- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07385469
Sensorisches Füttern und Elterncoaching für Kinder mit ARFID (SOS OPC ARFID)
Effekte des sequentiellen oral-sensorischen Ernährungsansatzes und des Coachings zur beruflichen Leistungsfähigkeit bei Kindern mit vermeidend/restriktiver Nahrungsaufnahmestörung (ARFID): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Vermeidend/Restriktive Nahrungsaufnahmestörung (ARFID), die mit der Veröffentlichung des Diagnostischen und Statistischen Manuals Psychischer Störungen - Fünfte Ausgabe (DSM-5) der Amerikanischen Psychiatrischen Vereinigung definiert und in die diagnostischen Kategorien aufgenommen wurde, ist eine schwerwiegende Störung im Zusammenhang mit dem Ernährungsverhalten. Gemäß DSM-5 ist ARFID durch eines oder mehrere der folgenden Kriterien gekennzeichnet: signifikanter Gewichtsverlust (oder Nichterreichen des erwarteten Gewichtszuwachses/Wachstums bei Kindern), deutliche Nährstoffmängel, Abhängigkeit von enteraler Ernährung oder oralen Nahrungsergänzungsmitteln und/oder deutliche Beeinträchtigung der psychosozialen Funktionsfähigkeit. Dieser Zustand unterscheidet sich von kulturell normativem Fasten oder Versuchen, Gewicht zu verlieren, und ist nicht mit einer Angst vor Körperform oder Gewicht verbunden.
Bei Kindern mit ARFID werden Nahrungsselektivität, unzureichende Nahrungsaufnahme und intensive negative Emotionen im Zusammenhang mit der Ernährung beobachtet. Diese Störung führt nicht nur zu Gewichtsverlust und Wachstumsverzögerung, sondern beeinträchtigt auch signifikant die täglichen Lebensaktivitäten, das Familienleben und die sozialen Interaktionen der Kinder.
ARFID hat eine Prävalenzrate von 3,2 % in der allgemeinen pädiatrischen Bevölkerung. Es wurde berichtet, dass der Anteil der Männer bei ARFID-Diagnosen höher ist und dass es im Vergleich zu anderen DSM-5-Essstörungen häufiger mit komorbiden psychiatrischen und/oder medizinischen Erkrankungen assoziiert ist. ARFID ist jedoch ein heterogener Zustand, der Individuen von Kleinkindern bis zu Erwachsenen umfasst. Die Prävalenzschätzungen für ARFID variieren stark je nach untersuchter Population und Umgebung. Eine systematische Übersichtsarbeit ergab, dass in nicht-klinischen Stichproben von Kindern und Jugendlichen die geschätzten Prävalenzraten für ARFID zwischen 0,3 % und 15,5 % lagen. Die Prävalenz wurde bei Säuglingen und Kleinkindern mit 64 % und bei Kindern im Alter von 5-10 Jahren mit 15,5 % angegeben.
Bisher konzentrierte sich die meiste Forschung zur ARFID-Behandlung auf psychologische Interventionen, die typischerweise Psychoaufklärung, Exposition und kognitive Verhaltenstherapie, familienbasierte Behandlung oder Ansätze der angewandten Verhaltensanalyse umfassen. Ergotherapeuten bewerten und behandeln Ernährungsprobleme unter Berücksichtigung sensorischer Unterschiede, körperlicher und kognitiver Beeinträchtigungen sowie breiterer kontextueller Faktoren wie sozialer Umgebungen, Essensrituale und -routinen, Kultur und sozialer Faktoren. Es wurde betont, dass Ergotherapie-Interventionen für Personen mit ARFID erforderlich sind. Ergotherapeuten haben Wirksamkeit mit Ansätzen wie dem Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach, Sensorischer Integration, dem Just Right Challenge Feeding Protocol und familienbasierten Programmen wie Occupational Performance Coaching (OPC) nachgewiesen. Studien heben die Notwendigkeit hervor, Ergotherapie-Ansätze für ARFID zu standardisieren und Einzelfallexperimente sowie randomisierte kontrollierte Studien durchzuführen, die diese Ansätze mit alternativen Methoden vergleichen.
In diesem Kontext ist der Sequential Oral Sensory (SOS) Feeding Approach eine strukturierte Intervention, die sensorisch-motorische Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Ernährung unterstützt und darauf abzielt, dem Kind zu helfen, eine positive Beziehung zu Nahrung aufzubauen. Durch schrittweise Steigerung der Interaktion mit Nahrung zielt der SOS-Ansatz darauf ab, sensorische Empfindlichkeiten zu reduzieren und Ernährungsverhalten zu verbessern. Er hat sich insbesondere bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und anderen diagnostischen Gruppen mit Ernährungsproblemen als wirksam erwiesen. Es wurde jedoch noch keine randomisierte kontrollierte Studie gefunden, die den Einsatz dieses Ansatzes bei Kindern mit ARFID behandelt.
Andererseits ist Occupational Performance Coaching (OPC) ein strukturierter, lösungsorientierter, beratungs- und empowernder Ansatz, der darauf ausgelegt ist, Eltern dabei zu helfen, die tägliche Lebensleistung ihrer Kinder zu unterstützen. Studien mit Familien von Kindern mit Entwicklungsunterschieden haben gezeigt, dass OPC positiv zur elterlichen Selbstwirksamkeit, Stressniveaus und Beteiligungsgraden der Kinder beiträgt. Während Studien seine Wirksamkeit bei Kindern mit selektiven Essproblemen gezeigt haben, wurde betont, dass seine Wirksamkeit in randomisierten kontrollierten Studien weiter getestet werden sollte.
Trotz bestehender psychosozialer Interventionen für ARFID hebt die Literatur einen Mangel an sensorisch und verhaltensorientierten Ernährungsinterventionen hervor. Daher zielt diese randomisierte kontrollierte Einfachblindstudie darauf ab, die Auswirkungen des SOS-Ansatzes allein und in Kombination mit OPC auf Ernährungsprobleme und Ernährungsverhalten von Kindern mit ARFID sowie auf elterliche Ernährungseinstellungen und Essverhalten zu untersuchen. Indem sie über kindzentrierte, sensorisch basierte Interventionen hinausgeht, bewertet diese Studie auch die Wirksamkeit familienzentrierter Ansätze. Die Studie zielt darauf ab, einen originellen Beitrag zur Entwicklung anwendbarer und wirksamer Interventionsmodelle für Kinder und Familien, die mit ARFID umgehen, sowohl auf klinischer als auch auf gesellschaftlicher Ebene zu leisten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ezginur Gündoğmuş, MSc
- Telefonnummer: +90 538 485 83 92
- E-Mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gonca Bumin, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0 532 556 39 83
- E-Mail: gbumin@hacettepe.edu.tr
Studienorte
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Türkei (türkiye)
- Hacettepe University, Department of Occupational Therapy, Pediatric Unit
-
Kontakt:
- Ezginur Gündoğmuş
- Telefonnummer: 05384858392
- E-Mail: ezginurgundogmus06@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien (für das Kind):
- Diagnose von ARFID gemäß DSM-5 durch einen Kinder- und Jugendpsychiater (Assoc. Prof. Dr. Hakan ÖĞÜTLÜ).
- Alter zwischen 3 und 8 Jahren.
- Medizinisch stabil für eine ambulante Behandlung.
- Keine Erkrankungen (visuell, auditiv, kognitiv oder Kauvermögen), die die Teilnahme an der Behandlung verhindern würden.
Einschlusskriterien (für die Mutter):
- Hauptbetreuungsperson des Kindes sein und mit der Mutter zusammenleben.
- Mindestens einen Grundschulabschluss besitzen und über türkische Lese- und Verständnisfähigkeiten verfügen.
- Einverständnis, eine aktive Rolle im Interventionsprozess zu übernehmen und an Forschungsevaluierungen teilzunehmen.
- Regelmäßige Teilnahme am Fütterungsprozess des Kindes.
- Kein weiteres Kind mit besonderen Bedürfnissen haben.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien (Kind):
- Vorgeschichte von komorbiden neurologischen, genetischen, psychiatrischen oder metabolischen Erkrankungen
- Kind und Familie erhalten während der Intervention andere individuelle oder familienbasierte Schulungen und/oder Psychotherapie
- Einnahme von Medikamenten für komorbide Störungen, die Appetit und/oder Gewicht beeinflussen
- Aktive psychiatrische Krise (z.B. schwere Angststörung, posttraumatische Belastungsstörung)
- Erhebliche familiäre oder umweltbedingte Einschränkungen, die eine regelmäßige Teilnahme verhindern würden
Ausschlusskriterien (Mutter):
- Schwere Hör-, Seh- oder kognitive Beeinträchtigung
- Gleichzeitige Teilnahme des Kindes an einem anderen Interventionsprogramm (Ernährungsberater, Psychotherapie, Gruppenschulung usw.) im Zusammenhang mit Fütterungsverhalten
- Vorliegen einer chronischen Gesundheitsstörung (z.B. neurologisch, psychiatrisch, orthopädisch, onkologisch usw.), die eine regelmäßige Teilnahme an der Intervention verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Die Gruppe, die nur den SOS-Ansatz für 60 Minuten, einmal pro Woche über 12 Wochen anwendete
Kinder in der ersten Gruppe erhalten die Intervention einmal pro Woche für 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen. Der SOS-Ansatz wird als strukturierte Intervention eingesetzt, die sensorisch-motorische Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Ernährung unterstützt und darauf abzielt, dem Kind zu helfen, eine positive Beziehung zum Essen aufzubauen. Durch die schrittweise Steigerung der Interaktion mit Nahrungsmitteln zielt der SOS-Ansatz darauf ab, sensorische Empfindlichkeiten zu verringern und das Ernährungsverhalten zu verbessern. Die Intervention ist so strukturiert, dass die Toleranz des Kindes gegenüber Nahrungsmitteln durch die folgende Abfolge erhöht wird: Visuelle Toleranz Das Kind betrachtet das Essen nur, ohne physischen Kontakt. Das Essen bleibt auf dem Tisch und hält Abstand zum Kind. Es werden Sätze wie "wir können das nur anschauen" oder "wir können es mit unseren Augen erkennen" verwendet. Nahrung näher bringen / Riechen Das Essen wird in den persönlichen Raum des Kindes gebracht. Um die Toleranz gegenüber Gerüchen aufzubauen, wird das Essen nahe an die Nase gehalten. Diese Phase ist besonders wichtig für Kinder mit Geruchsempfindlichkeiten |
Der SOS-Fütterungsansatz ist eine strukturierte, evidenzbasierte Intervention, die Kinder mit ARFID schrittweise über mehrere sensorische Dimensionen an Nahrung heranführt. Dabei wird berücksichtigt, dass diese Kinder oft erhöhte Empfindlichkeiten gegenüber Texturen, Gerüchen und Geschmäckern haben, die Vermeidungsverhalten und Belastung auslösen können.
Im Gegensatz zu traditionellen Verhaltensmethoden, die sich hauptsächlich auf die Nahrungsaufnahme konzentrieren, legt SOS den Schwerpunkt darauf, zunächst Komfort, positive Assoziationen und sensorische Toleranz aufzubauen, bevor mit dem Verzehr fortgefahren wird.
Der Ansatz wird in 12 wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen von geschulten Ergotherapeuten durchgeführt und ist auf das Entwicklungsstadium, die Krankengeschichte und die Schlucksicherheit jedes Kindes zugeschnitten, wobei die Lebensmittel entsprechend ausgewählt werden.
Die Sitzungen schreiten nach einer Hierarchie fort – visuelle Toleranz, olfaktorische Exposition, taktile Erkundung, oraler Kontakt, intraorale Erkundung und schließlich Kauen und Schlucken – um eine schrittweise, nicht erzwungene Akzeptanz zu gewährleisten.
Durch die Integration von sensomotorischem Lernen mit der Fütterung reduziert die Intervention m
|
|
Aktiver Komparator: The group that received 30 minutes of SOS + 30 minutes of OPC once a week for 12 weeks
Children in the second group will receive the SOS approach combined with the Occupational Performance Coaching (OPC) program. After completing the 60-minute SOS session, 30-minute OPC sessions will also be delivered once a week for 12 weeks on an individual basis. OPC enables parents to set goals, develop strategies, and evaluate progress aimed at improving their child's daily life performance. Sessions are conducted in a semi-structured interview format with the therapist. Focus areas include: establishing feeding routines, parent-child interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. OPC is a family-centered, occupation-based, coaching approach implemented by occupational therapists in collaboration with families to enhance children's participation in daily life. The aim is to guide parents in making environmental adjustments that support their children's functional goals and to empower them to generate their own solutions. Phases of OPC: Goal Set |
Bei der kombinierten SOS- und OPC-Intervention erhalten die Kinder über 12 Wochen hinweg wöchentlich eine 60-minütige SOS-Sitzung, die unmittelbar von einer 30-minütigen OPC-Sitzung mit ihren Eltern gefolgt wird.
SOS zielt auf die sensorische Toleranz und das positive Engagement des Kindes gegenüber Nahrung ab, während OPC ein halbstrukturiertes Coaching-Format nutzt, bei dem Eltern bedeutungsvolle Fütterungsziele setzen, Essensroutinen analysieren und mit dem Therapeuten nachhaltige Strategien entwickeln.
Die Eltern setzen diese Strategien zu Hause um und besprechen den Fortschritt in den folgenden Sitzungen, wodurch kontinuierliches Feedback und Anpassungen gewährleistet werden.
Dieser duale Ansatz zeichnet sich durch seine familienzentrierte Natur aus, die Eltern als aktive Veränderungsagenten stärkt, und durch die Integration von kindzentrierter sensorischer Therapie mit Eltern-Coaching, um Verbesserungen in häuslichen und klinischen Umgebungen zu festigen.
Durch die Ansprache sowohl sensorischer Herausforderungen als auch der Eltern-Kind-Dynamik zielt die Intervention darauf ab, die Essensangst zu reduzieren, die Nahrungsakzeptanz zu erweitern, die elterliche Selbstwirksamkeit zu stärken und mehr zu erreichen.
|
|
Aktiver Komparator: Control Group (Waitlist)
Participants assigned to the control group will be placed on a waiting list and will not receive any intervention during the 12-week study period.
They will complete baseline and post-test assessments at the same time points as the intervention groups, allowing for comparison of outcomes.
After the study is completed, families in this group will be offered the effective intervention program outside of the research protocol to ensure ethical access to treatment.
|
The 15 children on the waiting list will be selected as a control group.
These children will undergo an initial assessment, and no intervention will be applied for 12 weeks.
Final test measurements will be taken at the end of the 12 weeks.
After the study is completed, the effective intervention method will be applied to these children in the same manner, completely independent of the study.
|
|
Aktiver Komparator: OPC Group
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale |
Occupational Performance Coaching (OPC) is a evidence-based, family-centered coaching intervention developed by Dr. Fiona Graham (University of Otago, NZ). OPC enables parents to identify meaningful participation goals, analyze performance barriers, and develop their own strategies to support their child's daily functioning. OPC is structured around three enabling domains: Connect (building a trusting therapeutic partnership), Structure (collaborative performance analysis and goal-directed action), and Share (facilitating reflection and knowledge exchange). Sessions are delivered in a semi-structured interview format by an occupational therapist. In this study, OPC will be delivered once weekly for 12 weeks (30-minute individual sessions). Focus areas include feeding routines, parent-child mealtime interaction, home-based implementation strategies, and parental self-efficacy. The primary outcome will be measured using the Goal Assessment Scale (GAS) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensbezogene pädiatrische Fütterungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) wurde ins Türkische adaptiert und später mit Eltern von Kindern im Alter von 3-12 Jahren untersucht, die den Kindergarten und die Grundschule besuchen.
Die ursprüngliche Skala besteht aus 35 Items, von denen sich 25 auf das Fütterungsverhalten des Kindes und 10 auf die für die Fütterung verantwortliche Betreuungsperson beziehen.
Die türkische Adaptation wurde jedoch nur mit den 25 Items durchgeführt, die das Kind betreffen.
Unter diesen sind sechs Items positiv formuliert (Items 1, 3, 5, 6, 9 und 16), während die restlichen 19 negativ formuliert sind.
Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet, wobei positiv formulierte Items umgekehrt bewertet werden.
Die Eltern werden gefragt, ob jedes Item für sie ein Problem darstellt.
Ein Gesamtwert über 84 deutet auf das Vorliegen einer Fütterungsstörung hin, während die Angabe von mehr als neun problematischen Items eine hohe Anzahl von Fütterungs-
|
12 Wochen
|
|
Fragebogen zum Essverhalten von Kindern
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Children's Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) ist ein von Eltern ausgefüllter Fragebogen vom Likert-Typ, der entwickelt wurde, um das Essverhalten von Kindern im Alter von 2-9 Jahren zu bewerten.
Er umfasst 35 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = nie, 5 = immer), und umfasst acht Subskalen, die verschiedene Aspekte des kindlichen Essverhaltens widerspiegeln.
Die berichteten Cronbach-Alpha-Koeffizienten für die ursprüngliche Skala liegen zwischen 0,72 und 0,91, was auf eine gute interne Konsistenz hinweist.
Die Validität und Reliabilität des CEBQ in der Türkei wurden untersucht. Die Skala besteht aus acht Subskalen, die in zwei Hauptdimensionen gruppiert werden können.
|
12 Wochen
|
|
Skala für sensorische Ernährungsprobleme
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Sensory Eating Problems Scale (SEPS) wurde für Kinder im Alter von 3-11 Jahren entwickelt, um sensorisch bedingte Fütterungsschwierigkeiten zu bewerten.
Die Skala besteht aus 22 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (0 = nie, 1 = selten, 2 = manchmal, 3 = oft, 4 = immer), und umfasst sechs Subskalen: Abneigung gegen Lebensmitteltextur, Fokus auf einzelne Lebensmittel, Erbrechen, Temperatur-Empfindlichkeit, Ausstoßung und Überfüllung.
Die SEPS wird von der Bezugsperson des Kindes ausgefüllt.
Eine konfirmatorische Faktorenanalyse von Seiverling et al. (2019) ergab χ²/df = 2,63, CFI = 0,90 und RMSEA = 0,06, was das Sechs-Faktoren-Modell als akzeptable Struktur zur Bewertung sensorischer Fütterungsprobleme unterstützt.
Darüber hinaus betrugen die Cronbach's Alpha-Werte für die Subskalen 0,85 für Abneigung gegen Lebensmitteltextur, 0,70 für Fokus auf einzelne Lebensmittel, 0,73 für Erbrechen, 0,72 für Temperatur-Empfindlichkeit, 0,71 für Ausstoßung und 0,71 für Überfüllung.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Demirok et al. an Kindern im Alter von 3-11 Jahren durchgeführt.
|
12 Wochen
|
|
Sensorisches Profil
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das Sensory Profile, entwickelt von Dunn und Kollegen, wird zur Bewertung der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten bei Kindern im Alter von 3-10 Jahren eingesetzt.
Es besteht aus 125 Items und bewertet drei Hauptbereiche: Sensorische Verarbeitung (6 Unterbereiche), Sensorische Modulation (5 Unterbereiche) sowie Verhaltens- und emotionale Reaktionen (3 Unterbereiche).
Die Unterbereiche umfassen Auditive Verarbeitung, Visuelle Verarbeitung, Vestibuläre Verarbeitung, Taktile Verarbeitung, Multisensorische Verarbeitung, Orale sensorische Verarbeitung, Sensorische Verarbeitung im Zusammenhang mit Ausdauer und Tonus, Regulation von Bewegung und Körperposition, Regulation des Aktivitätsniveaus durch Bewegung, Modulation sensorischer Eingaben, die emotionale Reaktionen beeinflussen, Modulation visueller Eingaben, die emotionale Reaktionen und Aktivitätsniveau beeinflussen, Emotionale/soziale Reaktionen, Verhaltensergebnisse der sensorischen Verarbeitung und Items, die Reaktionsschwellen anzeigen.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Kayıhan und Kollegen durchgeführt.
|
12 Wochen
|
|
Goal Attainment Scale (GAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Goal Attainment Scaling (GAS) wird häufig in patientenzentrierten Behandlungsansätzen ohne Altersbeschränkungen eingesetzt und basiert auf dem Prinzip der gemeinsamen Festlegung von Behandlungszielen zwischen Therapeut und Patient.
In dieser Studie werden die Eltern während der Erstbeurteilung gebeten, fünf individuelle Ziele zu definieren, die sie im Therapieprozess erreichen möchten.
Jedes Ziel wird von den Eltern priorisiert, die auch den wahrgenommenen Schwierigkeitsgrad bewerten.
Bei der Nachbehandlungsbewertung wird jedes Ziel auf einer fünfstufigen Skala von -2 bis +2 bewertet (-2 = viel weniger als das erwartete Ergebnis, -1 = etwas weniger als erwartet, 0 = erwartetes Ergebnis, +1 = etwas mehr als erwartet, +2 = viel mehr als erwartet).
Als leistungsbasiertes Maß erfordert GAS keine separate Validitäts- und Reliabilitätstestung für den türkischen Kontext.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eltern-Fütterungsstil-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Eltern-Fütterungsstil-Fragebogen (PFSQ), entwickelt von Wardle et al. (2002), wurde von Özçetin et al. (2010) in einer Studie mit 468 Eltern von Kindern im Alter von 2-9 Jahren ins Türkische adaptiert. In der Originalversion zeigte die Vier-Faktoren-Struktur Cronbach's Alpha-Werte im Bereich von 0,67 bis 0,85. In der türkischen Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde eine Fünf-Faktoren-Struktur identifiziert, bei der der ursprüngliche Faktor „Kontrolle über das Essen“ in „Strenge Kontrollfütterung“ und „Permissive Kontrollfütterung“ aufgeteilt wurde. Die Cronbach's Alpha-Koeffizienten für die türkische Version lagen über die Faktoren hinweg zwischen 0,54 und 0,83.
|
12 Wochen
|
|
Skala mütterlicher Einstellungen zum Fütterungsprozess
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Einstellung der Mutter während des Fütterungsprozesses wurde mit der Feeding Process Maternal Attitude Scale bewertet.
Die Validität dieser Skala wurde bei Müttern über 18 Jahren getestet.
Sie besteht aus 27 Items und fünf Subskalen.
In dieser Studie wurde der interne Konsistenzkoeffizient mit Cronbach's α = 0,88 ermittelt.
Die Skala wird auf einem fünfstufigen Likert-System bewertet (1 = Nie, 2 = Selten, 3 = Manchmal, 4 = Oft, 5 = Immer), mit einem minimal möglichen Wert von 27 und einem maximalen von 135.
Die Subskalen sind: negativer emotionaler Zustand während der Mahlzeiten, Einstellungen zu unzureichender/unausgewogener Ernährung, negative Fütterungsstrategien, Zwangsernährung und Reaktion auf die Meinungen anderer.
Höhere Werte deuten auf eine Zunahme problematischer mütterlicher Einstellungen im Zusammenhang mit dem Fütterungsprozess hin.
Da die Skala keinen Cut-off-Wert hat, wurden die Ergebnisse vom niedrigsten zum höchsten Wert sortiert und für die Auswertung in Quartile unterteilt.
|
12 Wochen
|
|
Parenting Stress Index-Kurzform
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Parenting Stress Index (PSI) wurde von Abidin (1982) entwickelt, um das Stressniveau von Eltern mit Kindern mit Entwicklungsstörungen zu bewerten.
Die Kurzform des PSI (PSI-SF) wurde für Eltern von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 14 Jahren ins Türkische adaptiert.
Der PSI-SF besteht aus 36 Items über drei Subskalen: Elternbelastung, Dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und Schwieriges Kind.
Zusätzlich zu den Subskalenwerten kann auch ein Gesamtstresswert berechnet werden.
Die berichteten internen Konsistenzkoeffizienten (Cronbachs Alpha) betrugen 0,71 für den Gesamtstresswert, 0,81 für die Subskala Elternbelastung (Items 1-12), 0,76 für die Subskala Dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion (Items 13-24) und 0,78 für die Subskala Schwieriges Kind (Items 25-36).
Die Test-Retest-Reliabilität wurde mit r = 0,88 angegeben.
Forscher haben geschlussfolgert, dass die Skala ein geeignetes Instrument zur Messung von Elternstress ist und interkulturelle Validität aufweist.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chilman LB, Meredith PJ, Southon N, Kennedy-Behr A, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Occupational Performance Coaching for parents of picky eaters: A mixed methods study. Aust Occup Ther J. 2024 Oct;71(5):644-660. doi: 10.1111/1440-1630.12947. Epub 2024 Mar 27.
- Angelin CS, Sugi S, Rajendran K. Occupational Performance Coaching for Mothers of Children with Disabilities in India. Can J Occup Ther. 2021 Mar;88(1):38-47. doi: 10.1177/0008417420972868. Epub 2020 Dec 23.
- Graham F. Occupational performance coaching: Client-centered and goal-directed practice; A commentary on collaborations with Sylvia Rodger. Aust Occup Ther J. 2017 Jul;64 Suppl 1:31-32. doi: 10.1111/1440-1630.12367. No abstract available.
- Schoen SA, Balderrama R, Dopheide E, Harris A, Hoffman L, Sasse S. Methodological Components for Evaluating Intervention Effectiveness of SOS Feeding Approach: A Feasibility Study. Children (Basel). 2025 Mar 17;12(3):373. doi: 10.3390/children12030373.
- Chilman LB, Meredith PJ, Kennedy-Behr A, Campbell G, Frakking T, Swanepoel L, Verdonck M. Picky eating in children: Current clinical trends, practices, and observations within the Australian health-care context. Aust Occup Ther J. 2023 Aug;70(4):471-486. doi: 10.1111/1440-1630.12869. Epub 2023 May 1.
- Peterson KM, Piazza CC, Volkert VM. A comparison of a modified sequential oral sensory approach to an applied behavior-analytic approach in the treatment of food selectivity in children with autism spectrum disorder. J Appl Behav Anal. 2016 Sep;49(3):485-511. doi: 10.1002/jaba.332. Epub 2016 Jul 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Vermeidende restriktive Nahrungsaufnahmestörung
- Ernährungs- und Essstörungen
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Termine und Zeitpläne
- Wartelisten
Andere Studien-ID-Nummern
- SBF 25/092
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ARFID
-
Massachusetts General HospitalNoch keine RekrutierungVermeidende/restriktive Nahrungsaufnahmestörung (ARFID)Vereinigte Staaten
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutierungMagersucht | Bulimie | ARFID | Exekutive Funktionen | Kognitive Flexibilität | Impliziter AssoziationstestItalien
-
OrygenHarvard Medical School (HMS and HSDM); Massachusetts General Hospital; University...RekrutierungVermeidende/restriktive Nahrungsaufnahmestörung (ARFID)Australien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenVermeidende/restriktive Nahrungsaufnahmestörung (ARFID)Vereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationAbgeschlossenVermeidende/restriktive Nahrungsaufnahmestörung (ARFID)Vereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungVermeidende/restriktive Nahrungsaufnahmestörung (ARFID)Vereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Psychiatric Center BallerupAbgeschlossenEssstörungen | ARFID | Essstörungen bei Kindern | Essen, PickyVereinigte Staaten
-
IRCCS San Raffaele RomaRekrutierungARFID | Ernährungsstörung | Neurologische Entwicklungsstörung (Diagnose)Italien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAbgeschlossenVermeidende restriktive Nahrungsaufnahmestörung | Anorexia Nervosa, Binge-Eating/Purging-Typ | ARFID | Anorexia nervosa einschränkender TypVereinigte Staaten
-
Federico II UniversityUniversità Vita-Salute San RaffaeleAbgeschlossenEssstörungen | ARFID | Morbus Crohn (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | Entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa)Italien