鎖骨下縁ブロックにおける鎖骨下縁ブロックと外側矢状面アプローチの比較 (CCLS-ICB)
鎖骨下動脈傍ブロックと外側矢状鎖骨下ブロックが半側横隔膜機能に及ぼす影響：無作為化臨床試験
この無作為化臨床試験は、前腕、手首、または手の手術を受ける患者において、2つの異なる超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック法—肋鎖骨法と外側矢状面法—の効果を比較することを目的としています。
本研究の主な目的は、これら2つのブロック法に関連する片側横隔膜機能障害の発生率を評価し比較することです。 副次的評価項目には、感覚および運動ブロックの特性、術後疼痛スコア、鎮痛剤の必要量、およびブロックに関連する潜在的な合併症が含まれます。
前腕または手の選択的予定手術を受ける適格な成人患者は、無作為に割り付けられ、超音波ガイド下にブピバカインを用いて、肋鎖骨法または外側矢状面鎖骨下神経ブロックのいずれかを受けます。 標準的な全身麻酔および術後鎮痛プロトコルが適用されます。
本研究の結果は、特に横隔膜機能に関するこれら2つの鎖骨下ブロック法の相対的な安全性と有効性に関するエビデンスを提供し、上肢手術において最も適切な局所麻酔法を選択する際に麻酔科医を導くのに役立つことが期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
18歳から80歳までの成人 ASA身体状態分類 I-III 前腕、手首、または手の手術を予定している患者 鎖骨下腕神経叢ブロックを計画している患者
除外基準：
局所麻酔の拒否 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー ブロック部位の感染 手術肢の既存の神経学的障害 重度の肺疾患 凝固障害または敗血症 BMI > 40 kg/m² 精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肋鎖骨下ブロック
超音波ガイド下肋骨鎖骨下鎖骨下腕神経叢ブロック
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標準化された局所麻酔薬量で、肋鎖間隙アプローチまたは外側矢状面アプローチのいずれかを用いて実施された超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：外側矢状鎖骨下ブロック
超音波ガイド下外側矢状面鎖骨下腕神経叢ブロック
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標準化された局所麻酔薬量で、肋鎖間隙アプローチまたは外側矢状面アプローチのいずれかを用いて実施された超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜の偏移
時間枠：ベースライン（ブロック前）およびブロック後30分のパフォーマンス。
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通常呼吸および深呼吸時の超音波による横隔膜移動度測定により、鎖骨下動脈外側矢状面ブロック法と鎖骨下動脈肋骨鎖骨ブロック法の効果を評価する。
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ベースライン（ブロック前）およびブロック後30分のパフォーマンス。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚および運動ブロック発現時間
時間枠：ブロックパフォーマンスの最初の30分以内に。
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鎖骨下ブロック完了後、橈骨神経、正中神経、尺骨神経、および筋皮神経の分布領域における完全な感覚および運動ブロックが達成されるまでの時間。
感覚および運動機能はブロック施行後30分まで5分ごとに評価され、ブロック発現時間は完全ブロック達成までの時間と定義された。
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ブロックパフォーマンスの最初の30分以内に。
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術後初回鎮痛薬投与までの時間
時間枠：術後24時間以内に。
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手術終了から最初の鎮痛剤要求までの時間。
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術後24時間以内に。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：IRFAN GUNGOR, MD、Gazi University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ICB-CC-LS-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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