- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07385820
Porównawcze badanie interwencyjne dotyczące strategii dystrybucji owoców i kampanii świadomościowych w szkołach.
Badanie interwencyjne oceniające dwie różne strategie wdrażania w szkołach, testujące wpływ podnoszenia świadomości na miejscu na wdrażanie stoisk z owocami przez lokalną populację uczniów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest częścią projektu PREVENT, którego celem jest promowanie zdrowszych nawyków żywieniowych wśród uczniów poprzez poprawę dostępu do owoców w środowisku szkolnym. Interwencja jest wdrażana w zestawie uczestniczących szkół, z których każda przypisana jest do jednej z predefiniowanych strategii. Badanie sprawdza, czy zapewnienie owoców ad libitum w godzinach szkolnych wpływa na wzorce podjadania uczniów oraz czy towarzysząca kampania uświadamiająca dodaje wartości poza samą dostępnością owoców.
W każdej uczestniczącej szkole stojaki z owocami oferujące dwa rodzaje owoców zostaną umieszczone w centralnych miejscach, w których uczniowie zazwyczaj się gromadzą. Owoce będą dostępne w okresach, gdy uczniowie mają dostęp do wspólnych przestrzeni, a wagi cyfrowe zintegrowane ze stojakami umożliwią monitorowanie poboru owoców na podstawie wagi. Wyznaczeni pracownicy szkoły będą fotografować odczyty wag na początku, na końcu oraz w jednym lub więcej punktach pośrednich w ciągu dnia. Obrazy te zostaną przetworzone za pomocą optycznego rozpoznawania znaków (OCR) w celu wyodrębnienia danych dotyczących wagi i przesłania ich do bezpiecznego systemu backendowego w celu automatycznego monitorowania dystrybucji owoców i potencjalnych strat żywności.
Aby ocenić zachowania żywieniowe uczniów i wzorce spożycia owoców, uczestniczący uczniowie będą korzystać z badawczej aplikacji mobilnej do fotografowania swoich posiłków i przekąsek. Zbiór danych odbywa się w trzech okresach: (1) okres wyjściowy przed wprowadzeniem stojaków z owocami, (2) okres wczesnej interwencji bezpośrednio po wprowadzeniu stojaków, podczas którego uczniowie nadal zgłaszają wszystkie posiłki, aby uchwycić krótkoterminowe zmiany w zachowaniu, oraz (3) okres po interwencji w celu oceny utrzymujących się efektów. Aplikacja rejestruje metadane czasu i lokalizacji dla każdego wpisu, umożliwiając analizę, kiedy i gdzie żywność jest spożywana oraz jak zmieniają się wzorce jedzenia podczas interwencji.
Głównym celem jest ocena, czy zwiększona dostępność darmowych owoców wpływa na nawyki podjadania uczniów oraz czy dodanie kampanii uświadamiającej dodatkowo zwiększa zaangażowanie w korzystanie ze stojaków z owocami. Cele drugorzędne obejmują ocenę wykonalności cyfrowego monitorowania opartego na wadze, scharakteryzowanie wzorców poboru owoców w ciągu dnia szkolnego oraz zbadanie zmian w ogólnych zachowaniach żywieniowych uczniów w różnych okresach pomiarowych. Wszystkie dane będą analizowane na poziomie grupy, a badanie jest uważane za minimalne ryzyko. Wyniki będą wspierać przyszłe skalowalne strategie dystrybucji owoców w środowisku szkolnym i przyczynią się do szerszej oceny szkolnych inicjatyw promujących zdrowe odżywianie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 118 58
- Rekrutacyjny
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Numer telefonu: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
-
Stockholm, Szwecja, 168 48
- Rekrutacyjny
- Blackebergs gymnasium
-
Kontakt:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Numer telefonu: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczniowie zapisani do szwedzkiej szkoły (podstawowej, gimnazjum lub szkoły średniej). Wiek 7-19 lat. Zdolność do korzystania z telefonu komórkowego w celu dokumentowania posiłków i przekąsek. Dostarczenie świadomej zgody (z wymaganą zgodą rodziców dla uczestników poniżej 15 roku życia).
Kryteria wykluczenia:
Obecność jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby lub stanu, które zdaniem zespołu badawczego mogą zakłócać udział lub wpływać na wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stoiska tylko z owocami
Szkoły przypisane do tego ramienia otrzymują stoiska z owocami, które zapewniają darmowe owoce w ciągu dnia szkolnego.
Nie wdraża się żadnej kampanii świadomościowej ani edukacyjnej. Uczniowie raportują wszystkie swoje posiłki, w tym owoce i przekąski, za pomocą aplikacji mobilnej do badań przed, w trakcie i po interwencji. |
Darmowe owoce są dostarczane uczniom poprzez stoiska z owocami umieszczone w centralnych obszarach szkoły.
Dostępne są dwie odmiany owoców, a spożycie owoców jest monitorowane za pomocą cyfrowych wag zintegrowanych ze stoiskami.
Uczniowie fotografują owoce dostarczone przez szkołę przed ich zjedzeniem i oznaczają je jako "owoce szkolne" w aplikacji, jednocześnie dokumentując wszystkie posiłki i przekąski jako część protokołu badania.
|
|
Eksperymentalny: Stoiska z owocami + kampania uświadamiająca
Szkoły przydzielone do tego ramienia otrzymują stojaki na owoce identyczne jak w ramieniu z samymi owocami, plus szkolną kampanię świadomościową zaprojektowaną w celu promowania zdrowego odżywiania i zachęcania do spożywania owoców.
Uczniowie zgłaszają wszystkie swoje posiłki, w tym owoce i przekąski, korzystając z aplikacji mobilnej do badań przed, w trakcie i po interwencji.
|
Darmowe owoce są dostarczane uczniom poprzez stoiska z owocami umieszczone w centralnych obszarach szkoły.
Dostępne są dwie odmiany owoców, a spożycie owoców jest monitorowane za pomocą cyfrowych wag zintegrowanych ze stoiskami.
Uczniowie fotografują owoce dostarczone przez szkołę przed ich zjedzeniem i oznaczają je jako "owoce szkolne" w aplikacji, jednocześnie dokumentując wszystkie posiłki i przekąski jako część protokołu badania.
W szkole prowadzona jest kampania informacyjna, aby promować zdrowe odżywianie i zachęcać do spożywania owoców.
Działania mogą obejmować plakaty, przekazywanie komunikatów lub treści informacyjne.
Kampania jest realizowana równolegle ze stoiskami z owocami, aby zwiększyć zaangażowanie uczniów w interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spożyciu owoców
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów po interwencji (10 tygodni po rejestracji)
|
Mierzono na początku badania, w trakcie wczesnej interwencji oraz podczas obserwacji, aby ocenić, czy spożycie owoców różni się między szkołami, które otrzymały tylko stoiska z owocami, a tymi, które otrzymały stoiska z owocami plus kampanię świadomościową.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów po interwencji (10 tygodni po rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (Inny numer grantu/finansowania: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .