- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07385820
Une étude d'intervention comparative sur les stratégies de distribution de fruits et de campagnes de sensibilisation dans les écoles.
Une étude interventionnelle évaluant deux stratégies différentes de déploiement scolaire, testant les effets de la sensibilisation sur place sur l'adoption des stands de fruits par les populations étudiantes locales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude fait partie du projet PREVENT, qui vise à promouvoir de meilleures habitudes alimentaires chez les étudiants en améliorant l'accès aux fruits dans les environnements scolaires. L'intervention est mise en œuvre dans un ensemble d'écoles participantes, chacune étant assignée à l'une des stratégies prédéfinies. L'étude examine si la fourniture de fruits à volonté pendant les heures de classe influence les habitudes de grignotage des étudiants, et si une campagne de sensibilisation accompagnatrice ajoute de la valeur au-delà de la simple disponibilité des fruits.
Dans chaque école participante, des stands de fruits proposant deux types de fruits seront placés dans des zones centrales où les étudiants se rassemblent habituellement. Les fruits seront disponibles pendant les périodes où les étudiants ont accès aux espaces communs, et des balances numériques intégrées aux stands permettront une surveillance basée sur le poids de la consommation de fruits. Le personnel scolaire désigné photographiera les lectures des balances au début, à la fin, et à un ou plusieurs points intermédiaires pendant la journée. Ces images seront traitées à l'aide de la reconnaissance optique de caractères (OCR) pour extraire les données de poids et les téléverser vers un système backend sécurisé pour une surveillance automatisée de la distribution des fruits et des déchets alimentaires potentiels.
Pour évaluer le comportement alimentaire des étudiants et leurs habitudes de consommation de fruits, les étudiants participants utiliseront une application mobile de recherche pour photographier leurs repas et collations. La collecte de données se déroule en trois périodes : (1) une période de référence avant l'introduction des stands de fruits, (2) une période d'intervention précoce immédiatement après l'introduction des stands, pendant laquelle les étudiants continuent à signaler tous les repas pour capturer les changements comportementaux à court terme, et (3) une période post-intervention pour évaluer les effets durables. L'application enregistre les métadonnées de temps et de lieu pour chaque entrée, permettant d'analyser quand et où la nourriture est consommée et comment les habitudes alimentaires changent pendant l'intervention.
L'objectif principal est d'évaluer si une disponibilité accrue de fruits gratuits influence les habitudes de grignotage des étudiants et si l'ajout d'une campagne de sensibilisation améliore encore l'engagement avec les stands de fruits. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la faisabilité de la surveillance numérique basée sur le poids, la caractérisation des modèles de consommation de fruits pendant la journée scolaire, et l'examen des changements dans le comportement alimentaire global des étudiants à travers les périodes de mesure. Toutes les données seront analysées au niveau du groupe, et l'étude est considérée comme à risque minimal. Les résultats soutiendront les futures stratégies évolutives de distribution de fruits en milieu scolaire et contribueront à une évaluation plus large des initiatives de promotion alimentaire en milieu scolaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 118 58
- Recrutement
- Internationella Engelska Gymnasiet Södermalm
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Contact:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Numéro de téléphone: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
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Stockholm, Suède, 168 48
- Recrutement
- Blackebergs gymnasium
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Contact:
- Maria Fernanda Roca Rubio, PhD
- Numéro de téléphone: +46793599172
- E-mail: fernanda.roca@ki.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Étudiants inscrits dans une école suédoise (école primaire, collège ou lycée). Âgés de 7 à 19 ans. Capables d'utiliser un téléphone portable pour documenter les repas et les collations. Fournir un consentement éclairé (avec le consentement parental requis pour les participants de moins de 15 ans).
Critères d'exclusion :
Présence de toute maladie ou affection cliniquement significative qui, de l'avis de l'équipe de recherche, pourrait interférer avec la participation ou influencer les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étalages de fruits uniquement
Les écoles affectées à ce groupe reçoivent des présentoirs de fruits qui fournissent des fruits gratuits pendant la journée scolaire.
Aucune campagne de sensibilisation ou d'éducation n'est mise en œuvre.
Les élèves rapportent tous leurs repas, y compris les fruits et les collations, en utilisant l'application mobile de recherche avant, pendant et après l'intervention.
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Des fruits gratuits sont fournis aux élèves via des stands de fruits placés dans les zones centrales de l'école.
Deux variétés de fruits sont proposées, et la consommation de fruits est surveillée à l'aide de balances numériques intégrées aux stands.
Les élèves photographient les fruits fournis par l'école avant de les manger et les annotent comme "fruit de l'école" dans l'application, tout en documentant tous les repas et collations dans le cadre du protocole d'étude.
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Expérimental: Étalages de fruits + campagne de sensibilisation
Les écoles assignées à ce groupe reçoivent des stands de fruits identiques à ceux du groupe fruits uniquement, plus une campagne de sensibilisation en milieu scolaire conçue pour promouvoir une alimentation saine et encourager la consommation de fruits.
Les élèves rapportent tous leurs repas, y compris les fruits et les collations, via l'application mobile de recherche avant, pendant et après l'intervention.
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Des fruits gratuits sont fournis aux élèves via des stands de fruits placés dans les zones centrales de l'école.
Deux variétés de fruits sont proposées, et la consommation de fruits est surveillée à l'aide de balances numériques intégrées aux stands.
Les élèves photographient les fruits fournis par l'école avant de les manger et les annotent comme "fruit de l'école" dans l'application, tout en documentant tous les repas et collations dans le cadre du protocole d'étude.
Une campagne de sensibilisation en milieu scolaire est menée pour promouvoir une alimentation saine et encourager la consommation de fruits.
Les activités peuvent inclure des affiches, des messages ou du contenu informatif.
La campagne est mise en œuvre parallèlement aux stands de fruits pour renforcer l'engagement des élèves dans l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la consommation de fruits
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin des mesures postérieures (10 semaines après l'inclusion)
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Mesuré au départ, pendant l'intervention précoce et lors du suivi pour évaluer si la consommation de fruits diffère entre les écoles recevant uniquement des stands de fruits et celles recevant des stands de fruits plus une campagne de sensibilisation.
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De l'inclusion jusqu'à la fin des mesures postérieures (10 semaines après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2024-07536-01
- 101104618 - PREVENT (Autre subvention/numéro de financement: European Commission: European Health and Digital Executive Agency (HADEA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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