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Alimentazione Sensoriale e Coaching Genitoriale per Bambini con ARFID (SOS OPC ARFID)

10 giugno 2026 aggiornato da: Ezginur Gündoğmuş, Hacettepe University

Effetti dell'Approccio Sensoriale Orale Sequenziale per l'Alimentazione e del Coaching della Performance Occupazionale nei Bambini con Disturbo Evitante/Restrittivo dell'Assunzione di Cibo (ARFID): Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mira a indagare gli effetti dell'approccio SOS da solo, o dell'approccio SOS più l'intervento OPC, sui problemi alimentari e sui comportamenti alimentari dei bambini, nonché sugli atteggiamenti alimentari dei genitori e sui comportamenti durante i pasti nei bambini diagnosticati con ARFID. Questo studio randomizzato, in singolo cieco, controllato sarà condotto con bambini di età compresa tra 3 e 8 anni che sono stati diagnosticati con ARFID da uno Psichiatra Infantile e dell'Adolescenza secondo i criteri del DSM-V e inviati a un dipartimento di terapia occupazionale. L'analisi della potenza ha determinato che la dimensione del campione sarà di 45 bambini (15 per gruppo). I partecipanti saranno assegnati a tre gruppi utilizzando la randomizzazione a blocchi assistita da computer: Gruppo 1: Approccio Alimentare Sensoriale Orale Sequenziale (SOS) da solo; Gruppo 2: approccio SOS più Occupational Performance Coaching (OPC); e Gruppo 3: gruppo di controllo (follow-up standard senza intervento). Il disegno dello studio utilizzerà la checklist Consort utilizzata per gli studi randomizzati controllati. Il consenso informato sarà ottenuto dai partecipanti. Le valutazioni pre- e post-intervento saranno condotte sui comportamenti alimentari del bambino, sulla varietà di cibo e sui comportamenti negativi durante i pasti, nonché sugli atteggiamenti alimentari dei genitori, sui comportamenti durante i pasti e sullo stress. Lo studio conclude che gli interventi alimentari implementati utilizzando l'approccio SOS saranno efficaci nel ridurre l'accettazione del cibo, la varietà di cibo e i comportamenti negativi durante i pasti nei bambini con ARFID. Questi effetti sono attesi essere più pronunciati e sostenuti quando l'Occupational Performance Coaching (OPC) viene aggiunto all'approccio SOS. Inoltre, sono previsti cambiamenti positivi negli atteggiamenti alimentari dei genitori e interazioni genitore-figlio rafforzate durante i pasti. Questi risultati contribuiranno alla letteratura sull'efficacia dell'uso combinato di approcci basati sulla sensorialità e consulenze basate sulla famiglia negli interventi per l'ARFID. Sono anche previsti per fornire una roadmap basata sull'evidenza per i terapisti occupazionali per sviluppare programmi di intervento olistici quando lavorano con bambini con ARFID nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Disturbo Evitante/Restrittivo dell'Assunzione di Cibo (ARFID), definito e incluso nelle categorie diagnostiche con la pubblicazione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Quinta Edizione (DSM-5) da parte dell'American Psychiatric Association, è un grave disturbo correlato al comportamento alimentare. Secondo il DSM-5, l'ARFID è caratterizzato da uno o più dei seguenti criteri: significativa perdita di peso (o mancato raggiungimento dell'aumento di peso/crescita atteso nei bambini), marcate carenze nutrizionali, dipendenza dall'alimentazione enterale o da integratori nutrizionali orali, e/o marcata compromissione del funzionamento psicosociale. Questa condizione differisce dal digiuno culturalmente normativo o dai tentativi di perdere peso e non è associata a una paura della forma o del peso corporeo.

Nei bambini con ARFID, si osservano selettività alimentare, assunzione insufficiente di cibo ed intense emozioni negative correlate all'alimentazione. Questo disturbo non solo porta a perdita di peso e ritardo della crescita, ma influisce significativamente anche sulle attività quotidiane dei bambini, sulla vita familiare e sulle interazioni sociali.

L'ARFID ha un tasso di prevalenza del 3,2% nella popolazione pediatrica generale. È stato riportato che la proporzione di maschi è più alta nelle diagnosi di ARFID e che, rispetto ad altri disturbi alimentari del DSM-5, è più frequentemente associato a condizioni psichiatriche e/o mediche comorbid. Tuttavia, l'ARFID è una condizione eterogenea che include individui che vanno dai bambini piccoli agli adulti. Le stime di prevalenza per l'ARFID variano ampiamente a seconda della popolazione e dell'ambiente esaminati. Una revisione sistematica ha rilevato che nei campioni non clinici di bambini e adolescenti, i tassi di prevalenza stimati per l'ARFID variavano tra lo 0,3% e il 15,5%. La prevalenza è stata riportata come 64% tra i neonati e i bambini piccoli e 15,5% tra i bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.

Ad oggi, la maggior parte della ricerca sul trattamento dell'ARFID si è concentrata sugli interventi psicologici, che tipicamente includono psicoeducazione, esposizione e terapia cognitivo-comportamentale, trattamento basato sulla famiglia o approcci di analisi comportamentale applicata. I terapisti occupazionali valutano e affrontano le difficoltà alimentari considerando le differenze sensoriali, le menomazioni fisiche e cognitive, nonché fattori contestuali più ampi come ambienti sociali, rituali e routine dei pasti, cultura e fattori sociali. È stato sottolineato che sono necessari interventi di terapia occupazionale per gli individui con ARFID. I terapisti occupazionali hanno dimostrato efficacia utilizzando approcci come il Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach, l'Integrazione Sensoriale, il Just Right Challenge Feeding Protocol e programmi basati sulla famiglia come l'Occupational Performance Coaching (OPC). Gli studi evidenziano la necessità di standardizzare gli approcci di terapia occupazionale per l'ARFID e di condurre disegni sperimentali a caso singolo e studi randomizzati controllati che confrontino questi approcci con metodi alternativi.

In questo contesto, il Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach è un intervento strutturato che supporta le abilità sensomotorie correlate all'alimentazione e mira ad aiutare il bambino a sviluppare una relazione positiva con il cibo. Aumentando gradualmente l'interazione con il cibo, l'approccio SOS mira a ridurre le sensibilità sensoriali e migliorare i comportamenti alimentari. È stato dimostrato efficace in particolare nei bambini con disturbo dello spettro autistico e in altri gruppi diagnostici con difficoltà alimentari. Tuttavia, non è stato ancora trovato nessuno studio randomizzato controllato che affronti l'uso di questo approccio nei bambini con ARFID.

D'altra parte, l'Occupational Performance Coaching (OPC) è un approccio strutturato, basato sulla risoluzione dei problemi, sulla guida e sull'empowerment, progettato per aiutare i genitori a supportare le prestazioni quotidiane dei loro figli. Studi condotti con famiglie di bambini con differenze evolutive hanno mostrato che l'OPC contribuisce positivamente all'auto-efficacia genitoriale, ai livelli di stress e ai livelli di partecipazione dei bambini. Sebbene gli studi abbiano dimostrato la sua efficacia nei bambini con problemi di alimentazione selettiva, è stato sottolineato che la sua efficacia dovrebbe essere ulteriormente testata in studi randomizzati controllati.

Nonostante gli interventi psicosociali esistenti per l'ARFID, la letteratura evidenzia una mancanza di interventi alimentari orientati al sensoriale e al comportamentale. Pertanto, questo studio randomizzato controllato in singolo cieco mira ad esaminare gli effetti dell'approccio SOS da solo e in combinazione con l'OPC sui problemi alimentari e sui comportamenti alimentari dei bambini con ARFID, nonché sugli atteggiamenti alimentari dei genitori e sui comportamenti durante i pasti. Andando oltre gli interventi sensoriali focalizzati sul bambino, questo studio valuta anche l'efficacia degli approcci centrati sulla famiglia. Lo studio mira a dare un contributo originale allo sviluppo di modelli di intervento applicabili ed efficaci per i bambini e le famiglie che affrontano l'ARFID, sia a livello clinico che sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turchia (Türkiye)
        • Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione (per il bambino):

    • Essere stato diagnosticato con ARFID secondo il DSM-5 da uno psichiatra di Salute Mentale e Malattie dell'Infanzia e dell'Adolescenza (Prof. Associato Dr. Hakan ÖĞÜTLÜ).
    • Avere un'età compresa tra 3 e 8 anni.
    • Essere clinicamente stabile per un trattamento ambulatoriale.
    • Non avere condizioni (visive, uditive, cognitive o di masticazione) che impedirebbero la partecipazione al trattamento.

Criteri di inclusione (per la madre):

  • Essere il caregiver principale del bambino e convivere con la madre.
  • Avere almeno un diploma di scuola primaria e possedere competenza di lettura e comprensione in turco.
  • Acconsentire a svolgere un ruolo attivo nel processo di intervento e partecipare alle valutazioni della ricerca.
  • Essere un partecipante regolare nel processo di alimentazione del bambino.
  • Non avere un altro bambino con bisogni speciali.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione (Bambino):

    • Storia di comorbidità neurologica, genetica, psichiatrica o metabolica
    • Bambino e famiglia che ricevono altra educazione individuale o familiare e/o psicoterapia durante l'intervento
    • Assunzione di farmaci per disturbi comorbidità che influenzano l'appetito e/o il peso
    • Crisi psichiatrica attiva (es. disturbo d'ansia grave, disturbo da stress post-traumatico)
    • Significativi vincoli familiari o ambientali che impedirebbero la partecipazione regolare

Criteri di esclusione (Madre):

  • Grave deficit uditivo, visivo o cognitivo
  • Partecipazione contemporanea del bambino a un altro programma di intervento (dietista, psicoterapia, educazione di gruppo, ecc.) relativo ai comportamenti alimentari
  • Presenza di una condizione di salute cronica (es. neurologica, psichiatrica, ortopedica, oncologica, ecc.) che impedirebbe la partecipazione regolare all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo che ha applicato solo l'approccio SOS per 60 minuti, una volta alla settimana per 12 settimane

I bambini del primo gruppo riceveranno l'intervento una volta alla settimana per 60 minuti nell'arco di 12 settimane. L'approccio SOS viene utilizzato come intervento strutturato che supporta le abilità sensomotorie legate all'alimentazione e mira ad aiutare il bambino a sviluppare un rapporto positivo con il cibo. Aumentando gradualmente l'interazione con il cibo, l'approccio SOS mira a ridurre le sensibilità sensoriali e migliorare i comportamenti alimentari. L'intervento è strutturato per aumentare la tolleranza del bambino al cibo attraverso la seguente sequenza:

Tolleranza visiva

Il bambino guarda solo il cibo senza contatto fisico.

Il cibo rimane sul tavolo, mantenendo la distanza dal bambino.

Vengono utilizzate frasi come "possiamo solo guardarlo" o "possiamo riconoscerlo con gli occhi".

Avvicinare il cibo / Annusare

Il cibo viene portato nello spazio personale del bambino.

Per costruire la tolleranza all'odore, il cibo viene tenuto vicino al naso.

Questa fase è particolarmente importante per i bambini con sensibilità olfattive

L'Approccio SOS per l'Alimentazione è un intervento strutturato e basato su prove scientifiche che espone gradualmente i bambini con ARFID al cibo attraverso molteplici dimensioni sensoriali, riconoscendo che questi bambini spesso sperimentano sensibilità accentuate a consistenze, odori e sapori che possono scatenare evitamento e angoscia.
A differenza dei metodi comportamentali tradizionali che si concentrano principalmente sull'assunzione, l'approccio SOS enfatizza la costruzione di comfort, associazioni positive e tolleranza sensoriale prima di progredire al consumo.
Erogato in 12 sessioni settimanali di 60 minuti da terapisti occupazionali formati, l'approccio è individualizzato in base allo stadio di sviluppo, alla storia medica e alla sicurezza della deglutizione di ogni bambino, con cibi selezionati di conseguenza.
Le sessioni progrediscono attraverso una gerarchia - tolleranza visiva, esposizione olfattiva, esplorazione tattile, contatto orale, esplorazione intraorale e infine masticazione e deglutizione - garantendo un'accettazione graduale e non coercitiva.
Integrando l'apprendimento sensomotorio con l'alimentazione, l'intervento riduce m
Comparatore attivo: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks

Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis.

OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance.

Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist.

Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy.

OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions.

Phases of OPC:

Goal Set

Nell’intervento combinato SOS e OPC, i bambini ricevono una sessione SOS di 60 minuti ogni settimana per 12 settimane, seguita immediatamente da una sessione OPC di 30 minuti con i genitori. SOS si concentra sulla tolleranza sensoriale del bambino e sull’impegno positivo con il cibo, mentre OPC utilizza un formato di coaching semi-strutturato in cui i genitori stabiliscono obiettivi alimentari significativi, analizzano le routine dei pasti e sviluppano strategie sostenibili con il terapeuta. I genitori implementano queste strategie a casa e rivedono i progressi nelle sessioni successive, garantendo un feedback continuo e aggiustamenti. Questo duplice approccio si distingue per la sua natura centrata sulla famiglia, responsabilizzando i genitori come agenti attivi del cambiamento, e per l’integrazione della terapia sensoriale focalizzata sul bambino con il coaching genitoriale per rafforzare i miglioramenti sia a casa che in contesti clinici. Affrontando sia le sfide sensoriali che le dinamiche genitore-figlio, l’intervento mira a ridurre l’ansia durante i pasti, ampliare l’accettazione del cibo, rafforzare l’autoefficacia genitoriale e ottenere mor
Comparatore attivo: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period. They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes. After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group. These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks. Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks. After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
Comparatore attivo: OPC Group

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale

Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning.

OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist.

In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Comportamentale dell'Alimentazione Pediatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
La Scala di Valutazione Comportamentale Pediatrica dell'Alimentazione (BPFAS) è stata adattata in turco e successivamente studiata con genitori di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni che frequentano la scuola materna e la scuola primaria. La scala originale è composta da 35 item, di cui 25 riguardano il comportamento alimentare del bambino e 10 il caregiver responsabile dell'alimentazione. Tuttavia, l'adattamento turco è stato condotto utilizzando solo i 25 item relativi al bambino. Tra questi, sei item sono formulati positivamente (item 1, 3, 5, 6, 9 e 16), mentre i restanti 19 sono formulati negativamente. Le risposte sono valutate su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre), con gli item formulati positivamente valutati in modo inverso. Ai genitori viene chiesto se ogni item rappresenta un problema per loro. Un punteggio totale superiore a 84 indica la presenza di un disturbo alimentare, mentre segnalare più di nove item problematici riflette un elevato numero di problemi alimentari.
12 settimane
Questionario sul Comportamento Alimentare dei Bambini
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Children's Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) è un questionario Likert compilato dai genitori, progettato per valutare i comportamenti alimentari nei bambini di età compresa tra 2 e 9 anni. Include 35 elementi valutati su una scala a 5 punti (1 = mai, 5 = sempre) e comprende otto sottoscale che riflettono diversi aspetti dei comportamenti alimentari dei bambini. I coefficienti alfa di Cronbach riportati per la scala originale vanno da 0,72 a 0,91, indicando una buona coerenza interna. La validità e l'affidabilità del CEBQ in Turchia sono state esaminate. La scala consiste in otto sottoscale che possono essere raggruppate in due dimensioni principali.
12 settimane
Scala dei Problemi Alimentari Sensoriali
Lasso di tempo: 12 settimane
La Sensory Eating Problems Scale (SEPS) è stata sviluppata per bambini di età compresa tra 3 e 11 anni per valutare le difficoltà alimentari legate alla sensorialità. La scala è composta da 22 item valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = mai, 1 = raramente, 2 = a volte, 3 = spesso, 4 = sempre) e include sei sottoscale: Aversione alla consistenza del cibo, Focalizzazione su un singolo alimento, Vomito, Sensibilità alla temperatura, Espulsione e Riempimento eccessivo. La SEPS viene compilata dal caregiver del bambino. L'analisi fattoriale confermativa di Seiverling et al. (2019) ha riportato χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 e RMSEA = 0,06, supportando il modello a sei fattori come struttura accettabile per valutare i problemi alimentari sensoriali. Inoltre, i valori dell'alfa di Cronbach per le sottoscale sono stati 0,85 per l'Aversione alla consistenza del cibo, 0,70 per la Focalizzazione su un singolo alimento, 0,73 per il Vomito, 0,72 per la Sensibilità alla temperatura, 0,71 per l'Espulsione e 0,71 per il Riempimento eccessivo. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Demirok et al. su bambini di età compresa tra 3 e 11 anni.
12 settimane
Profilo Sensoriale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Profilo Sensoriale, sviluppato da Dunn e colleghi, viene utilizzato per valutare le capacità di elaborazione sensoriale nei bambini di età compresa tra 3 e 10 anni. Comprende 125 item e valuta tre domini principali: Elaborazione Sensoriale (6 sottodomini), Modulazione Sensoriale (5 sottodomini) e Risposte Comportamentali ed Emotive (3 sottodomini). I sottodomini includono Elaborazione Uditiva, Elaborazione Visiva, Elaborazione Vestibolare, Elaborazione Tattile, Elaborazione Multisensoriale, Elaborazione Sensoriale Orale, Elaborazione Sensoriale relativa a Resistenza e Tono, Regolazione del Movimento e della Posizione Corporea, Regolazione del Livello di Attività tramite Movimento, Modulazione degli Input Sensoriali che Influenzano le Risposte Emotive, Modulazione degli Input Visivi che Influenzano le Risposte Emotive e il Livello di Attività, Risposte Emotive/Sociali, Risultati Comportamentali dell'Elaborazione Sensoriale e Item che Indicano le Soglie di Reattività. Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da Kayıhan e colleghi.
12 settimane
Scala di Raggiungimento degli Obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La Scala di Raggiungimento degli Obiettivi (GAS) è ampiamente utilizzata negli approcci terapeutici centrati sul paziente senza restrizioni di età, e si basa sul principio di definire in modo collaborativo gli obiettivi terapeutici tra il terapeuta e il paziente. In questo studio, ai genitori viene chiesto durante la valutazione iniziale di definire cinque obiettivi individuali che desiderano raggiungere durante il processo terapeutico. Ogni obiettivo viene prioritizzato dal genitore, che valuta anche il livello percepito di difficoltà. Alla valutazione post-trattamento, ogni obiettivo viene valutato su una scala a cinque punti che va da -2 a +2 (-2 = risultato molto inferiore a quello atteso, -1 = risultato leggermente inferiore a quello atteso, 0 = risultato atteso, +1 = risultato leggermente superiore a quello atteso, +2 = risultato molto superiore a quello atteso). Come misura basata sulla performance, la GAS non richiede test separati di validità e affidabilità per il contesto turco.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo Stile Alimentare Genitoriale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Questionario sullo Stile Alimentare dei Genitori (PFSQ), sviluppato da Wardle et al. (2002), è stato adattato in turco da Özçetin et al. (2010) in uno studio che ha coinvolto 468 genitori di bambini di età compresa tra 2 e 9 anni. Nella versione originale, la struttura a quattro fattori ha mostrato valori di alfa di Cronbach compresi tra 0,67 e 0,85. Nello studio turco di validità e affidabilità, è stata identificata una struttura a cinque fattori, in cui il fattore originale "controllo sull'alimentazione" è stato suddiviso in "alimentazione a controllo rigoroso" e "alimentazione a controllo permissivo". I coefficienti di alfa di Cronbach per la versione turca variavano da 0,54 a 0,83 tra i fattori.
12 settimane
Scala delle Attitudini Materne verso il Processo di Alimentazione
Lasso di tempo: 12 settimane
L'atteggiamento della madre durante il processo di alimentazione è stato valutato utilizzando la Feeding Process Maternal Attitude Scale. La validità di questa scala è stata testata in madri di età superiore ai 18 anni. È composta da 27 item e cinque sottoscale. In questo studio, il coefficiente di coerenza interna è risultato essere α di Cronbach = 0,88. La scala è valutata su un sistema Likert a cinque punti (1 = Mai, 2 = Raramente, 3 = Talvolta, 4 = Spesso, 5 = Sempre), con un punteggio minimo possibile di 27 e un massimo di 135. Le sottoscale sono: stato emotivo negativo durante i pasti, atteggiamenti verso un'alimentazione inadeguata/sbilanciata, strategie di alimentazione negative, alimentazione forzata e reazione alle opinioni altrui. Punteggi più alti indicano un aumento degli atteggiamenti materni problematici legati al processo di alimentazione. Poiché la scala non ha un punteggio di cut-off, i risultati sono stati classificati dal più basso al più alto e divisi in quartili per la valutazione.
12 settimane
Indice dello Stress Genitoriale - Forma Breve
Lasso di tempo: 12 settimane
L'Indice di Stress Genitoriale (PSI) è stato sviluppato da Abidin (1982) per valutare il livello di stress vissuto dai genitori di bambini con disturbi dello sviluppo. La forma breve del PSI (PSI-SF) è stata adattata in turco per genitori di bambini di età compresa tra 6 mesi e 14 anni. Il PSI-SF è composto da 36 item suddivisi in tre sottoscale: Stress Genitoriale, Interazione Disfunzionale Genitore-Figlio e Bambino Difficile. Oltre ai punteggi delle sottoscale, può essere calcolato anche un punteggio totale di stress. I coefficienti di coerenza interna (alfa di Cronbach) riportati sono stati 0,71 per il punteggio totale di stress, 0,81 per la sottoscala Stress Genitoriale (item 1-12), 0,76 per la sottoscala Interazione Disfunzionale Genitore-Figlio (item 13-24) e 0,78 per la sottoscala Bambino Difficile (item 25-36). L'affidabilità test-retest è stata riportata come r = 0,88. I ricercatori hanno concluso che la scala è uno strumento adatto per misurare lo stress genitoriale e dimostra validità interculturale.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Pianifichiamo di condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati riportati negli articoli pubblicati, incluse le caratteristiche demografiche de-identificate, le valutazioni basali, le misure degli esiti e i dati relativi all'intervento. Tutti gli IPD condivisi saranno completamente anonimizzati per garantire la riservatezza dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) e i documenti di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio e rimarranno accessibili per i successivi 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) e i documenti di supporto saranno disponibili per ricercatori qualificati provenienti da istituzioni accademiche, ospedali o organizzazioni di ricerca riconosciute. I dati saranno condivisi solo per progetti con una solida giustificazione scientifica e un piano di analisi stabilito. I ricercatori devono presentare una richiesta formale che descriva gli obiettivi dello studio, la metodologia e le procedure di protezione dei dati. L'accesso sarà concesso tramite una piattaforma sicura e protetta da password gestita dallo sponsor. Ai ricercatori approvati sarà richiesto di firmare un accordo di utilizzo dei dati per garantire la riservatezza, l'uso appropriato dei dati e la conformità agli standard etici e legali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ARFIDE

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