- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07385469
Karmienie sensoryczne i coaching rodzicielski dla dzieci z ARFID (SOS OPC ARFID)
Efekty Sekwencyjnego Oralno-Sensorycznego Podejścia Żywieniowego i Coachingu Wydajności Zawodowej u Dzieci z Zaburzeniem Unikania/Restrykcji Przyjmowania Pokarmu (ARFID): Randomizowane Badanie Kontrolowane
To randomizowane, pojedynczo zaślepione, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone u dzieci w wieku 3-8 lat, u których psychiatra dziecięcy i młodzieżowy rozpoznał ARFID zgodnie z kryteriami DSM-V i które skierowano do działu terapii zajęciowej.
Analiza mocy określiła wielkość próby na 45 dzieci (15 na grupę).
Uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech grup za pomocą randomizacji blokowej wspomaganej komputerowo: Grupa 1: Sekwencyjne Sensoryczne Podejście Oralne (SOS) do karmienia stosowane samodzielnie; Grupa 2: podejście SOS plus Coaching Wydajności Zawodowej (OPC); oraz Grupa 3: Grupa kontrolna (standardowa obserwacja bez interwencji).
Projekt badania wykorzysta listę kontrolną Consort stosowaną w randomizowanych badaniach kontrolowanych.
Od uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Oceny przed i po interwencji zostaną przeprowadzone w zakresie zachowań żywieniowych dziecka, różnorodności pokarmów i negatywnych zachowań podczas posiłków, a także postaw żywieniowych rodziców, zachowań podczas posiłków i stresu.
Badanie dochodzi do wniosku, że interwencje żywieniowe wdrożone z wykorzystaniem podejścia SOS będą skuteczne w zmniejszaniu akceptacji pokarmów, różnorodności pokarmów i negatywnych zachowań podczas posiłków u dzieci z ARFID.
Oczekuje się, że efekty te będą bardziej wyraźne i trwałe, gdy do podejścia SOS zostanie dodany Coaching Wydajności Zawodowej (OPC).
Ponadto przewiduje się pozytywne zmiany w postawach żywieniowych rodziców i wzmocnienie interakcji rodzic-dziecko podczas posiłków.
Wyniki te wzbogacą literaturę na temat skuteczności łączenia podejść opartych na sensoryce i doradztwa rodzinnego w interwencjach dotyczących ARFID.
Oczekuje się również, że dostarczą one opartego na dowodach planu działania dla terapeutów zajęciowych w celu opracowania holistycznych programów interwencji podczas pracy z dziećmi z ARFID w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie unikania/ograniczania przyjmowania pokarmu (ARFID), zdefiniowane i włączone do kategorii diagnostycznych wraz z publikacją Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych – Piąte Wydanie (DSM-5) przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, jest poważnym zaburzeniem związanym z zachowaniem żywieniowym. Według DSM-5, ARFID charakteryzuje się jednym lub więcej z następujących kryteriów: znaczną utratą masy ciała (lub nieosiągnięciem oczekiwanego przyrostu masy ciała/wzrostu u dzieci), wyraźnymi niedoborami żywieniowymi, zależnością od żywienia dojelitowego lub doustnych suplementów żywieniowych oraz/lub znacznym upośledzeniem funkcjonowania psychospołecznego. Ten stan różni się od kulturowo normatywnego postu lub prób utraty wagi i nie jest związany z lękiem przed kształtem ciała lub wagą.
U dzieci z ARFID obserwuje się selektywność pokarmową, niewystarczające spożycie pokarmu oraz intensywne negatywne emocje związane z karmieniem. Zaburzenie to nie tylko prowadzi do utraty wagi i zahamowania wzrostu, ale także znacząco wpływa na codzienne czynności życiowe dzieci, życie rodzinne i interakcje społeczne.
ARFID ma wskaźnik rozpowszechnienia na poziomie 3,2% w ogólnej populacji pediatrycznej. Zgłoszono, że odsetek mężczyzn jest wyższy w diagnozach ARFID oraz że, w porównaniu z innymi zaburzeniami odżywiania według DSM-5, częściej wiąże się on ze współwystępującymi schorzeniami psychiatrycznymi i/lub medycznymi. Jednak ARFID jest stanem heterogennym, obejmującym osoby od małych dzieci po dorosłych. Szacunki rozpowszechnienia ARFID znacznie się różnią w zależności od badanej populacji i środowiska. Przegląd systematyczny wykazał, że w nieklinicznych próbach dzieci i młodzieży szacowane wskaźniki rozpowszechnienia ARFID wahały się między 0,3% a 15,5%. Rozpowszechnienie zgłoszono jako 64% wśród niemowląt i małych dzieci oraz 15,5% wśród dzieci w wieku 5-10 lat.
Do tej pory większość badań nad leczeniem ARFID koncentrowała się na interwencjach psychologicznych, które zazwyczaj obejmują psychoedukację, ekspozycję i terapię poznawczo-behawioralną, leczenie rodzinne lub podejścia analizy zachowania stosowanej. Terapeuci zajęciowi oceniają i rozwiązują trudności w karmieniu, biorąc pod uwagę różnice sensoryczne, upośledzenia fizyczne i poznawcze, a także szersze czynniki kontekstowe, takie jak środowiska społeczne, rytuały i rutyny związane z posiłkami, kulturę i czynniki społeczne. Podkreślono, że dla osób z ARFID potrzebne są interwencje terapii zajęciowej. Terapeuci zajęciowi wykazali skuteczność stosując podejścia takie jak Sekwencyjne Podejście Sensoryczne do Karmienia (SOS), Integracja Sensoryczna, Protokół Karmienia „Właściwe Wyzwanie” oraz programy rodzinne, takie jak Coaching Wydajności Zajęciowej (OPC). Badania podkreślają potrzebę standaryzacji podejść terapii zajęciowej dla ARFID oraz przeprowadzania eksperymentalnych projektów pojedynczych przypadków i randomizowanych badań kontrolowanych porównujących te podejścia z alternatywnymi metodami.
W tym kontekście, Sekwencyjne Podejście Sensoryczne do Karmienia (SOS) jest ustrukturyzowaną interwencją, która wspiera umiejętności sensoryczno-motoryczne związane z karmieniem i ma na celu pomoc dziecku w rozwijaniu pozytywnej relacji z jedzeniem. Poprzez stopniowe zwiększanie interakcji z jedzeniem, podejście SOS ma na celu zmniejszenie wrażliwości sensorycznej i poprawę zachowań żywieniowych. Wykazano, że jest skuteczne szczególnie u dzieci ze spektrum autyzmu oraz w innych grupach diagnostycznych z trudnościami w karmieniu. Jednak nie znaleziono jeszcze randomizowanego badania kontrolowanego dotyczącego stosowania tego podejścia u dzieci z ARFID.
Z drugiej strony, Coaching Wydajności Zajęciowej (OPC) jest ustrukturyzowanym, opartym na rozwiązywaniu problemów, doradztwie i wzmacnianiu podejściem zaprojektowanym, aby pomóc rodzicom wspierać codzienne funkcjonowanie ich dzieci. Badania przeprowadzone z rodzinami dzieci z różnicami rozwojowymi wykazały, że OPC pozytywnie przyczynia się do samooceny rodzicielskiej, poziomu stresu oraz poziomu uczestnictwa dzieci. Chociaż badania wykazały jego skuteczność u dzieci z selektywnymi problemami żywieniowymi, podkreślono, że jego skuteczność powinna być dalej testowana w randomizowanych badaniach kontrolowanych.
Pomimo istniejących interwencji psychospołecznych dla ARFID, literatura podkreśla brak interwencji żywieniowych zorientowanych sensorycznie i behawioralnie. Dlatego to randomizowane, kontrolowane, pojedynczo ślepe badanie ma na celu zbadanie efektów podejścia SOS stosowanego samodzielnie oraz w połączeniu z OPC na problemy żywieniowe i zachowania żywieniowe dzieci z ARFID, a także na postawy rodzicielskie dotyczące karmienia i zachowania podczas posiłków. Wychodząc poza skupione na dziecku interwencje oparte na sensoryce, to badanie ocenia również skuteczność podejść skoncentrowanych na rodzinie. Badanie ma na celu wniesienie oryginalnego wkładu w rozwój stosowalnych i skutecznych modeli interwencji dla dzieci i rodzin zmagających się z ARFID, zarówno na poziomie klinicznym, jak i społecznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ezginur Gündoğmuş, MSc
- Numer telefonu: +90 538 485 83 92
- E-mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gonca Bumin, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0 532 556 39 83
- E-mail: gbumin@hacettepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
-
Kontakt:
- Ezginur Gündoğmuş
- Numer telefonu: 05384858392
- E-mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia (dla dziecka):
- Zdiagnozowanie ARFID według DSM-5 przez psychiatrę dziecięcego i młodzieżowego (prof. dr hab. Hakan ÖĞÜTLÜ).
- Wiek od 3 do 8 lat.
- Stabilny stan zdrowia umożliwiający leczenie ambulatoryjne.
- Brak schorzeń (wzrokowych, słuchowych, poznawczych lub żucia) uniemożliwiających udział w leczeniu.
Kryteria włączenia (dla matki):
- Bycie głównym opiekunem dziecka i zamieszkiwanie z matką.
- Posiadanie co najmniej dyplomu szkoły podstawowej oraz biegłości w czytaniu i rozumieniu języka tureckiego.
- Zgoda na aktywną rolę w procesie interwencji i udział w ocenach badawczych.
- Regularny udział w procesie karmienia dziecka.
- Brak innego dziecka ze specjalnymi potrzebami.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia (dziecko):
- Współistniejące choroby neurologiczne, genetyczne, psychiatryczne lub metaboliczne w wywiadzie
- Dziecko i rodzina otrzymujące inną edukację indywidualną lub rodzinną i/lub psychoterapię podczas interwencji
- Przyjmowanie leków na współistniejące zaburzenia wpływające na apetyt i/lub wagę
- Aktywny kryzys psychiatryczny (np. ciężkie zaburzenie lękowe, zespół stresu pourazowego)
- Istotne ograniczenia rodzinne lub środowiskowe uniemożliwiające regularne uczestnictwo
Kryteria wykluczenia (matka):
- Znaczne upośledzenie słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych
- Jednoczesny udział dziecka w innym programie interwencyjnym (dietetyk, psychoterapia, edukacja grupowa itp.) związanym z zachowaniami żywieniowymi
- Obecność przewlekłego schorzenia zdrowotnego (np. neurologicznego, psychiatrycznego, ortopedycznego, onkologicznego itp.) uniemożliwiającego regularne uczestnictwo w interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa, która stosowała tylko podejście SOS przez 60 minut, raz w tygodniu przez 12 tygodni
Dzieci z pierwszej grupy będą otrzymywać interwencję raz w tygodniu przez 60 minut przez okres 12 tygodni. Podejście SOS jest stosowane jako ustrukturyzowana interwencja wspierająca umiejętności sensoryczno-motoryczne związane z karmieniem, której celem jest pomoc dziecku w rozwijaniu pozytywnej relacji z jedzeniem. Stopniowo zwiększając interakcję z jedzeniem, podejście SOS ma na celu zmniejszenie wrażliwości sensorycznej i poprawę zachowań żywieniowych. Interwencja jest ustrukturyzowana, aby zwiększyć tolerancję dziecka na jedzenie poprzez następującą sekwencję: Tolerancja wzrokowa Dziecko tylko patrzy na jedzenie bez kontaktu fizycznego. Jedzenie pozostaje na stole, zachowując dystans od dziecka. Używane są zwroty takie jak "możemy tylko na to popatrzeć" lub "możemy rozpoznać to oczami". Przybliżanie jedzenia / Wąchanie Jedzenie jest przynoszone do osobistej przestrzeni dziecka. Aby zbudować tolerancję na zapach, jedzenie jest trzymane blisko nosa. Ten etap jest szczególnie ważny dla dzieci z wrażliwością węchową. |
Podejście SOS do karmienia to ustrukturyzowana, oparta na dowodach interwencja, która stopniowo wystawia dzieci z ARFID na kontakt z jedzeniem poprzez wiele wymiarów sensorycznych, uznając, że te dzieci często doświadczają zwiększonej wrażliwości na tekstury, zapachy i smaki, które mogą wywoływać unikanie i niepokój.
W przeciwieństwie do tradycyjnych metod behawioralnych, które koncentrują się głównie na spożyciu, SOS kładzie nacisk na budowanie komfortu, pozytywnych skojarzeń i tolerancji sensorycznej przed przejściem do konsumpcji.
Prowadzone w 12 cotygodniowych 60-minutowych sesjach przez wyszkolonych terapeutów zajęciowych, podejście jest dostosowane do etapu rozwoju, historii medycznej i bezpieczeństwa połykania każdego dziecka, z odpowiednio dobranymi pokarmami.
Sesje postępują zgodnie z hierarchią – tolerancja wizualna, ekspozycja węchowa, eksploracja dotykowa, kontakt ustny, eksploracja wewnątrzustna, a na końcu żucie i połykanie – zapewniając stopniową, nieprzymusową akceptację.
Integrując uczenie się sensoryczno-motoryczne z karmieniem, interwencja zmniejsza m
|
|
Aktywny komparator: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks
Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis. OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance. Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist. Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions. Phases of OPC: Goal Set |
W połączonej interwencji SOS i OPC dzieci uczestniczą w 60-minutowej sesji SOS każdego tygodnia przez 12 tygodni, po której bezpośrednio następuje 30-minutowa sesja OPC z rodzicami.
SOS skupia się na tolerancji sensorycznej dziecka i pozytywnym zaangażowaniu w jedzenie, podczas gdy OPC wykorzystuje półstrukturowany format coachingu, w którym rodzice ustalają znaczące cele żywieniowe, analizują rutyny posiłków i opracowują z terapeutą zrównoważone strategie.
Rodzice wdrażają te strategie w domu i omawiają postępy w kolejnych sesjach, zapewniając ciągłą informację zwrotną i dostosowanie.
To podejście podwójne wyróżnia się swoim nastawieniem na rodzinę, wzmacniając rodziców jako aktywnych agentów zmiany, oraz integracją terapii sensorycznej skoncentrowanej na dziecku z coachingiem rodziców, aby wzmocnić poprawę zarówno w domu, jak i w warunkach klinicznych.
Poprzez adresowanie zarówno wyzwań sensorycznych, jak i dynamiki relacji rodzic-dziecko, interwencja ma na celu zmniejszenie lęku związanego z posiłkami, zwiększenie akceptacji pokarmów, wzmocnienie rodzicielskiej samoefektywności i osiągnięcie
|
|
Aktywny komparator: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period.
They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes.
After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
|
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group.
These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks.
Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks.
After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
|
|
Aktywny komparator: OPC Group
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale |
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zachowań Żywieniowych w Pediatrii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Behavioral Pediatric Feeding Assessment (BPFAS) została zaadaptowana na język turecki, a następnie przebadana z udziałem rodziców dzieci w wieku 3-12 lat uczęszczających do przedszkola i szkoły podstawowej.
Oryginalna skala składa się z 35 pozycji, z których 25 dotyczy zachowania dziecka podczas karmienia, a 10 - opiekuna odpowiedzialnego za karmienie.
Jednak turecka adaptacja została przeprowadzona wyłącznie z wykorzystaniem 25 pozycji dotyczących dziecka.
Spośród nich sześć pozycji jest sformułowanych pozytywnie (pozycje 1, 3, 5, 6, 9 i 16), podczas gdy pozostałe 19 - negatywnie.
Odpowiedzi są oceniane w pięciopunktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), przy czym pozytywnie sformułowane pozycje są punktowane odwrotnie.
Rodzice są pytani, czy każda pozycja stanowi dla nich problem.
Łączny wynik powyżej 84 wskazuje na obecność zaburzeń karmienia, natomiast zgłoszenie więcej niż dziewięciu problematycznych pozycji odzwierciedla dużą liczbę problemów związanych z karmieniem.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zachowań Żywieniowych Dzieci
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
The Children's Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) to kwestionariusz typu Likerta, wypełniany przez rodziców, zaprojektowany do oceny zachowań żywieniowych u dzieci w wieku 2-9 lat.
Zawiera 35 pozycji ocenianych w skali 5-punktowej (1 = nigdy, 5 = zawsze) i obejmuje osiem podskal odzwierciedlających różne aspekty zachowań żywieniowych dzieci.
Zgłoszone współczynniki alfa Cronbacha dla oryginalnej skali mieszczą się w zakresie od 0,72 do 0,91, co wskazuje na dobrą spójność wewnętrzną.
W Turcji zbadano trafność i rzetelność CEBQ. Skala składa się z ośmiu podskal, które można pogrupować w dwa główne wymiary.
|
12 tygodni
|
|
Skala Problemów Sensorycznych w Jedzeniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Problemu Jedzeniowych Sensorycznych (SEPS) została opracowana dla dzieci w wieku 3-11 lat w celu oceny trudności związanych z jedzeniem o podłożu sensorycznym.
Skala składa się z 22 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = rzadko, 2 = czasami, 3 = często, 4 = zawsze) i obejmuje sześć podskal: Awersja do Tekstury Jedzenia, Skupienie na Pojedynczym Pożywieniu, Wymioty, Wrażliwość na Temperaturę, Ekspulsja i Przepełnianie.
SEPS jest wypełniana przez opiekuna dziecka.
Konfirmacyjna analiza czynnikowa przeprowadzona przez Seiverling i in. (2019) wykazała χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 i RMSEA = 0,06, co potwierdza sześcioczynnikowy model jako akceptowalną strukturę do oceny problemów sensorycznych związanych z jedzeniem.
Ponadto wartości alfa Cronbacha dla podskal wyniosły 0,85 dla Awersji do Tekstury Jedzenia, 0,70 dla Skupienia na Pojedynczym Pożywieniu, 0,73 dla Wymiotów, 0,72 dla Wrażliwości na Temperaturę, 0,71 dla Ekspulsji i 0,71 dla Przepełniania.
Tureckie badanie walidacyjne i rzetelności przeprowadzili Demirok i in. u dzieci w wieku 3-11 lat.
|
12 tygodni
|
|
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sensory Profile, opracowany przez Dunna i współpracowników, służy do oceny zdolności przetwarzania sensorycznego u dzieci w wieku 3-10 lat.
Składa się ze 125 pozycji i ocenia trzy główne domeny: Przetwarzanie Sensoryczne (6 poddomen), Modulacja Sensoryczna (5 poddomen) oraz Reakcje Behawioralne i Emocjonalne (3 poddomeny).
Poddomeny obejmują Przetwarzanie Słuchowe, Przetwarzanie Wzrokowe, Przetwarzanie Przedsionkowe, Przetwarzanie Dotykowe, Przetwarzanie Wielozmysłowe, Przetwarzanie Sensoryczne Jamy Ustnej, Przetwarzanie Sensoryczne związane z Wytrzymałością i Tonusem, Regulację Ruchu i Pozycji Ciała, Regulację Poziomu Aktywności przez Ruch, Modulację Wejścia Sensorycznego Wpływającą na Reakcje Emocjonalne, Modulację Wejścia Wzrokowego Wpływającą na Reakcje Emocjonalne i Poziom Aktywności, Reakcje Emocjonalne/Społeczne, Wyniki Behawioralne Przetwarzania Sensorycznego oraz Pozycje Wskazujące Progi Reaktywności.
Tureckie badanie walidacji i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Kayıhana i współpracowników.
|
12 tygodni
|
|
Skala Osiągania Celów (GAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Osiągania Celów (GAS) jest szeroko stosowana w zorientowanych na pacjenta podejściach terapeutycznych bez ograniczeń wiekowych i opiera się na zasadzie wspólnego ustalania celów leczenia przez terapeutę i pacjenta.
W tym badaniu rodzice są proszeni podczas wstępnej oceny o zdefiniowanie pięciu indywidualnych celów, które chcą osiągnąć w trakcie procesu terapii.
Każdy cel jest priorytetyzowany przez rodzica, który również ocenia postrzegany poziom trudności.
W ocenie po leczeniu każdy cel jest oceniany w pięciostopniowej skali od -2 do +2 (-2 = znacznie mniej niż oczekiwany wynik, -1 = nieco mniej niż oczekiwany, 0 = oczekiwany wynik, +1 = nieco więcej niż oczekiwany, +2 = znacznie więcej niż oczekiwany).
Jako miara oparta na wydajności, GAS nie wymaga oddzielnego testowania trafności i rzetelności dla kontekstu tureckiego.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Stylów Żywienia Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Stylu Żywienia Rodziców (PFSQ), opracowany przez Wardle i in. (2002), został zaadaptowany na język turecki przez Özçetin i in. (2010) w badaniu obejmującym 468 rodziców dzieci w wieku 2-9 lat.
W oryginalnej wersji czteroczynnikowa struktura wykazywała wartości alfa Cronbacha w zakresie od 0,67 do 0,85.
W tureckim badaniu walidacji i rzetelności zidentyfikowano pięcioczynnikową strukturę, w której oryginalny czynnik „kontrola nad jedzeniem” podzielono na „ścisłą kontrolę żywienia” i „pobłażliwą kontrolę żywienia”.
Współczynniki alfa Cronbacha dla wersji tureckiej wahały się od 0,54 do 0,83 w poszczególnych czynnikach.
|
12 tygodni
|
|
Skala Postaw Matki wobec Procesu Karmienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Postawę matki podczas procesu karmienia oceniono za pomocą Skali Postaw Matczynych w Procesie Karmienia.
Traktność tej skali przetestowano u matek powyżej 18. roku życia.
Składa się z 27 pozycji i pięciu podskal.
W niniejszym badaniu współczynnik spójności wewnętrznej wyniósł Cronbach's α = 0,88.
Skala jest oceniana w pięciopunktowym systemie Likerta (1 = Nigdy, 2 = Rzadko, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Zawsze), z minimalnym możliwym wynikiem 27 i maksymalnym 135.
Podskale obejmują: negatywny stan emocjonalny podczas posiłków, postawy wobec nieodpowiedniego/niezrównoważonego odżywiania, negatywne strategie karmienia, zmuszanie do jedzenia oraz reakcję na opinie innych.
Wyższe wyniki wskazują na wzrost problematycznych postaw matczynych związanych z procesem karmienia.
Ponieważ skala nie ma ustalonego wyniku granicznego, wyniki uszeregowano od najniższych do najwyższych i podzielono na kwartyle w celu oceny.
|
12 tygodni
|
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego – Wersja Krótka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego (PSI) został opracowany przez Abidina (1982) w celu oceny poziomu stresu doświadczanego przez rodziców dzieci z zaburzeniami rozwojowymi.
Skrócona wersja PSI (PSI-SF) została zaadaptowana na język turecki dla rodziców dzieci w wieku od 6 miesięcy do 14 lat.
PSI-SF składa się z 36 pozycji podzielonych na trzy podskale: Stres Rodzicielski, Dysfunkcyjna Interakcja Rodzic-Dziecko i Trudne Dziecko.
Oprócz wyników podskal można również obliczyć łączny wynik stresu.
Zgłoszone współczynniki spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha) wyniosły 0,71 dla łącznego wyniku stresu, 0,81 dla podskali Stres Rodzicielski (pozycje 1-12), 0,76 dla podskali Dysfunkcyjna Interakcja Rodzic-Dziecko (pozycje 13-24) i 0,78 dla podskali Trudne Dziecko (pozycje 25-36).
Rzetelność test-retest została zgłoszona jako r = 0,88.
Badacze stwierdzili, że skala jest odpowiednim narzędziem do pomiaru stresu rodzicielskiego i wykazuje ważność międzykulturową.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chilman LB, Meredith PJ, Southon N, Kennedy-Behr A, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Occupational Performance Coaching for parents of picky eaters: A mixed methods study. Aust Occup Ther J. 2024 Oct;71(5):644-660. doi: 10.1111/1440-1630.12947. Epub 2024 Mar 27.
- Angelin CS, Sugi S, Rajendran K. Occupational Performance Coaching for Mothers of Children with Disabilities in India. Can J Occup Ther. 2021 Mar;88(1):38-47. doi: 10.1177/0008417420972868. Epub 2020 Dec 23.
- Graham F. Occupational performance coaching: Client-centered and goal-directed practice; A commentary on collaborations with Sylvia Rodger. Aust Occup Ther J. 2017 Jul;64 Suppl 1:31-32. doi: 10.1111/1440-1630.12367. No abstract available.
- Schoen SA, Balderrama R, Dopheide E, Harris A, Hoffman L, Sasse S. Methodological Components for Evaluating Intervention Effectiveness of SOS Feeding Approach: A Feasibility Study. Children (Basel). 2025 Mar 17;12(3):373. doi: 10.3390/children12030373.
- Chilman LB, Meredith PJ, Kennedy-Behr A, Campbell G, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Picky eating in children: Current clinical trends, practices, and observations within the Australian health-care context. Aust Occup Ther J. 2023 Aug;70(4):471-486. doi: 10.1111/1440-1630.12869. Epub 2023 May 1.
- Peterson KM, Piazza CC, Volkert VM. A comparison of a modified sequential oral sensory approach to an applied behavior-analytic approach in the treatment of food selectivity in children with autism spectrum disorder. J Appl Behav Anal. 2016 Sep;49(3):485-511. doi: 10.1002/jaba.332. Epub 2016 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Unikanie restrykcyjnego zaburzenia przyjmowania pokarmu
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Spotkania i harmonogramy
- Listy oczekujących
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBF 25/092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .