- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07385820
Um Estudo de Intervenção Comparativa sobre Estratégias para Distribuição de Frutas e Campanhas de Sensibilização nas Escolas.
Um Estudo Intervencional que Avalia Duas Diferentes Estratégias de Implementação Escolar, Testando os Efeitos da Sensibilização <em>In Situ</em> na Adoção dos Quiosques de Fruta pelas Populações Estudantis Locais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo faz parte do projeto PREVENT, que visa promover hábitos alimentares mais saudáveis entre os estudantes, melhorando o acesso a frutas no ambiente escolar. A intervenção é implementada num conjunto de escolas participantes, cada uma atribuída a uma das estratégias predefinidas. O estudo examina se a disponibilização de fruta ad libitum durante o horário escolar influencia os padrões de lanches dos estudantes, e se uma campanha de sensibilização associada acrescenta valor além da mera disponibilidade de fruta.
Em cada escola participante, serão colocados quiosques de fruta que oferecem dois tipos de fruta em áreas centrais onde os estudantes normalmente se reúnem. A fruta estará disponível durante os períodos em que os estudantes têm acesso aos espaços comuns, e balanças digitais integradas nos quiosques permitirão a monitorização baseada no peso da fruta consumida. Funcionários designados das escolas fotografarão as leituras das balanças no início, no fim e num ou mais pontos intermédios durante o dia. Estas imagens serão processadas utilizando reconhecimento ótico de caracteres (OCR) para extrair dados de peso e carregá-los para um sistema backend seguro para monitorização automatizada da distribuição de fruta e potencial desperdício alimentar.
Para avaliar o comportamento alimentar e os padrões de consumo de fruta dos estudantes, os estudantes participantes utilizarão uma aplicação móvel de investigação para fotografar as suas refeições e lanches. A recolha de dados ocorre em três períodos: (1) um período de linha de base antes da introdução dos quiosques de fruta, (2) um período de intervenção inicial imediatamente após a introdução dos quiosques, durante o qual os estudantes continuam a reportar todas as refeições para capturar mudanças comportamentais a curto prazo, e (3) um período pós-intervenção para avaliar efeitos sustentados. A aplicação regista metadados de hora e localização para cada entrada, permitindo analisar quando e onde a comida é consumida e como os padrões alimentares mudam durante a intervenção.
O objetivo principal é avaliar se o aumento da disponibilidade de fruta gratuita influencia os hábitos de lanche dos estudantes e se a adição de uma campanha de sensibilização melhora ainda mais o envolvimento com os quiosques de fruta. Os objetivos secundários incluem avaliar a viabilidade da monitorização digital baseada no peso, caracterizar os padrões de consumo de fruta ao longo do dia escolar e examinar mudanças no comportamento alimentar geral dos estudantes ao longo dos períodos de medição. Todos os dados serão analisados ao nível do grupo, e o estudo é considerado de risco mínimo. Os resultados apoiarão futuras estratégias escaláveis para a distribuição de fruta em ambientes escolares e contribuirão para uma avaliação mais ampla das iniciativas de promoção alimentar baseadas nas escolas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 118 58
- Recrutamento
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
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Contato:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Número de telefone: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
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Stockholm, Suécia, 168 48
- Recrutamento
- Blackebergs gymnasium
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Contato:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Número de telefone: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Estudantes matriculados numa escola sueca (escola primária, básica ou secundária). Idades entre 7 e 19 anos. Capazes de usar um telemóvel para documentar refeições e lanches. Fornecer consentimento informado (com consentimento parental obrigatório para participantes com menos de 15 anos).
Critérios de Exclusão:
Presença de qualquer doença ou condição clinicamente significativa que, na opinião da equipa de investigação, possa interferir com a participação ou influenciar os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bancas de fruta apenas
As escolas atribuídas a este braço recebem bancadas de fruta que fornecem fruta gratuita durante o dia escolar.
Nenhuma campanha de sensibilização ou educativa é implementada.
Os alunos registam todas as suas refeições, incluindo frutas e lanches, usando a aplicação móvel de investigação antes, durante e após a intervenção
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A fruta gratuita é fornecida aos alunos através de bancas de fruta colocadas em áreas centrais da escola.
São oferecidas duas variedades de fruta, e o consumo de fruta é monitorizado através de balanças digitais integradas nas bancas.
Os alunos fotografam a fruta fornecida pela escola antes de a comer e anotam-na como "fruta da escola" na aplicação, documentando também todas as refeições e lanches como parte do protocolo do estudo.
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Experimental: Quiosques de fruta + campanha de sensibilização
As escolas atribuídas a este braço recebem pontos de venda de fruta idênticos ao braço de fruta apenas, acrescido de uma campanha de sensibilização escolar concebida para promover uma alimentação saudável e incentivar o consumo de fruta.
Os alunos registam todas as suas refeições, incluindo frutas e lanches, utilizando a aplicação móvel de investigação antes, durante e após a intervenção.
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A fruta gratuita é fornecida aos alunos através de bancas de fruta colocadas em áreas centrais da escola.
São oferecidas duas variedades de fruta, e o consumo de fruta é monitorizado através de balanças digitais integradas nas bancas.
Os alunos fotografam a fruta fornecida pela escola antes de a comer e anotam-na como "fruta da escola" na aplicação, documentando também todas as refeições e lanches como parte do protocolo do estudo.
Uma campanha de sensibilização baseada na escola é realizada para promover uma alimentação saudável e incentivar o consumo de fruta.
As atividades podem incluir cartazes, mensagens ou conteúdo informativo.
A campanha é implementada juntamente com os quiosques de fruta para aumentar o envolvimento dos alunos com a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no consumo de fruta
Prazo: Desde a inscrição até ao final das medições pós-intervenção (10 semanas após a inscrição)
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Medido ao longo da linha de base, intervenção precoce e acompanhamento para avaliar se o consumo de fruta difere entre as escolas que recebem apenas bancas de fruta e aquelas que recebem bancas de fruta mais uma campanha de sensibilização.
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Desde a inscrição até ao final das medições pós-intervenção (10 semanas após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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