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学校における果物配布と認知向上キャンペーン戦略に関する比較介入研究

2026年2月4日 更新者:Ioannis Ioakeimidis、Karolinska Institutet

現地の生徒集団によるフルーツスタンドの採用に対する、オンサイトでの意識向上活動の効果を検証するための、2つの異なる学校展開戦略を評価する介入研究。

この実施研究は、スウェーデンの学生の果物摂取量を増やすための2つの戦略を評価します。 (1) 学校にフルーツスタンドを設置すること、(2) フルーツスタンドと健康意識向上キャンペーンを組み合わせること。 介入は、参加校のグループで実施され、各校は事前に定義された戦略のいずれかに従います。 学生は、介入前、介入中、介入後の3つのデータ収集期間中に、食事やおやつを撮影するために研究アプリを使用するよう求められます。 この研究は、効果を評価し食品廃棄物を減らすために、果物摂取量、食事パターン、スタンドから取られた果物の数を収集します。 目的は、学校環境においてどの戦略が健康的な食習慣をよりよくサポートするかを特定することです。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、学校環境での果物へのアクセスを改善することにより、生徒のより健康的な食習慣を促進することを目的としたPREVENTプロジェクトの一部です。 介入は、事前に定義された戦略のいずれかに割り当てられた参加校のセットで実施されます。 本研究では、授業時間中に果物を自由に提供することが生徒のおやつの摂取パターンに影響を与えるかどうか、また、付随する意識向上キャンペーンが果物の利用可能性だけでなく付加価値を生むかどうかを検証します。

各参加校では、生徒が通常集まる中央エリアに2種類の果物を提供する果物スタンドが設置されます。 果物は、生徒が共有スペースを利用できる時間帯に利用可能となり、スタンドに組み込まれたデジタルスケールにより、果物の摂取量を重量ベースで監視することができます。 指定された学校職員は、一日の始め、終わり、および一つ以上の中間時点でスケールの表示を撮影します。 これらの画像は光学文字認識(OCR)を使用して処理され、重量データを抽出し、安全なバックエンドシステムにアップロードして、果物の配布と潜在的な食品廃棄物の自動監視を行います。

生徒の食行動と果物摂取パターンを評価するために、参加生徒は研究用モバイルアプリケーションを使用して食事やおやつの写真を撮影します。 データ収集は3つの期間で行われます:(1)果物スタンド導入前のベースライン期間、(2)スタンド導入直後の早期介入期間(短期的な行動変化を捉えるために生徒がすべての食事を報告し続ける)、(3)持続的効果を評価するための介入後期間。 アプリは各記録の時間と位置のメタデータを記録し、いつどこで食品が消費され、介入中に食事パターンがどのように変化するかを分析できるようにします。

主な目的は、無料の果物の利用可能性の向上が生徒のおやつの習慣に影響を与えるかどうか、および意識向上キャンペーンの追加が果物スタンドへの関与をさらに高めるかどうかを評価することです。 副次的な目的には、重量ベースのデジタル監視の実現可能性の評価、授業日中の果物摂取パターンの特徴付け、および測定期間を通じた生徒の全体的な食行動の変化の検討が含まれます。 すべてのデータはグループレベルで分析され、本研究は最小限のリスクと見なされます。 研究結果は、学校環境での果物配布の将来の拡張可能な戦略を支援し、学校ベースの食育推進イニシアチブのより広範な評価に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、118 58
        • 募集
        • Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
        • コンタクト:
      • Stockholm、スウェーデン、168 48
        • 募集
        • Blackebergs gymnasium
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

スウェーデンの学校(小学校、中学校、または高等学校)に在籍する生徒。 年齢7歳から19歳。 食事や間食を記録するために携帯電話を使用できる。 インフォームドコンセントを提供できる(15歳未満の参加者は保護者の同意が必要)。

除外基準:

研究チームの判断により、参加に支障をきたす可能性がある、または研究結果に影響を与える可能性のある臨床的に重要な疾患または状態がある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フルーツスタンドのみ
このアームに割り当てられた学校は、授業時間中に無料で果物を提供するフルーツスタンドを受け取ります。 意識向上や教育キャンペーンは実施されません。 生徒は、介入前、介入中、介入後に、研究用モバイルアプリを使用して、果物やスナックを含むすべての食事を報告します
フルートスタンドを学校の中心的なエリアに設置することで、生徒に無料の果物が提供されます。 2種類の果物が提供され、スタンドに組み込まれたデジタルスケールを使用して果物の摂取量がモニタリングされます。 研究プロトコルの一環として、生徒は食べる前に学校提供の果物を撮影し、アプリで「学校の果物」として注釈を付け、さらにすべての食事やスナックを記録します。
実験的:フルーツスタンド + 認知向上キャンペーン
この群に割り当てられた学校は、果物のみの群と同一のフルーツスタンドを受け取り、さらに健康的な食事を促進し果物の消費を奨励することを目的とした学校ベースの啓発キャンペーンを実施します。 生徒は介入前、介入中、介入後に、研究用モバイルアプリを使用して果物やスナックを含むすべての食事を報告します。
フルートスタンドを学校の中心的なエリアに設置することで、生徒に無料の果物が提供されます。 2種類の果物が提供され、スタンドに組み込まれたデジタルスケールを使用して果物の摂取量がモニタリングされます。 研究プロトコルの一環として、生徒は食べる前に学校提供の果物を撮影し、アプリで「学校の果物」として注釈を付け、さらにすべての食事やスナックを記録します。
健康的な食生活を促進し、果物の摂取を奨励するための学校ベースの啓発キャンペーンが実施されます。
活動には、ポスター、メッセージング、または情報コンテンツが含まれる場合があります。
このキャンペーンは、介入に対する生徒の関与を高めるために、フルーツスタンドと並行して実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物消費量の変化
時間枠:登録から事後測定終了まで(登録から10週間後)
ベースライン、早期介入、フォローアップを通じて測定し、果物スタンドのみを受けた学校と、果物スタンドに加えて認知キャンペーンを受けた学校の間で果物消費量に差があるかどうかを評価する。
登録から事後測定終了まで(登録から10週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月12日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dnr 2024-07536-01
  • 101104618 - PREVENT (その他の助成金/資金番号:European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

当社は倫理承認に従い、匿名化された個別参加者データ(IPD)の共有を計画しています。 倫理承認およびEUオープンデータ指令で許可されている場合、完全に匿名化されたデータのサブセットは、オープンデータリポジトリを含む外部研究者に提供される可能性があります。 匿名化されたIPDへの外部アクセスは、合理的な要求に基づき、倫理的、法的、およびデータ保護規則への遵守を条件として検討されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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