ミスマッチ修復欠損を伴う再発性WHOグレード4 IDH野生型膠芽腫に対するナビゲート集束超音波とペムブロリズマブの治療に関するパイロット研究

適格基準：

1. ゲノムおよび／または組織病理学的分析により、WHOグレード4 IDH野生型膠芽腫と以前に診断された患者。
2. 膠芽腫に対して、手術切除および標準治療であるテモゾロミドと放射線療法を以前に受けた患者。
3. 再発性膠芽腫に対して再手術（生検または切除を含む）を受けた患者。
4. 初期膠芽腫診断時または再発時の患者の手術サンプルを用いた、標準的な免疫組織化学的分析または次世代シーケンシング（NGS）により確認されたMMR欠損。
5. スクリーニングMRIの研究者による評価により、NaviFUSプラットフォームを使用した超音波照射領域が頭蓋骨表面から30mm以上離れていること。
6. 年齢が18歳以上。
7. カルノフスキー・パフォーマンス・ステータス（KPS）が70以上。

8. 適切な臓器および骨髄機能：

   白血球数≥2,500/mm3 絶対好中球数≥1,500/mm3 絶対リンパ球数≥800/mm3 血小板数≥100,000/mm3 ヘモグロビン≥8g/dL

9. 妊娠可能な女性患者における血清または尿妊娠検査が陰性であること。
10. 患者または法的に認められた代理人が、研究固有のインフォームド・コンセントを提供すること。

除外基準：

1. 膠芽腫再発時に観察された多発性または髄膜播種性病変。
2. スクリーニングMRIの評価により、再手術腔が頭蓋骨表面から30mm以下であるか、またはNaviFUSプラットフォームを使用した超音波照射に合理的にアクセスできない患者。
3. 再発性膠芽腫の文脈で臨床的に重要と判断される、以前または同時期の悪性腫瘍を有する患者。
4. 試験治療の初回投与の14日前以内に、免疫チェックポイント阻害剤、その他の試験薬、または生ワクチンの併用治療を受けている患者。
5. 免疫チェックポイント阻害剤による以前の治療歴。
6. 患者が他の全身的抗がん療法を受けてから、試験治療の初回予定日までに28日未満の期間があること。
7. 試験治療開始前5日以内に、増量またはプレドニゾロン換算で1日10mg以上の全身的コルチコステロイド治療を受けている、または他の適応で全身的コルチコステロイド治療を受けている患者。
8. 臓器移植の既往歴、または積極的な免疫抑制を必要とする自己免疫疾患の既往歴を有する患者。
9. 現在の娯楽薬使用または物質使用障害の既往歴を有する患者。
10. 研究者の意見において、患者がこの臨床試験に参加する際の安全性に懸念をもたらす、活動性の併存疾患を有する患者。