- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07385820
Uno studio interventistico comparativo sulle strategie per la distribuzione di frutta e le campagne di sensibilizzazione nelle scuole.
Uno studio interventistico che valuta due diverse strategie di implementazione scolastica, testando gli effetti dell'aumento della consapevolezza in loco sull'adozione dei banchi della frutta da parte delle popolazioni studentesche locali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fa parte del progetto PREVENT, che mira a promuovere abitudini alimentari più sane tra gli studenti migliorando l'accesso alla frutta negli ambienti scolastici. L'intervento viene implementato in un gruppo di scuole partecipanti, ciascuna assegnata a una delle strategie predefinite. Lo studio esamina se fornire frutta ad libitum durante l'orario scolastico influenzi le abitudini di spuntino degli studenti e se una campagna di sensibilizzazione accompagnatoria aggiunga valore oltre alla sola disponibilità di frutta.
In ogni scuola partecipante, banchi della frutta che offrono due tipi di frutta saranno collocati in aree centrali dove gli studenti si riuniscono tipicamente. La frutta sarà disponibile durante i periodi in cui gli studenti hanno accesso agli spazi comuni, e bilance digitali integrate nei banchi consentiranno il monitoraggio basato sul peso dell'assunzione di frutta. Il personale scolastico designato fotograferà le letture delle bilance all'inizio, alla fine e in uno o più punti intermedi durante la giornata. Queste immagini saranno elaborate utilizzando il riconoscimento ottico dei caratteri (OCR) per estrarre i dati di peso e caricarli in un sistema backend sicuro per il monitoraggio automatizzato della distribuzione della frutta e dei potenziali sprechi alimentari.
Per valutare il comportamento alimentare degli studenti e i modelli di consumo di frutta, gli studenti partecipanti utilizzeranno un'applicazione mobile di ricerca per fotografare i loro pasti e spuntini. La raccolta dei dati avviene in tre periodi: (1) un periodo di base prima dell'introduzione dei banchi della frutta, (2) un periodo di intervento precoce immediatamente dopo l'introduzione dei banchi, durante il quale gli studenti continuano a segnalare tutti i pasti per catturare i cambiamenti comportamentali a breve termine, e (3) un periodo post-intervento per valutare gli effetti sostenuti. L'app registra metadati di tempo e posizione per ogni inserimento, consentendo l'analisi di quando e dove il cibo viene consumato e di come i modelli alimentari cambiano durante l'intervento.
L'obiettivo principale è valutare se una maggiore disponibilità di frutta gratuita influenzi le abitudini di spuntino degli studenti e se l'aggiunta di una campagna di sensibilizzazione migliori ulteriormente il coinvolgimento con i banchi della frutta. Gli obiettivi secondari includono valutare la fattibilità del monitoraggio digitale basato sul peso, caratterizzare i modelli di assunzione di frutta durante la giornata scolastica ed esaminare i cambiamenti nel comportamento alimentare complessivo degli studenti attraverso i periodi di misurazione. Tutti i dati saranno analizzati a livello di gruppo e lo studio è considerato a rischio minimo. I risultati supporteranno future strategie scalabili per la distribuzione della frutta negli ambienti scolastici e contribuiranno a una valutazione più ampia delle iniziative di promozione alimentare basate sulla scuola.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 118 58
- Reclutamento
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
-
Contatto:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Numero di telefono: +46793599172
- Email: fernanda.roca@ki.se
-
Stockholm, Svezia, 168 48
- Reclutamento
- Blackebergs gymnasium
-
Contatto:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Numero di telefono: +46793599172
- Email: fernanda.roca@ki.se
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Studenti iscritti a una scuola svedese (scuola elementare, media o superiore). Età 7-19 anni. In grado di utilizzare un telefono cellulare per documentare pasti e spuntini. Fornire il consenso informato (con il consenso dei genitori richiesto per i partecipanti di età inferiore ai 15 anni).
Criteri di esclusione:
Presenza di qualsiasi malattia o condizione clinicamente significativa che, a giudizio del team di ricerca, possa interferire con la partecipazione o influenzare i risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bancarelle di frutta
Le scuole assegnate a questo gruppo ricevono dei banchi della frutta che forniscono frutta gratuita durante l'orario scolastico.
Non viene implementata alcuna campagna di sensibilizzazione o educativa.
Gli studenti registrano tutti i loro pasti, inclusi frutta e snack, utilizzando l'app mobile di ricerca prima, durante e dopo l'intervento.
|
La frutta gratuita viene fornita agli studenti attraverso chioschi di frutta posizionati nelle aree centrali della scuola.
Vengono offerte due varietà di frutta e l'assunzione di frutta viene monitorata utilizzando bilance digitali integrate nei chioschi.
Gli studenti fotografano la frutta fornita dalla scuola prima di mangiarla e la annotano come "frutta scolastica" nell'app, documentando anche tutti i pasti e gli spuntini come parte del protocollo di studio.
|
|
Sperimentale: Bancarelle di frutta + campagna di sensibilizzazione
Le scuole assegnate a questo gruppo ricevono banchi della frutta identici a quelli del gruppo solo frutta, più una campagna di sensibilizzazione scolastica progettata per promuovere un'alimentazione sana e incoraggiare il consumo di frutta.
Gli studenti segnalano tutti i loro pasti, inclusi frutta e spuntini, utilizzando l'app mobile di ricerca prima, durante e dopo l'intervento.
|
La frutta gratuita viene fornita agli studenti attraverso chioschi di frutta posizionati nelle aree centrali della scuola.
Vengono offerte due varietà di frutta e l'assunzione di frutta viene monitorata utilizzando bilance digitali integrate nei chioschi.
Gli studenti fotografano la frutta fornita dalla scuola prima di mangiarla e la annotano come "frutta scolastica" nell'app, documentando anche tutti i pasti e gli spuntini come parte del protocollo di studio.
Una campagna di sensibilizzazione scolastica viene attuata per promuovere un'alimentazione sana e incoraggiare il consumo di frutta.
Le attività possono includere poster, messaggi o contenuti informativi.
La campagna viene implementata insieme ai banchi della frutta per aumentare il coinvolgimento degli studenti nell'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel consumo di frutta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine delle misurazioni post-intervento (10 settimane dopo l'arruolamento)
|
Misurato al basale, durante l'intervento precoce e al follow-up per valutare se il consumo di frutta differisce tra le scuole che ricevono solo banchi della frutta e quelle che ricevono banchi della frutta più una campagna di sensibilizzazione.
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Dall'arruolamento fino al termine delle misurazioni post-intervento (10 settimane dopo l'arruolamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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