- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07385820
Srovnávací intervenční studie o strategiích distribuce ovoce a kampaní na zvýšení povědomí ve školách.
Intervenční studie hodnotící dvě různé strategie zavádění ve školách, testující účinky zvyšování povědomí přímo na místě na přijetí ovocných stánků místními studentskými populacemi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je součástí projektu PREVENT, jehož cílem je podpořit zdravější stravovací návyky studentů zlepšením přístupu k ovoci ve školním prostředí. Intervence je implementována v souboru zapojených škol, přičemž každá škola je přiřazena k jedné z předem definovaných strategií. Studie zkoumá, zda poskytování ovoce ad libitum během školních hodin ovlivňuje stravovací vzorce studentů a zda doprovodná osvětová kampaň přidává hodnotu nad rámec samotné dostupnosti ovoce.
V každé zapojené škole budou v centrálních prostorách, kde se studenti obvykle shromažďují, umístěny stánky s ovocem nabízející dva druhy ovoce. Ovoce bude dostupné během období, kdy mají studenti přístup ke společným prostorům, a digitální váhy integrované do stánků umožní váhové sledování spotřeby ovoce. Určení školní pracovníci budou na začátku, na konci a v jednom nebo více mezibodech během dne fotografovat údaje na vahách. Tyto snímky budou zpracovány pomocí optického rozpoznávání znaků (OCR) k extrakci váhových dat a jejich nahrání do zabezpečeného backendového systému pro automatizované sledování distribuce ovoce a potenciálního plýtvání potravinami.
Pro vyhodnocení stravovacího chování studentů a vzorců konzumace ovoce budou zapojení studenti používat výzkumnou mobilní aplikaci k fotografování svých jídel a svačin. Sběr dat probíhá ve třech obdobích: (1) výchozí období před zavedením stánků s ovocem, (2) období rané intervence bezprostředně po zavedení stánků, během kterého studenti nadále hlásí všechna jídla, aby bylo možné zachytit krátkodobé behaviorální změny, a (3) období po intervenci k posouzení trvalých účinků. Aplikace zaznamenává časová a lokální metadata pro každý záznam, což umožňuje analyzovat, kdy a kde je jídlo konzumováno a jak se stravovací vzorce během intervence mění.
Hlavním cílem je posoudit, zda zvýšená dostupnost volného ovoce ovlivňuje stravovací návyky studentů a zda přidání osvětové kampaně dále zvyšuje zapojení do využívání stánků s ovocem. Vedlejší cíle zahrnují vyhodnocení proveditelnosti váhového digitálního monitorování, charakterizaci vzorců spotřeby ovoce během školního dne a zkoumání změn v celkovém stravovacím chování studentů napříč měřicími obdobími. Všechna data budou analyzována na skupinové úrovni a studie je považována za minimálně rizikovou. Zjištění podpoří budoucí škálovatelné strategie distribuce ovoce ve školním prostředí a přispějí k širšímu hodnocení školních iniciativ na podporu stravování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 118 58
- Nábor
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Telefonní číslo: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
-
Stockholm, Švédsko, 168 48
- Nábor
- Blackebergs gymnasium
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Telefonní číslo: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti zapsaní ve švédské škole (základní, střední nebo vysoké škole). Věk 7-19 let. Schopnost používat mobilní telefon k dokumentaci jídel a svačin. Poskytnutí informovaného souhlasu (s rodičovským souhlasem vyžadovaným pro účastníky mladší 15 let).
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo stavu, který podle názoru výzkumného týmu může narušit účast nebo ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze stánky s ovocem
Školy přiřazené do této skupiny dostanou ovocné stánky, které během školního dne poskytují zdarma ovoce.
Není implementována žádná osvětová nebo vzdělávací kampaň. Studenti hlásí všechna svá jídla včetně ovoce a svačin pomocí výzkumné mobilní aplikace před, během a po intervenci. |
Zdarma ovoce je poskytováno studentům prostřednictvím ovocných stánků umístěných v centrálních školních oblastech.
Jsou nabízeny dvě odrůdy ovoce a příjem ovoce je sledován pomocí digitálních vah integrovaných do stánků.
Studenti fotografují ovoce poskytnuté školou před jeho konzumací a označují jej jako "školní ovoce" v aplikaci, zároveň dokumentují všechna jídla a svačiny jako součást studijního protokolu.
|
|
Experimentální: Stánky s ovocem + kampaň na zvýšení povědomí
Školy přiřazené do této skupiny obdrží ovocné stánky shodné se skupinou pouze s ovocem, navíc s osvětovou kampaní ve škole zaměřenou na podporu zdravé výživy a podporu konzumace ovoce.
Studenti zaznamenávají všechna svá jídla včetně ovoce a svačin pomocí výzkumné mobilní aplikace před, během a po intervenci.
|
Zdarma ovoce je poskytováno studentům prostřednictvím ovocných stánků umístěných v centrálních školních oblastech.
Jsou nabízeny dvě odrůdy ovoce a příjem ovoce je sledován pomocí digitálních vah integrovaných do stánků.
Studenti fotografují ovoce poskytnuté školou před jeho konzumací a označují jej jako "školní ovoce" v aplikaci, zároveň dokumentují všechna jídla a svačiny jako součást studijního protokolu.
Ve školách probíhá osvětová kampaň na podporu zdravé výživy a konzumace ovoce.
Aktivity mohou zahrnovat plakáty, zprávy nebo informační obsah.
Kampaň je realizována současně s ovocnými stánky, aby se zvýšila zapojenost studentů do intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v konzumaci ovoce
Časové okno: Od zařazení do studie do konce post-měření (10 týdnů po zařazení)
|
Měřeno na základní úrovni, v rané fázi intervence a při následném sledování, aby se zjistilo, zda se spotřeba ovoce liší mezi školami, které dostávají pouze stánky s ovocem, a těmi, které dostávají stánky s ovocem plus osvětovou kampaň.
|
Od zařazení do studie do konce post-měření (10 týdnů po zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (Jiné číslo grantu/financování: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Dostupnost stánku s ovocem
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareNeznámýCévní mozková příhodaKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMalé Děti S Motorickým PostiženímTchaj-wan
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University of California, San FranciscoMyovant Sciences GmbHDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoObezita | Fyzická aktivita | Chování dítěte | Sedavé chování | Zdravotní chování
-
Seattle Children's HospitalStaženo
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoAktivní, ne náborVzácná onemocnění | Aneuryzma aorty, hrudníItálie
-
University of South CarolinaDokončeno