- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07385820
Eine vergleichende Interventionsstudie über Strategien für Obstverteilung und Aufklärungskampagnen in Schulen.
Eine Interventionsstudie zur Bewertung zweier unterschiedlicher Schulimplementierungsstrategien, die die Auswirkungen von Bewusstseinsbildung vor Ort auf die Einführung von Obstständen durch die lokale Schülerschaft testet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist Teil des PREVENT-Projekts, das darauf abzielt, gesündere Ernährungsgewohnheiten bei Schülern zu fördern, indem der Zugang zu Obst in schulischen Umgebungen verbessert wird. Die Intervention wird in einer Gruppe teilnehmender Schulen umgesetzt, wobei jede Schule einer der vordefinierten Strategien zugeordnet wird. Die Studie untersucht, ob die Bereitstellung von Obst ad libitum während der Schulzeit das Snackverhalten der Schüler beeinflusst und ob eine begleitende Aufklärungskampagne einen zusätzlichen Nutzen über die reine Obstverfügbarkeit hinaus bietet.
In jeder teilnehmenden Schule werden Obststände mit zwei Obstsorten in zentralen Bereichen aufgestellt, in denen sich Schüler typischerweise versammeln. Obst wird in Zeiten verfügbar sein, in denen Schüler Zugang zu Gemeinschaftsräumen haben, und digitale Waagen, die in die Stände integriert sind, ermöglichen eine gewichtsbasierte Überwachung der Obstaufnahme. Bestimmtes Schulpersonal wird Waagenanzeigen zu Beginn, am Ende und an einem oder mehreren Zeitpunkten während des Tages fotografieren. Diese Bilder werden mithilfe optischer Zeichenerkennung (OCR) verarbeitet, um Gewichtsdaten zu extrahieren und in ein sicheres Backend-System hochzuladen, um die Obstverteilung und potenzielle Lebensmittelverschwendung automatisch zu überwachen.
Um das Ernährungsverhalten und die Obstkonsummuster der Schüler zu bewerten, verwenden teilnehmende Schüler eine Forschungs-Mobile-App, um ihre Mahlzeiten und Snacks zu fotografieren. Die Datenerhebung erfolgt in drei Phasen: (1) eine Basisperiode vor der Einführung der Obststände, (2) eine frühe Interventionsperiode unmittelbar nach der Einführung der Stände, in der Schüler weiterhin alle Mahlzeiten melden, um kurzfristige Verhaltensänderungen zu erfassen, und (3) eine Nachinterventionsperiode, um anhaltende Effekte zu bewerten. Die App zeichnet Zeit- und Orts-Metadaten für jeden Eintrag auf, was Analysen ermöglicht, wann und wo Nahrung konsumiert wird und wie sich Ernährungsmuster während der Intervention ändern.
Das Hauptziel ist zu bewerten, ob eine erhöhte Verfügbarkeit von kostenlosem Obst das Snackverhalten der Schüler beeinflusst und ob die Hinzufügung einer Aufklärungskampagne das Engagement mit den Obstständen weiter verstärkt. Nebenziele umfassen die Bewertung der Machbarkeit gewichtsbasierter digitaler Überwachung, die Charakterisierung von Mustern der Obstaufnahme über den Schultag hinweg und die Untersuchung von Veränderungen im allgemeinen Ernährungsverhalten der Schüler über die Messperioden hinweg. Alle Daten werden auf Gruppenebene analysiert, und die Studie gilt als minimales Risiko. Die Ergebnisse werden zukünftige skalierbare Strategien für die Obstverteilung in Schulumgebungen unterstützen und zu einer breiteren Bewertung schulbasierter Ernährungsförderungsinitiativen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 118 58
- Rekrutierung
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
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Kontakt:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Telefonnummer: +46793599172
- E-Mail: fernanda.roca@ki.se
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Stockholm, Schweden, 168 48
- Rekrutierung
- Blackebergs gymnasium
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Kontakt:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Telefonnummer: +46793599172
- E-Mail: fernanda.roca@ki.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schüler, die an einer schwedischen Schule (Grundschule, Mittelschule oder Gymnasium) eingeschrieben sind. Alter 7-19 Jahre. In der Lage, ein Mobiltelefon zur Dokumentation von Mahlzeiten und Snacks zu verwenden. Einwilligung nach Aufklärung (bei Teilnehmern unter 15 Jahren ist die Zustimmung der Eltern erforderlich).
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer klinisch signifikanten Erkrankung oder eines Zustands, der nach Ansicht des Forschungsteams die Teilnahme beeinträchtigen oder die Studienergebnisse beeinflussen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Obststände nur
Schulen, die diesem Arm zugewiesen sind, erhalten Obststände, die während des Schultages kostenlos Obst anbieten.
Es wird keine Sensibilisierungs- oder Bildungskampagne durchgeführt.
Die Schülerinnen und Schüler protokollieren alle ihre Mahlzeiten, einschließlich Obst und Snacks, vor, während und nach der Intervention mit der Forschungs-Mobile-App.
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Schüler erhalten kostenloses Obst über Obststände, die in zentralen Schulbereichen aufgestellt sind.
Es werden zwei Obstsorten angeboten, und die Obstaufnahme wird mit digitalen Waagen überwacht, die in die Stände integriert sind.
Schüler fotografieren das von der Schule bereitgestellte Obst, bevor sie es essen, und kennzeichnen es in der App als "Schulobst", während sie im Rahmen des Studienprotokolls auch alle Mahlzeiten und Snacks dokumentieren.
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Experimental: Obststände + Aufklärungskampagne
Schulen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten Obststände, die identisch mit denen der reinen Obstgruppe sind, zusätzlich zu einer schulbasierten Sensibilisierungskampagne, die darauf abzielt, gesunde Ernährung zu fördern und den Obstkonsum zu steigern.
Die Schüler melden alle ihre Mahlzeiten, einschließlich Obst und Snacks, über die Forschungs-Mobile-App vor, während und nach der Intervention.
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Schüler erhalten kostenloses Obst über Obststände, die in zentralen Schulbereichen aufgestellt sind.
Es werden zwei Obstsorten angeboten, und die Obstaufnahme wird mit digitalen Waagen überwacht, die in die Stände integriert sind.
Schüler fotografieren das von der Schule bereitgestellte Obst, bevor sie es essen, und kennzeichnen es in der App als "Schulobst", während sie im Rahmen des Studienprotokolls auch alle Mahlzeiten und Snacks dokumentieren.
Eine schulbasierte Aufklärungskampagne wird durchgeführt, um gesunde Ernährung zu fördern und den Obstkonsum zu steigern.
Aktivitäten können Poster, Nachrichten oder Informationsinhalte umfassen.
Die Kampagne wird zusammen mit den Obstständen umgesetzt, um das Engagement der Schüler für die Intervention zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Obstkonsums
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachmessungen (10 Wochen nach der Einschreibung)
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Gemessen über Basiswert, Frühintervention und Nachbeobachtung, um zu bewerten, ob sich der Obstkonsum zwischen Schulen, die nur Obststände erhalten, und denen, die Obststände plus eine Aufklärungskampagne erhalten, unterscheidet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachmessungen (10 Wochen nach der Einschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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