- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07385820
En sammenlignende interventionsundersøgelse om strategier for frugtfordeling og bevidsthedskampagner i skoler.
En interventionsundersøgelse, der evaluerer to forskellige skolestrategier for implementering og tester effekten af på-stedet bevidsthedsskabende aktiviteter på lokale elevpopulationers adoption af frugtstande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en del af PREVENT-projektet, som har til formål at fremme sundere kostvaner blandt elever ved at forbedre adgangen til frugt i skolemiljøer. Interventionen implementeres i en række deltagende skoler, hvor hver er tildelt en af de foruddefinerede strategier. Studiet undersøger, om tilbud om frugt ad libitum i løbet af skoledagen påvirker elevernes snackvaner, og om en ledsagende bevidsthedskampagne tilføjer værdi udover frugttilgængeligheden alene.
I hver deltagende skole vil frugtstande med to typer frugt blive placeret i centrale områder, hvor elever typisk samles. Frugt vil være tilgængelig i perioder, hvor elever har adgang til fællesarealer, og digitale vægte integreret i standene vil muliggøre vægtbaseret overvågning af frugtoptagelsen. Udpeget skolepersonale vil fotografere vægtaflæsninger ved starten, slutningen og et eller flere mellemliggende tidspunkter i løbet af dagen. Disse billeder vil blive behandlet ved hjælp af optisk tegngenkendelse (OCR) for at udtrække vægtdata og uploade dem til et sikkert backend-system til automatisk overvågning af frugtdistribution og potentielt madspild.
For at evaluere elevernes spiseadfærd og frugtforbrugsmønstre vil deltagende elever bruge en forskningsmobilapplikation til at fotografere deres måltider og snacks. Dataindsamling foregår i tre perioder: (1) en baseline-periode før indførelsen af frugtstandene, (2) en tidlig interventionsperiode umiddelbart efter indførelsen af standene, hvor elever fortsat rapporterer alle måltider for at fange kortvarige adfærdsændringer, og (3) en efter-interventionsperiode for at vurdere vedvarende effekter. App'en registrerer tid- og stedsmetadata for hver indtastning, hvilket muliggør analyse af hvornår og hvor mad indtages, og hvordan spisemønstre ændrer sig under interventionen.
Det primære formål er at vurdere, om øget tilgængelighed af gratis frugt påvirker elevernes snackvaner, og om tilføjelsen af en bevidsthedskampagne yderligere forbedrer engagementet med frugtstandene. Sekundære mål omfatter evaluering af gennemførligheden af vægtbaseret digital overvågning, karakterisering af frugtoptagelsesmønstre i løbet af skoledagen og undersøgelse af ændringer i elevernes samlede spiseadfærd på tværs af måleperioderne. Alle data vil blive analyseret på gruppeniveau, og studiet betragtes som minimal risiko. Resultaterne vil understøtte fremtidige skalerbare strategier for frugtdistribution i skolemiljøer og bidrage til bredere evaluering af skolebaserede kostfremmende initiativer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 118 58
- Rekruttering
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Telefonnummer: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
-
Stockholm, Sverige, 168 48
- Rekruttering
- Blackebergs gymnasium
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Telefonnummer: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende indskrevet på en svensk skole (grundskole, mellemskole eller gymnasium). Alder 7-19 år. I stand til at bruge en mobiltelefon til at dokumentere måltider og snacks. Give informeret samtykke (med forældres samtykke krævet for deltagere under 15 år).
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant sygdom eller tilstand, som efter forskningsteamets vurdering kan forstyrre deltagelse eller påvirke undersøgelsens resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frugtboder kun
Skoler tildelt denne gruppe modtage frugtstande, som giver gratis frugt i løbet af skoledagen.
Ingen bevidstheds- eller uddannelseskampagne implementeres.
Elever rapporterer alle deres måltider inklusive frugt og snacks ved hjælp af forskningsmobilappen før, under og efter interventionen
|
Gratis frugt tilbydes eleverne gennem frugtstande placeret i centrale skoleområder.
To frugtsorter tilbydes, og frugtoptagelsen overvåges ved hjælp af digitale vægte integreret i standene.
Eleverne fotograferer skolens frugt, før de spiser den, og noterer den som "skolefrugt" i appen, samtidig med at de dokumenterer alle måltider og snacks som en del af undersøgelsesprotokollen.
|
|
Eksperimentel: Frugtboder + bevidsthedskampagne
Skoler, der er tildelt denne gruppe, modtager frugtstande identiske med dem i kun-frugt-gruppen, plus en skolebaseret opmærksomhedskampagne designet til at fremme sund spisevaner og tilskynde frugtforbrug.
Elever rapporterer alle deres måltider, inklusive frugt og snacks, ved hjælp af forskningsmobilappen før, under og efter interventionen.
|
Gratis frugt tilbydes eleverne gennem frugtstande placeret i centrale skoleområder.
To frugtsorter tilbydes, og frugtoptagelsen overvåges ved hjælp af digitale vægte integreret i standene.
Eleverne fotograferer skolens frugt, før de spiser den, og noterer den som "skolefrugt" i appen, samtidig med at de dokumenterer alle måltider og snacks som en del af undersøgelsesprotokollen.
En skolebaseret opmærksomhedskampagne leveres for at fremme sund kost og opmuntre frugtforbrug.
Aktiviteter kan inkludere plakater, beskeder eller informationsindhold. Kampagnen implementeres sammen med frugtstandene for at forbedre elevernes engagement i interventionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i frugtforbrug
Tidsramme: Fra tilmelding indtil afslutningen af eftermålinger (10 uger efter tilmelding)
|
Målt på baseline, tidlig intervention og opfølgning for at vurdere, om frugtforbruget adskiller sig mellem skoler, der modtager frugtstande alene, og dem, der modtager frugtstande plus en bevidsthedskampagne.
|
Fra tilmelding indtil afslutningen af eftermålinger (10 uger efter tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsfremme
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAin Shams University; Prince Sattam Bin Abdulaziz University; Northern Border...RekrutteringJernmangelanæmi | Digital sundhedskompetence | Health Promotion Model (HPM)Saudi Arabien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med Frugtbod Tilgængelighed
-
University of WolverhamptonIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport | KnoglestressreaktionDet Forenede Kongerige
-
Florida State UniversityAfsluttet
-
ABLE Human Motion S.L.Sint Maartenskliniek; Universitat Politècnica de CatalunyaRekruttering
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkendtCerebrovaskulær ulykkeCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSunde voksneHong Kong
-
Mehmet Akif GulerThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Sunde frivillige | Muskeltræthed | Postural balance | UdholdenhedTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Parker Research InstituteVIA University College; University of Southern DenmarkAfsluttet
-
Chia Yong Hwa MichaelSendai UniversityAfsluttetPræfrontale kortikale iltede og deoxygenerede hæmoglobinniveauerSingapore