- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07385820
Сравнительное интервенционное исследование стратегий распространения фруктов и информационных кампаний в школах.
Интервенционное исследование, оценивающее две различные стратегии внедрения в школах, проверяющее влияние повышения осведомленности на месте на принятие фруктовых стендов местными ученическими коллективами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование является частью проекта PREVENT, который направлен на пропаганду более здоровых пищевых привычек среди учащихся путем улучшения доступа к фруктам в школьной среде. Вмешательство реализуется в ряде участвующих школ, каждая из которых назначена на одну из предопределенных стратегий. Исследование изучает, влияет ли предоставление фруктов ad libitum в течение школьных часов на привычки учащихся к перекусам, и добавляет ли сопутствующая информационная кампания ценность помимо простой доступности фруктов.
В каждой участвующей школе фруктовые стойки, предлагающие два вида фруктов, будут размещены в центральных зонах, где обычно собираются учащиеся. Фрукты будут доступны в периоды, когда учащиеся имеют доступ к общим пространствам, а цифровые весы, интегрированные в стойки, позволят осуществлять весовой мониторинг потребления фруктов. Назначенный школьный персонал будет фотографировать показания весов в начале, в конце и в одной или нескольких промежуточных точках в течение дня. Эти изображения будут обрабатываться с использованием оптического распознавания символов (OCR) для извлечения данных о весе и загрузки их в защищенную бэкенд-систему для автоматического мониторинга распределения фруктов и потенциальных пищевых отходов.
Для оценки пищевого поведения учащихся и моделей потребления фруктов участвующие учащиеся будут использовать исследовательское мобильное приложение для фотографирования своих приемов пищи и перекусов. Сбор данных проводится в три периода: (1) базовый период до внедрения фруктовых стоек, (2) ранний период вмешательства сразу после внедрения стоек, в течение которого учащиеся продолжают сообщать обо всех приемах пищи для фиксации краткосрочных поведенческих изменений, и (3) поствмешательский период для оценки устойчивых эффектов. Приложение записывает метаданные времени и местоположения для каждой записи, что позволяет анализировать, когда и где потребляется пища и как меняются пищевые привычки во время вмешательства.
Основная цель — оценить, влияет ли увеличенная доступность бесплатных фруктов на привычки учащихся к перекусам, и усиливает ли добавление информационной кампании вовлеченность с фруктовыми стойками. Вторичные цели включают оценку осуществимости весового цифрового мониторинга, характеристику моделей потребления фруктов в течение школьного дня и изучение изменений в общем пищевом поведении учащихся в течение периодов измерения. Все данные будут анализироваться на групповом уровне, и исследование считается минимального риска. Результаты будут поддерживать будущие масштабируемые стратегии распределения фруктов в школьных условиях и способствовать более широкой оценке школьных инициатив по продвижению здорового питания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 118 58
- Рекрутинг
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
-
Контакт:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Номер телефона: +46793599172
- Электронная почта: fernanda.roca@ki.se
-
Stockholm, Швеция, 168 48
- Рекрутинг
- Blackebergs gymnasium
-
Контакт:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Номер телефона: +46793599172
- Электронная почта: fernanda.roca@ki.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Учащиеся, зачисленные в шведскую школу (начальная, средняя или старшая школа). Возраст 7-19 лет. Способность использовать мобильный телефон для документирования приёмов пищи и перекусов. Предоставление информированного согласия (с согласия родителей для участников младше 15 лет).
Критерии исключения:
Наличие любого клинически значимого заболевания или состояния, которое, по мнению исследовательской группы, может помешать участию или повлиять на результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фруктовые лотки только
Школы, распределенные в эту группу, получают фруктовые стенды, предоставляющие бесплатные фрукты в течение учебного дня.
Никакая информационная или образовательная кампания не проводится.
Учащиеся сообщают обо всех своих приемах пищи, включая фрукты и закуски, с помощью мобильного приложения для исследования до, во время и после вмешательства
|
Бесплатные фрукты предоставляются ученикам через фруктовые стойки, размещенные в центральных зонах школы.
Предлагаются два сорта фруктов, а потребление фруктов отслеживается с помощью цифровых весов, встроенных в стойки.
Ученики фотографируют фрукты, предоставленные школой, перед едой и отмечают их как «школьные фрукты» в приложении, а также документируют все приемы пищи и перекусы в рамках протокола исследования.
|
|
Экспериментальный: Фруктовые ларьки + кампания по информированию
Школы, отнесённые к этой группе, получают фруктовые стенды, идентичные группе только с фруктами, а также кампанию по повышению осведомлённости в школе, направленную на пропаганду здорового питания и поощрение потребления фруктов.
Учащиеся сообщают обо всех своих приёмах пищи, включая фрукты и перекусы, с помощью исследовательского мобильного приложения до, во время и после вмешательства.
|
Бесплатные фрукты предоставляются ученикам через фруктовые стойки, размещенные в центральных зонах школы.
Предлагаются два сорта фруктов, а потребление фруктов отслеживается с помощью цифровых весов, встроенных в стойки.
Ученики фотографируют фрукты, предоставленные школой, перед едой и отмечают их как «школьные фрукты» в приложении, а также документируют все приемы пищи и перекусы в рамках протокола исследования.
Проводится школьная информационная кампания для пропаганды здорового питания и поощрения потребления фруктов.
Мероприятия могут включать плакаты, сообщения или информационные материалы.
Кампания реализуется вместе с фруктовыми стендами для повышения вовлеченности учащихся в интервенцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в потреблении фруктов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения пост-измерений (10 недель после включения)
|
Измерялось на исходном уровне, в раннем периоде вмешательства и при последующем наблюдении, чтобы оценить, различается ли потребление фруктов между школами, получающими только фруктовые стенды, и теми, кто получает фруктовые стенды плюс кампанию по повышению осведомленности.
|
От момента включения в исследование до завершения пост-измерений (10 недель после включения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (Другой номер гранта/финансирования: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .