- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07385820
학교에서의 과일 배포 전략과 인식 캠페인에 관한 비교 중재 연구.
현지 학생 집단의 과일 판매대 채택에 대한 현장 인식 제고 효과를 시험하는 두 가지 서로 다른 학교 배치 전략을 평가하는 중재 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 학교 환경에서 과일 접근성을 개선함으로써 학생들의 건강한 식습관을 촉진하는 것을 목표로 하는 PREVENT 프로젝트의 일부입니다. 개입은 사전에 정의된 전략 중 하나에 할당된 참여 학교 집단에서 시행됩니다. 이 연구는 학교 시간 동안 과일을 자유롭게 제공하는 것이 학생들의 간식 패턴에 영향을 미치는지, 그리고 수반되는 인식 제고 캠페인이 과일 제공만으로는 얻을 수 없는 추가 가치를 제공하는지 여부를 검토합니다.
각 참여 학교에서는 학생들이 일반적으로 모이는 중앙 지역에 두 종류의 과일을 제공하는 과일 스탠드를 배치합니다. 과일은 학생들이 공용 공간을 이용할 수 있는 시간 동안 제공되며, 스탠드에 통합된 디지털 저울을 통해 과일 섭취량을 무게 기준으로 모니터링할 수 있습니다. 지정된 학교 직원은 하루 중 시작 시점, 종료 시점 및 하나 이상의 중간 시점에서 저울 측정값을 촬영합니다. 이 이미지는 광학 문자 인식(OCR)을 사용하여 무게 데이터를 추출하고, 이를 안전한 백엔드 시스템에 업로드하여 과일 배분 및 잠재적 식품 폐기물에 대한 자동 모니터링을 가능하게 합니다.
학생들의 식사 행동 및 과일 소비 패턴을 평가하기 위해, 참여 학생들은 연구용 모바일 애플리케이션을 사용하여 자신의 식사와 간식을 촬영합니다. 데이터 수집은 세 시기에 걸쳐 이루어집니다: (1) 과일 스탠드 도입 전의 기준 시기, (2) 스탠드 도입 직후의 초기 개입 시기(단기적 행동 변화를 포착하기 위해 학생들이 모든 식사를 계속 보고함), (3) 지속 효과를 평가하기 위한 개입 후 시기. 앱은 각 기록에 대한 시간 및 위치 메타데이터를 기록하여, 음식이 언제 어디서 소비되는지, 그리고 개입 기간 동안 식사 패턴이 어떻게 변화하는지에 대한 분석을 가능하게 합니다.
주요 목표는 무료 과일 제공 증가가 학생들의 간식 습관에 영향을 미치는지, 그리고 인식 제고 캠페인의 추가가 과일 스탠드 참여를 더욱 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 부차적 목표로는 무게 기반 디지털 모니터링의 실행 가능성 평가, 학교 일과 중 과일 섭취 패턴 특성화, 그리고 측정 시기별 학생들의 전반적 식사 행동 변화 검토가 포함됩니다. 모든 데이터는 집단 수준에서 분석되며, 이 연구는 최소 위험으로 간주됩니다. 연구 결과는 학교 환경에서의 과일 배분을 위한 확장 가능한 미래 전략을 지원하고, 학교 기반 식습관 촉진 프로그램에 대한 포괄적 평가에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 118 58
- 모병
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
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연락하다:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- 전화번호: +46793599172
- 이메일: fernanda.roca@ki.se
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Stockholm, 스웨덴, 168 48
- 모병
- Blackebergs gymnasium
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연락하다:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- 전화번호: +46793599172
- 이메일: fernanda.roca@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
스웨덴 학교(초등학교, 중학교, 고등학교)에 등록된 학생. 7-19세. 모바일 폰을 사용하여 식사와 간식을 기록할 수 있음. 정보에 입각한 동의서 제공(15세 미만 참가자의 경우 부모 동의 필요).
제외 기준:
연구팀의 판단에 따라 참여를 방해하거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의미한 질병이나 상태의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과일 가판대만
이 그룹에 배정된 학교들은 수업 시간 중 무료 과일을 제공하는 과일 스탠드를 받습니다.
인식 개선이나 교육 캠페인은 시행되지 않습니다.
학생들은 중재 전, 중재 중, 중재 후 연구용 모바일 앱을 사용하여 과일과 간식을 포함한 모든 식사를 기록합니다.
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무료 과일은 학교 중앙 지역에 설치된 과일 스탠드를 통해 학생들에게 제공됩니다.
두 가지 과일 품종이 제공되며, 스탠드에 통합된 디지털 저울을 사용하여 과일 섭취량을 모니터링합니다.
학생들은 학교에서 제공한 과일을 먹기 전에 사진을 찍어 앱에 "학교 과일"로 주석을 달고, 연구 프로토콜의 일환으로 모든 식사와 간식을 기록합니다.
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실험적: 과일 가판대 + 인식 캠페인
이 그룹에 배정된 학교들은 과일만 제공되는 그룹과 동일한 과일 스탠드를 받으며, 건강한 식습관을 장려하고 과일 섭취를 촉진하기 위해 설계된 학교 기반 인식 캠페인도 추가로 진행됩니다.
학생들은 중재 전, 중재 중, 중재 후에 연구용 모바일 앱을 사용하여 과일과 간식을 포함한 모든 식사를 보고합니다.
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무료 과일은 학교 중앙 지역에 설치된 과일 스탠드를 통해 학생들에게 제공됩니다.
두 가지 과일 품종이 제공되며, 스탠드에 통합된 디지털 저울을 사용하여 과일 섭취량을 모니터링합니다.
학생들은 학교에서 제공한 과일을 먹기 전에 사진을 찍어 앱에 "학교 과일"로 주석을 달고, 연구 프로토콜의 일환으로 모든 식사와 간식을 기록합니다.
건강한 식습관을 장려하고 과일 섭취를 독려하기 위해 학교 기반 인식 캠페인이 진행됩니다.
활동에는 포스터, 메시지 또는 정보 콘텐츠가 포함될 수 있습니다.
이 캠페인은 학생들의 개입 참여를 높이기 위해 과일 판매대와 함께 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 소비 변화
기간: 등록 시점부터 사후 측정 종료 시점까지(등록 후 10주)
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기준선, 조기 개입 및 추적 관찰에 걸쳐 측정하여 과일 스탠드만 제공받은 학교와 과일 스탠드에 인식 캠페인을 추가로 제공받은 학교 간에 과일 소비량에 차이가 있는지 평가합니다.
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등록 시점부터 사후 측정 종료 시점까지(등록 후 10주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (기타 보조금/기금 번호: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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