- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07385469
Sensomotorische Voeding en Oudercoaching voor Kinderen met ARFID (SOS OPC ARFID)
Effecten van de Sequentiele Orale Sensorische Voedingsbenadering en Occupatiefunctioneringscoaching bij Kinderen met Vermijdende/Restrictieve Voedselinnamestoornis (ARFID): Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID), gedefinieerd en opgenomen in de diagnostische categorieën met de publicatie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) door de American Psychiatric Association, is een ernstige stoornis gerelateerd aan voedingsgedrag.
Volgens DSM-5 wordt ARFID gekenmerkt door een of meer van de volgende criteria: significant gewichtsverlies (of het niet behalen van verwachte gewichtstoename/groei bij kinderen), duidelijke voedingsdeficiënties, afhankelijkheid van enterale voeding of orale voedingssupplementen, en/of duidelijke beperkingen in het psychosociale functioneren.
Deze aandoening verschilt van cultureel normatief vasten of pogingen om af te vallen en wordt niet geassocieerd met angst voor lichaamsvorm of gewicht.
Bij kinderen met ARFID worden voedselselectiviteit, onvoldoende voedselinname en intense negatieve emoties gerelateerd aan voeding waargenomen.
Deze stoornis leidt niet alleen tot gewichtsverlies en groeiachterstand, maar beïnvloedt ook aanzienlijk de dagelijkse levensactiviteiten, het gezinsleven en sociale interacties van kinderen.
ARFID heeft een prevalentie van 3,2% in de algemene pediatrische populatie.
Er is gerapporteerd dat het aandeel mannen hoger is bij ARFID-diagnoses en dat, vergeleken met andere DSM-5 eetstoornissen, het vaker geassocieerd is met comorbiditeit van psychiatrische en/of medische aandoeningen.
ARFID is echter een heterogene aandoening die individuen omvat van jonge kinderen tot volwassenen.
Prevalentieschattingen voor ARFID variëren sterk afhankelijk van de onderzochte populatie en setting.
Een systematische review toonde aan dat in niet-klinische steekproeven van kinderen en adolescenten, geschatte prevalentiecijfers voor ARFID varieerden tussen 0,3% en 15,5%.
De prevalentie is gerapporteerd als 64% bij zuigelingen en jonge kinderen, en 15,5% bij kinderen van 5-10 jaar.
Tot op heden heeft het meeste onderzoek naar ARFID-behandeling zich gericht op psychologische interventies, die doorgaans psycho-educatie, exposure en cognitieve gedragstherapie, gezinsgerichte behandeling of toegepaste gedragsanalysebenaderingen omvatten.
Ergotherapeuten beoordelen en behandelen voedingsproblemen door rekening te houden met sensorische verschillen, fysieke en cognitieve beperkingen, evenals bredere contextuele factoren zoals sociale omgevingen, maaltijdrituelen en -routines, cultuur en sociale factoren.
Er is benadrukt dat ergotherapie-interventies nodig zijn voor individuen met ARFID.
Ergotherapeuten hebben effectiviteit aangetoond met benaderingen zoals de Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach, Sensorische Integratie, het Just Right Challenge Feeding Protocol en gezinsgerichte programma's zoals Occupational Performance Coaching (OPC).
Studies benadrukken de noodzaak om ergotherapiebenaderingen voor ARFID te standaardiseren en om single-case experimentele ontwerpen en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uit te voeren die deze benaderingen vergelijken met alternatieve methoden.
In deze context is de Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach een gestructureerde interventie die sensorisch-motorische vaardigheden gerelateerd aan voeding ondersteunt en als doel heeft het kind een positieve relatie met voedsel te laten ontwikkelen.
Door geleidelijk de interactie met voedsel te vergroten, heeft de SOS-benadering als doel sensorische gevoeligheden te verminderen en voedingsgedrag te verbeteren.
Het is effectief gebleken, vooral bij kinderen met autismespectrumstoornis en in andere diagnostische groepen met voedingsproblemen.
Er is echter nog geen gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek gevonden dat het gebruik van deze benadering bij kinderen met ARFID behandelt.
Aan de andere kant is Occupational Performance Coaching (OPC) een gestructureerde, probleemoplossende, begeleidende en op empowerment gebaseerde benadering ontworpen om ouders te helpen bij het ondersteunen van de dagelijkse levensprestaties van hun kinderen.
Studies uitgevoerd met gezinnen van kinderen met ontwikkelingsverschillen hebben aangetoond dat OPC positief bijdraagt aan ouderlijke zelfeffectiviteit, stressniveaus en participatieniveaus van kinderen.
Hoewel studies de effectiviteit ervan hebben aangetoond bij kinderen met selectieve eetproblemen, is benadrukt dat de effectiviteit verder getest moet worden in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.
Ondanks bestaande psychosociale interventies voor ARFID, benadrukt de literatuur een gebrek aan sensorisch- en gedragsgerichte voedingsinterventies.
Daarom heeft deze gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde studie als doel de effecten te onderzoeken van de SOS-benadering alleen en in combinatie met OPC op voedingsproblemen en voedingsgedrag van kinderen met ARFID, evenals op ouderlijke voedingsattitudes en maaltijdgedrag.
Door verder te gaan dan kindgerichte sensorische interventies, evalueert deze studie ook de effectiviteit van gezinsgerichte benaderingen.
De studie beoogt een originele bijdrage te leveren aan de ontwikkeling van toepasbare en effectieve interventiemodellen voor kinderen en gezinnen die te maken hebben met ARFID, zowel op klinisch als op maatschappelijk niveau.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ezginur Gündoğmuş, MSc
- Telefoonnummer: +90 538 485 83 92
- E-mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gonca Bumin, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 0 532 556 39 83
- E-mail: gbumin@hacettepe.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
-
Contact:
- Ezginur Gündoğmuş
- Telefoonnummer: 05384858392
- E-mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria (voor het kind):
- Gediagnosticeerd zijn met ARFID volgens de DSM-5 door een psychiater voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie (Assoc. Prof. Dr. Hakan ÖĞÜTLÜ).
- Tussen de 3 en 8 jaar oud zijn.
- Medisch stabiel zijn voor poliklinische behandeling.
- Geen aandoeningen (visueel, auditief, cognitief of kauwen) hebben die deelname aan de behandeling zouden belemmeren.
Inclusiecriteria (voor de moeder):
- De primaire verzorger van het kind zijn en bij de moeder wonen.
- Ten minste een basisschooldiploma hebben en over Turkse lees- en begripsvaardigheden beschikken.
- Instemmen met een actieve rol in het interventieproces en deelname aan onderzoeksbeoordelingen.
- Een regelmatige deelnemer zijn aan het voedingsproces van het kind.
- Geen ander kind met speciale behoeften hebben.
Exclusiecriteria:
Exclusiecriteria (Kind):
- Geschiedenis van comorbide neurologische, genetische, psychiatrische of metabole ziekte
- Kind en gezin die tijdens de interventie andere individuele of gezinsgerichte educatie en/of psychotherapie ontvangen
- Medicatie gebruiken voor comorbide stoornissen die de eetlust en/of het gewicht beïnvloeden
- Actieve psychiatrische crisis (bijv. ernstige angststoornis, posttraumatische stressstoornis)
- Significante gezins- of omgevingsbeperkingen die regelmatige deelname zouden belemmeren
Exclusiecriteria (Moeder):
- Ernstige gehoor-, gezichts- of cognitieve beperking
- Gelijktijdige deelname van het kind aan een ander interventieprogramma (diëtist, psychotherapie, groepseducatie, etc.) gerelateerd aan voedingsgedrag
- Aanwezigheid van een chronische gezondheidstoestand (bijv. neurologisch, psychiatrisch, orthopedisch, oncologisch, etc.) die regelmatige deelname aan de interventie zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: De groep die slechts de SOS-aanpak gedurende 60 minuten toepaste, één keer per week gedurende 12 weken
Kinderen in de eerste groep zullen de interventie eenmaal per week gedurende 60 minuten ontvangen, over een periode van 12 weken. De SOS-aanpak wordt gebruikt als een gestructureerde interventie die sensorisch-motorische vaardigheden met betrekking tot voeding ondersteunt en tot doel heeft het kind een positieve relatie met voedsel te laten ontwikkelen. Door geleidelijk de interactie met voedsel te vergroten, beoogt de SOS-aanpak sensorische gevoeligheden te verminderen en voedingsgedrag te verbeteren. De interventie is gestructureerd om de tolerantie van het kind voor voedsel te vergroten via de volgende volgorde: Visuele Tolerantie Het kind kijkt alleen naar het voedsel zonder fysiek contact. Het voedsel blijft op tafel, op afstand van het kind. Zinnen zoals "we kunnen hier gewoon naar kijken" of "we kunnen het met onze ogen herkennen" worden gebruikt. Voedsel Dichterbij Brengen / Ruiken Het voedsel wordt in de persoonlijke ruimte van het kind gebracht. Om tolerantie voor geur op te bouwen, wordt het voedsel dicht bij de neus gehouden. Deze fase is vooral belangrijk voor kinderen met reukgevoeligheden |
De SOS-voedingsbenadering is een gestructureerde, op bewijs gebaseerde interventie die kinderen met ARFID geleidelijk blootstelt aan voedsel via meerdere zintuiglijke dimensies, met de erkenning dat deze kinderen vaak verhoogde gevoeligheden ervaren voor texturen, geuren en smaken die vermijding en stress kunnen veroorzaken.
In tegenstelling tot traditionele gedragsmethoden die zich voornamelijk richten op inname, benadrukt SOS het opbouwen van comfort, positieve associaties en zintuiglijke tolerantie voordat wordt overgegaan tot consumptie.
Gegeven in 12 wekelijkse sessies van 60 minuten door getrainde ergotherapeuten, wordt de benadering geïndividualiseerd aan het ontwikkelingsstadium, de medische geschiedenis en de slikveiligheid van elk kind, met dienovereenkomstig geselecteerd voedsel.
Sessies doorlopen een hiërarchie - visuele tolerantie, olfactorische blootstelling, tactiele verkenning, oraal contact, intraorale verkenning en uiteindelijk kauwen en slikken - om geleidelijke, niet-dwingende acceptatie te garanderen.
Door sensorisch-motorisch leren te integreren met voeding, vermindert de interventie m
|
|
Actieve vergelijker: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks
Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis. OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance. Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist. Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions. Phases of OPC: Goal Set |
In de gecombineerde SOS- en OPC-interventie krijgen kinderen gedurende 12 weken elke week een 60 minuten durende SOS-sessie, onmiddellijk gevolgd door een 30 minuten durende OPC-sessie met hun ouders.
SOS richt zich op de sensorische tolerantie van het kind en positieve betrokkenheid bij voedsel, terwijl OPC een semi-gestructureerd coachingformaat gebruikt waarbij ouders zinvolle voedingsdoelen stellen, eetgewoonten analyseren en duurzame strategieën ontwikkelen met de therapeut.
Ouders implementeren deze strategieën thuis en bespreken de voortgang in volgende sessies, waardoor continue feedback en aanpassing worden gegarandeerd.
Deze dubbele aanpak onderscheidt zich door zijn gezinsgerichte aard, waarbij ouders worden versterkt als actieve agenten van verandering, en door de integratie van kindgerichte sensorische therapie met ouderschapcoaching om verbeteringen thuis en in klinische settings te versterken.
Door zowel sensorische uitdagingen als ouder-kind dynamieken aan te pakken, streeft de interventie ernaar maaltijdangst te verminderen, voedselacceptatie te vergroten, ouderlijke zelfeffectiviteit te versterken en meer te bereiken.
|
|
Actieve vergelijker: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period.
They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes.
After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
|
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group.
These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks.
Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks.
After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
|
|
Actieve vergelijker: OPC Group
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale |
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsmatige Pediatrische Voedingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) werd aangepast naar het Turks en later bestudeerd met ouders van kinderen van 3-12 jaar die naar de kleuterschool en basisschool gaan.
De originele schaal bestaat uit 35 items, waarvan 25 betrekking hebben op het voedingsgedrag van het kind en 10 op de verzorger die verantwoordelijk is voor het voeden.
De Turkse aanpassing werd echter alleen uitgevoerd met de 25 items die betrekking hebben op het kind.
Hiervan zijn zes items positief geformuleerd (items 1, 3, 5, 6, 9 en 16), terwijl de overige 19 negatief geformuleerd zijn.
Antwoorden worden gescoord op een vijfpuntens Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij positief geformuleerde items omgekeerd worden gescoord.
Ouders wordt gevraagd of elk item een probleem voor hen vertegenwoordigt.
Een totaalscore boven de 84 duidt op de aanwezigheid van een voedingsstoornis, terwijl het melden van meer dan negen problematische items een hoog aantal voedings-
|
12 weken
|
|
Vragenlijst over Eetgedrag bij Kinderen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Children's Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ), is een door ouders ingevulde, Likert-type vragenlijst ontworpen om eetgedrag bij kinderen van 2-9 jaar te beoordelen.
Het omvat 35 items beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit, 5 = altijd) en omvat acht subschalen die verschillende aspecten van het eetgedrag van kinderen weerspiegelen.
Gerapporteerde Cronbach's alfacoëfficiënten voor de originele schaal variëren van 0,72 tot 0,91, wat duidt op een goede interne consistentie.
De validiteit en betrouwbaarheid van de CEBQ in Turkije werden onderzocht.De schaal bestaat uit acht subschalen die kunnen worden gegroepeerd in twee hoofddimensies.
|
12 weken
|
|
Schaal voor Sensorische Eetproblemen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Sensory Eating Problems Scale (SEPS) is ontwikkeld voor kinderen van 3-11 jaar om sensorisch gerelateerde voedingsproblemen te evalueren.
De schaal bestaat uit 22 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit, 1 = zelden, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = altijd) en omvat zes subschalen: Aversie tegen voedseltextuur, Focus op één voedingsmiddel, Braken, Temperatuurgevoeligheid, Uitstoting en Overvulling.
De SEPS wordt ingevuld door de verzorger van het kind.
Een confirmatieve factoranalyse door Seiverling et al. (2019) rapporteerde χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 en RMSEA = 0,06, wat het zesfactorenmodel ondersteunt als een acceptabele structuur voor het beoordelen van sensorische voedingsproblemen.
Bovendien waren de Cronbach's alfa-waarden voor de subschalen 0,85 voor Aversie tegen voedseltextuur, 0,70 voor Focus op één voedingsmiddel, 0,73 voor Braken, 0,72 voor Temperatuurgevoeligheid, 0,71 voor Uitstoting en 0,71 voor Overvulling.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Demirok et al. bij kinderen van 3-11 jaar.
|
12 weken
|
|
Sensorisch Profiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het Sensory Profile, ontwikkeld door Dunn en collega's, wordt gebruikt om sensorische verwerkingsvaardigheden bij kinderen van 3-10 jaar te beoordelen.
Het bestaat uit 125 items en evalueert drie hoofddomeinen: Sensorische Verwerking (6 subdomeinen), Sensorische Modulatie (5 subdomeinen) en Gedrags- en Emotionele Reacties (3 subdomeinen).
De subdomeinen omvatten Auditieve Verwerking, Visuele Verwerking, Vestibulaire Verwerking, Tactiele Verwerking, Multisensorische Verwerking, Orale Sensorische Verwerking, Sensorische Verwerking gerelateerd aan Uithoudingsvermogen en Tonus, Regulatie van Beweging en Lichaamspositie, Regulatie van Activiteitsniveau door Beweging, Modulatie van Sensorische Input die Emotionele Reacties Beïnvloedt, Modulatie van Visuele Input die Emotionele Reacties en Activiteitsniveau Beïnvloedt, Emotionele/Sociale Reacties, Gedragsresultaten van Sensorische Verwerking, en Items die Drempels van Responsiviteit Aangeven.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Kayıhan en collega's.
|
12 weken
|
|
Goal Attainment Scale (GAS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Goal Attainment Scaling (GAS) wordt veel gebruikt in patiëntgerichte behandelingsbenaderingen zonder leeftijdsbeperkingen en is gebaseerd op het principe van het gezamenlijk stellen van behandeldoelen tussen de therapeut en de patiënt.
In deze studie worden ouders tijdens de eerste beoordeling gevraagd vijf individuele doelen te definiëren die zij gedurende het therapieproces willen bereiken.
Elk doel wordt door de ouder geprioriteerd, die ook het waargenomen moeilijkheidsniveau beoordeelt.
Bij de evaluatie na de behandeling wordt elk doel gescoord op een vijfpuntsschaal variërend van -2 tot +2 (-2 = veel minder dan het verwachte resultaat, -1 = iets minder dan verwacht, 0 = verwacht resultaat, +1 = iets meer dan verwacht, +2 = veel meer dan verwacht).
Als prestatiegebaseerde maatstaf vereist GAS geen aparte validiteits- en betrouwbaarheidstests voor de Turkse context.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke voedingsstijl vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Parent's Feeding Style Questionnaire (PFSQ), ontwikkeld door Wardle et al. (2002), werd aangepast naar het Turks door Özçetin et al. (2010) in een studie met 468 ouders van kinderen van 2-9 jaar.
In de oorspronkelijke versie toonde de vierfactorenstructuur Cronbach's alpha-waarden variërend van 0,67 tot 0,85.
In de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd een vijf factorenstructuur geïdentificeerd, waarbij de oorspronkelijke factor "control over eating" werd opgesplitst in "strict control feeding" en "permissive control feeding".
De Cronbach's alpha-coëfficiënten voor de Turkse versie varieerden van 0,54 tot 0,83 over de factoren.
|
12 weken
|
|
Maternale Houdingen ten opzichte van het Voedingsproces Schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De houding van de moeder tijdens het voedingsproces werd beoordeeld met behulp van de Feeding Process Maternal Attitude Scale.
De validiteit van deze schaal werd getest bij moeders ouder dan 18 jaar.
Deze bestaat uit 27 items en vijf subschalen.
In deze studie werd de interne consistentiecoëfficiënt gevonden op Cronbach's α = 0,88.
De schaal wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-systeem (1 = Nooit, 2 = Zelden, 3 = Soms, 4 = Vaak, 5 = Altijd), met een minimum mogelijke score van 27 en een maximum van 135.
De subschalen zijn: negatieve emotionele toestand tijdens maaltijden, houding ten opzichte van onvoldoende/onevenwichtige voeding, negatieve voedingsstrategieën, dwangvoeding en reactie op meningen van anderen.
Hogere scores duiden op een toename van problematische moederhoudingen gerelateerd aan het voedingsproces.
Aangezien de schaal geen afkapscore heeft, werden de resultaten gerangschikt van laag naar hoog en in kwartielen verdeeld voor evaluatie.
|
12 weken
|
|
Parenting Stress Index-Korte Vorm
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Parenting Stress Index (PSI) werd ontwikkeld door Abidin (1982) om het stressniveau te beoordelen dat wordt ervaren door ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen.
De verkorte versie van de PSI (PSI-SF) werd aangepast aan het Turks voor ouders van kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 14 jaar.
De PSI-SF bestaat uit 36 items verdeeld over drie subschalen: Ouderlijke Stress, Dysfunctionele Ouder-Kind Interactie en Moeilijk Kind.
Naast subschaalscores kan ook een totale stressscore worden berekend.
Gerapporteerde interne consistentie (Cronbach's alfa) coëfficiënten waren 0,71 voor de totale stressscore, 0,81 voor de Ouderlijke Stress subschaal (items 1-12), 0,76 voor de Dysfunctionele Ouder-Kind Interactie subschaal (items 13-24) en 0,78 voor de Moeilijk Kind subschaal (items 25-36).
Test-hertest betrouwbaarheid werd gerapporteerd als r = 0,88.
Onderzoekers hebben geconcludeerd dat de schaal een geschikt instrument is voor het meten van ouderlijke stress en cross-culturele validiteit aantoont.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chilman LB, Meredith PJ, Southon N, Kennedy-Behr A, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Occupational Performance Coaching for parents of picky eaters: A mixed methods study. Aust Occup Ther J. 2024 Oct;71(5):644-660. doi: 10.1111/1440-1630.12947. Epub 2024 Mar 27.
- Angelin CS, Sugi S, Rajendran K. Occupational Performance Coaching for Mothers of Children with Disabilities in India. Can J Occup Ther. 2021 Mar;88(1):38-47. doi: 10.1177/0008417420972868. Epub 2020 Dec 23.
- Graham F. Occupational performance coaching: Client-centered and goal-directed practice; A commentary on collaborations with Sylvia Rodger. Aust Occup Ther J. 2017 Jul;64 Suppl 1:31-32. doi: 10.1111/1440-1630.12367. No abstract available.
- Schoen SA, Balderrama R, Dopheide E, Harris A, Hoffman L, Sasse S. Methodological Components for Evaluating Intervention Effectiveness of SOS Feeding Approach: A Feasibility Study. Children (Basel). 2025 Mar 17;12(3):373. doi: 10.3390/children12030373.
- Chilman LB, Meredith PJ, Kennedy-Behr A, Campbell G, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Picky eating in children: Current clinical trends, practices, and observations within the Australian health-care context. Aust Occup Ther J. 2023 Aug;70(4):471-486. doi: 10.1111/1440-1630.12869. Epub 2023 May 1.
- Peterson KM, Piazza CC, Volkert VM. A comparison of a modified sequential oral sensory approach to an applied behavior-analytic approach in the treatment of food selectivity in children with autism spectrum disorder. J Appl Behav Anal. 2016 Sep;49(3):485-511. doi: 10.1002/jaba.332. Epub 2016 Jul 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBF 25/092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .