cronbachs alfa-koeffisienter for den originale skalaen varierer fra 0,72 til 0,91, noe som indikerer god intern konsistens. Gyldigheten og påliteligheten til CEBQ i Tyrkia ble undersøkt. Skalaen består av åtte underkategorier som kan grupperes i to hoveddimensjoner.
12 uker
Sensorisk spiseproblemsskala
Tidsramme: 12 uker
Sensory Eating Problems Scale (SEPS) ble utviklet for barn i alderen 3–11 år for å vurdere sensorisk relaterte spisevansker. Skalaen består av 22 punkter rangert på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri, 1 = sjelden, 2 = noen ganger, 3 = ofte, 4 = alltid) og inkluderer seks subskalaer: Mattekstur-aversjon, Enkeltmatfokus, Oppkast, Temperatursensitivitet, Utstøting og Overfylling. SEPS fylles ut av barnets omsorgsperson. Bekreftende faktoranalyse av Seiverling et al. (2019) rapporterte χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 og RMSEA = 0,06, noe som støtter seksfaktormodellen som en akseptabel struktur for å vurdere sensoriske spiseproblemer. I tillegg var Cronbachs alfa-verdier for subskalaene 0,85 for Mattekstur-aversjon, 0,70 for Enkeltmatfokus, 0,73 for Oppkast, 0,72 for Temperatursensitivitet, 0,71 for Utstøting og 0,71 for Overfylling. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Demirok et al. hos barn i alderen 3–11 år.
12 uker
Sensorisk Profil
Tidsramme: 12 uker
Sensory Profile, utviklet av Dunn og kollegaer, brukes til å vurdere sansemessige prosesseringsferdigheter hos barn i alderen 3-10 år. Den består av 125 elementer og evaluerer tre hoveddomener: Sansemessig prosessering (6 underdomener), Sansemessig modulering (5 underdomener) og Atferdsmessige og emosjonelle responser (3 underdomener). Underdomenene inkluderer Auditiv prosessering, Visuell prosessering, Vestibulær prosessering, Taktil prosessering, Multisensorisk prosessering, Oral sansemessig prosessering, Sansemessig prosessering knyttet til utholdenhet og tone, Regulering av bevegelse og kroppsposisjon, Regulering av aktivitetsnivå ved bevegelse, Modulering av sensorisk inngang som påvirker emosjonelle responser, Modulering av visuell inngang som påvirker emosjonelle responser og aktivitetsnivå, Emosjonelle/sosiale responser, Atferdsmessige utfall av sansemessig prosessering og Elementer som indikerer responsivitetsterskler. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Kayıhan og kollegaer.
12 uker
Måloppnåelsesskala (GAS)
Tidsramme: 12 uker
Goal Attainment Scaling (GAS) er mye brukt i pasientsentrerte behandlingstilnærminger uten aldersbegrensninger, og er basert på prinsippet om samarbeidende fastsettelse av behandlingsmål mellom terapeut og pasient. I denne studien blir foreldre bedt om under den innledende vurderingen å definere fem individuelle mål de ønsker å oppnå gjennom terapiperioden. Hvert mål prioriteres av forelderen, som også vurderer den opplevde vanskelighetsgraden. Ved etterbehandlingsvurderingen scores hvert mål på en fempunkts skala fra -2 til +2 (-2 = mye mindre enn forventet resultat, -1 = noe mindre enn forventet, 0 = forventet resultat, +1 = noe mer enn forventet, +2 = mye mer enn forventet). Som en ytelsesbasert måling krever ikke GAS separat validitets- og pålitelighetstesting for den tyrkiske konteksten.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for foreldres fôringsstil
Tidsramme: 12 uker
Parent's Feeding Style Questionnaire (PFSQ), utviklet av Wardle et al. (2002), ble tilpasset til tyrkisk av Özçetin et al. (2010) i en studie som inkluderte 468 foreldre til barn i alderen 2-9 år. I den originale versjonen viste den fire-faktorstrukturen Cronbachs alfavarier fra 0,67 til 0,85. I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble en fem-faktorstruktur identifisert, hvor den originale "kontroll over spising"-faktoren ble delt inn i "streng kontroll fôring" og "tillatende kontroll fôring". Cronbachs alfakoeffisienter for den tyrkiske versjonen varierte fra 0,54 til 0,83 på tvers av faktorene.
12 uker
Mors holdninger til fôringsprosessen skala
Tidsramme: 12 uker
Mors holdning under måltidsprosessen ble vurdert ved bruk av «Feeding Process Maternal Attitude Scale». Skalaens validitet ble testet på mødre over 18 år. Den består av 27 spørsmål og fem underskalaer. I denne studien ble den interne konsistenskoeffisienten funnet til å være Cronbachs α = 0,88. Skalaen er rangert på et fempunkts Likert-system (1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Alltid), med en mulig minimumsscore på 27 og en maksimumsscore på 135. Underskalene er: negativ emosjonell tilstand under måltider, holdninger til utilstrekkelig/ubalansert ernæring, negative fôringsstrategier, tvangsmatting og reaksjon på andres meninger. Høyere score indikerer en økning i problematiske morsholdninger knyttet til fôringsprosessen. Siden skalaen ikke har noen grensescore, ble resultatene rangert fra lavest til høyest og delt inn i kvartiler for evaluering.
12 uker
Parenting Stress Index-Kortform
Tidsramme: 12 uker
Parenting Stress Index (PSI) ble utviklet av Abidin (1982) for å vurdere stressnivået opplevd av foreldre til barn med utviklingsforstyrrelser. Den korte versjonen av PSI (PSI-SF) ble tilpasset til tyrkisk for foreldre til barn i alderen 6 måneder til 14 år. PSI-SF består av 36 elementer fordelt på tre subskalaer: Foreldrestress, Dysfunksjonell interaksjon mellom forelder og barn, og Vanskelig barn. I tillegg til subskala-poengsummer kan også en total stresspoengsum beregnes. Rapporterte interne konsistenskoeffisienter (Cronbachs alfa) var 0,71 for total stresspoengsum, 0,81 for Foreldrestress-subskalaen (element 1-12), 0,76 for Dysfunksjonell interaksjon mellom forelder og barn-subskalaen (element 13-24), og 0,78 for Vanskelig barn-subskalaen (element 25-36). Test-retest pålitelighet ble rapportert som r = 0,88. Forskere har konkludert med at skalaen er et egnet verktøy for å måle foreldrestress og viser tverrkulturell validitet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i publiserte artikler, inkludert de-identifiserte demografiske egenskaper, baseline-vurderinger, resultatmål og intervensjonsrelaterte data. Alle delte IPD vil bli fullstendig anonymisert for å sikre deltakernes konfidensialitet.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltakerdata (IPD) og støttedokumenter vil være tilgjengelige fra 6 måneder etter publisering av de primære studieresultatene og vil forbli tilgjengelige i 5 år deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og støttedokumenter vil være tilgjengelige for kvalifiserte forskere fra akademiske institusjoner, sykehus eller anerkjente forskningsorganisasjoner. Data vil kun deles for prosjekter med en god vitenskapelig begrunnelse og en etablert analyseplan. Forskere må sende inn en formell forespørsel som beskriver studiemål, metodikk og databeskyttelsesprosedyrer. Tilgang vil bli gitt gjennom en sikker, passordbeskyttet plattform administrert av sponsor. Godkjente forskere må signere en dataavtale for å sikre konfidensialitet, riktig bruk av dataene og overholdelse av etiske og juridiske standarder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere