Comparación de los Bloques Costoclavicular y Sagital Lateral Infraclavicular (CCLS-ICB)
Efecto del Bloqueo Infraclavicular Costoclavicular Versus Sagital Lateral sobre la Función Hemidiafragmática: Un Estudio Clínico Aleatorizado
Este estudio clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos de dos técnicas diferentes de bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido: los abordajes costoclavicular y sagital lateral, en pacientes sometidos a cirugía de antebrazo, muñeca o mano.
El objetivo principal del estudio es evaluar y comparar la incidencia de disfunción hemidiafragmática asociada con estas dos técnicas de bloqueo. Los resultados secundarios incluyen las características del bloqueo sensorial y motor, las puntuaciones de dolor postoperatorio, los requisitos de analgesia y las posibles complicaciones relacionadas con el bloqueo.
Los pacientes adultos elegibles programados para cirugía electiva de antebrazo o mano son asignados aleatoriamente para recibir un bloqueo nervioso infraclavicular costoclavicular o sagital lateral utilizando bupivacaína bajo guía ecográfica. Se aplican protocolos estándar de anestesia general y analgesia postoperatoria.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la seguridad y eficacia relativa de estos dos abordajes de bloqueo infraclavicular, particularmente en cuanto a la función diafragmática, y ayuden a guiar a los anestesiólogos en la selección de la técnica de anestesia regional más apropiada para la cirugía de la extremidad superior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 a 80 años Estado físico ASA I-III Programados para cirugía de antebrazo, muñeca o mano Bloqueo del plexo braquial infraclavicular planificado
Criterios de exclusión:
Rechazo de la anestesia regional Alergia conocida a anestésicos locales Infección en el sitio del bloqueo Déficit neurológico preexistente en la extremidad operada Enfermedad pulmonar grave Coagulopatía o sepsis IMC > 40 kg/m² Trastornos psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo infraclavicular costoclavicular
Bloqueo del plexo braquial infraclavicular costoclavicular guiado por ultrasonido
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Bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido realizado mediante el abordaje costoclavicular o sagital lateral con volumen estandarizado de anestésico local.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo infraclavicular sagital lateral
Bloqueo del plexo braquial infraclavicular sagital lateral guiado por ultrasonido
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Bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido realizado mediante el abordaje costoclavicular o sagital lateral con volumen estandarizado de anestésico local.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Rendimiento basal (pre-bloqueo) y 30 minutos después del bloqueo.
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Excursión diafragmática medida mediante ecografía durante la respiración normal y profunda para evaluar el efecto de las técnicas de bloqueo infraclavicular costoclavicular y sagital lateral.
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Rendimiento basal (pre-bloqueo) y 30 minutos después del bloqueo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos después de la realización del bloque.
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Tiempo desde la finalización del bloqueo infraclavicular hasta la consecución del bloqueo sensorial y motor completo en las distribuciones de los nervios radial, mediano, cubital y musculocutáneo.
La función sensorial y motora se evaluó cada 5 minutos hasta 30 minutos después de la realización del bloqueo, y el tiempo de inicio del bloqueo se definió como el tiempo hasta el bloqueo completo.
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Durante los primeros 30 minutos después de la realización del bloque.
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Tiempo hasta el primer requerimiento de analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas postoperatorias.
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta el primer requerimiento de analgésico.
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En las primeras 24 horas postoperatorias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICB-CC-LS-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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