- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07385820
Vertailuinterventiotutkimus koulujen hedelmienjakelun ja tiedotuskampanjoiden strategioista.
Interventiotutkimus, jossa arvioidaan kahta erilaista koulukäyttöönottostrategiaa ja testataan paikan päällä tapahtuvan tietoisuuden lisäämisen vaikutuksia paikallisten oppilasväestöjen hedelmäpöytien omaksumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa PREVENT-hanketta, jonka tavoitteena on edistää terveellisempiä ruokailutottumuksia opiskelijoiden keskuudessa parantamalla hedelmien saatavuutta kouluympäristöissä. Interventio toteutetaan joukossa osallistuvia kouluja, joista jokainen on määritetty yhdelle ennalta määritellyistä strategioista. Tutkimuksessa tarkastellaan, vaikuttaako hedelmien tarjoaminen vapaasti koulupäivän aikana opiskelijoiden välipalojen käyttöön ja lisääkö tietoisuuskampanja arvoa pelkän hedelmien saatavuuden lisäksi.
Jokaisessa osallistuvassa koulussa keskuspaikoissa, joissa opiskelijat yleensä kokoontuvat, sijoitetaan hedelmäpisteitä, jotka tarjoavat kahta eri hedelmälajia. Hedelmät ovat saatavilla aikoina, jolloin opiskelijoilla on pääsy yhteisiin tiloihin, ja hedelmäpisteisiin integroidut digitaaliset vaa'at mahdollistavat hedelmien käytön seurannan painon perusteella. Määrätyt koulun henkilöstön jäsenet kuvaavat vaa'an lukemat päivän alussa, lopussa ja yhdessä tai useammassa välipisteessä. Nämä kuvat käsitellään optisen merkkien tunnistuksen (OCR) avulla painotietojen poimimiseksi ja lataamiseksi turvalliseen taustajärjestelmään hedelmien jakelun ja mahdollisen ruokahävikin automaattista seurantaa varten.
Osallistuvat opiskelijat käyttävät tutkimusmobiilisovellusta aterioidensa ja välipalaojensa kuvaamiseen arvioidakseen heidän syömiskäyttäytymistään ja hedelmien kulutustottumuksiaan. Tietojen keruu tapahtuu kolmena jaksona: (1) perusjaksona ennen hedelmäpisteiden käyttöönottoa, (2) varhaisinterventiojaksona heti hedelmäpisteiden käyttöönoton jälkeen, jolloin opiskelijat jatkavat kaikkien aterioiden raportointia lyhytaikaisten käyttäytymismuutosten tallentamiseksi, ja (3) interventiojälkeisenä jaksona kestävien vaikutusten arvioimiseksi. Sovellus tallentaa aika- ja sijaintimetatiedot jokaisesta merkinnästä, mikä mahdollistaa analyysin siitä, milloin ja missä ruokaa kulutetaan ja miten syömiskäyttäytyminen muuttuu interventioiden aikana.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vaikuttaako ilmaisten hedelmien lisääntynyt saatavuus opiskelijoiden välipala- ja syömistottumuksiin ja lisääkö tietoisuuskampanja hedelmäpisteiden käytön kiinnostusta. Toissijaisia tavoitteita ovat digitaalisen painopohjaisen seurannan toteutettavuuden arviointi, hedelmien käytön kuvioiden karakterisointi koulupäivän aikana sekä opiskelijoiden kokonaissyömiskäyttäytymisen muutosten tarkastelu mittausjaksojen aikana. Kaikki tiedot analysoidaan ryhmätasolla, ja tutkimusta pidetään vähäriskisenä. Tulokset tukevat tulevia skaalattavia strategioita hedelmien jakelulle kouluympäristöissä ja osallistuvat laajempaan koulupohjaisten ruokailun edistämisaloitteiden arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 58
- Rekrytointi
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Puhelinnumero: +46793599172
- Sähköposti: fernanda.roca@ki.se
-
Stockholm, Ruotsi, 168 48
- Rekrytointi
- Blackebergs gymnasium
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Puhelinnumero: +46793599172
- Sähköposti: fernanda.roca@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ruotsin kouluun (peruskoulu, yläaste tai lukio) kirjautuneet oppilaat. Iältään 7–19 vuotta. Kykenee käyttämään matkapuhelinta aterioiden ja välipalojen dokumentointiin. Antaa tietoon perustuvan suostumuksen (alle 15-vuotiailta osallistujilta vaaditaan huoltajan suostumus).
Poisjättökriteerit:
Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus tai tila, joka tutkimusryhmän mielestä voi häiritä osallistumista tai vaikuttaa tutkimustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hedelmäpuote vain
Tähän ryhmään kuuluville kouluille asennetaan hedelmäpöydät, jotka tarjoavat ilmaisia hedelmiä koulupäivän aikana.
Koulutustai tiedotuskampanjaa ei toteuteta.
Oppilaat raportoivat kaikki ateriansa, mukaan lukien hedelmät ja välipalat, tutkimuksen mobiilisovelluksen avulla ennen, aikana ja jälkeen interventiokauden
|
Opiskelijoille tarjotaan ilmaista hedelmää hedelmäpisteiden kautta, jotka on sijoitettu koulujen keskeisiin alueisiin.
Tarjolla on kaksi hedelmälajiketta, ja hedelmien käyttöä seurataan pisteisiin integroitujen digitaalisten vaakojen avulla.
Opiskelijat valokuvavat koulun tarjoamaa hedelmää ennen syöntiä ja merkitsevät sen sovelluksessa "koulun hedelmäksi", samalla kun he dokumentoivat kaikki ateriat ja välipalat osana tutkimusprotokollaa.
|
|
Kokeellinen: Hedelmäkioskit + tietoisuuskampanja
Tämän haaran kouluille toimitetaan hedelmäpöydät, jotka ovat samanlaisia kuin pelkkä hedelmähaara, sekä koulupohjainen tietoisuuskampanja, jonka tavoitteena on edistää terveellistä syömistä ja kannustaa hedelmien kulutukseen.
Oppilaat raportoivat kaikki ateriansa, mukaan lukien hedelmät ja välipalat, käyttämällä tutkimusmobiilisovellusta ennen, aikana ja jälkeen interventio.
|
Opiskelijoille tarjotaan ilmaista hedelmää hedelmäpisteiden kautta, jotka on sijoitettu koulujen keskeisiin alueisiin.
Tarjolla on kaksi hedelmälajiketta, ja hedelmien käyttöä seurataan pisteisiin integroitujen digitaalisten vaakojen avulla.
Opiskelijat valokuvavat koulun tarjoamaa hedelmää ennen syöntiä ja merkitsevät sen sovelluksessa "koulun hedelmäksi", samalla kun he dokumentoivat kaikki ateriat ja välipalat osana tutkimusprotokollaa.
Koulupohjainen tietoisuuskampanja toteutetaan terveellisen ruokavalion edistämiseksi ja hedelmien kulutuksen rohkaisemiseksi.
Toiminta voi sisältää julisteita, viestejä tai informatiivista sisältöä.
Kampanja toteutetaan hedelmäpöytien rinnalla parantaakseen oppilaiden sitoutumista interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmienkulutuksen muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta post-mittausten loppuun asti (10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Mitattu alkuperäisessä, varhaisen interventio- ja seurantatutkimuksessa arvioidaakseen, eroavatko koulujen hedelmienkulutus, jotka saavat vain hedelmäkoppeja, niistä, jotka saavat hedelmäkoppeja lisäksi tietoisuuskampanjan.
|
Ilmoittautumisesta post-mittausten loppuun asti (10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .