Jämförelse av kostoklavikulära och laterala sagittala infraklavikulära block (CCLS-ICB)
Effekten av kostoklavikulärt versus lateralt sagittalt infraklavikulärt block på hemidiafragmatisk funktion: En randomiserad klinisk studie
Denna randomiserade kliniska studie syftar till att jämföra effekterna av två olika ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialis-blocktekniker - kostoklavikulär och lateral sagittal metod - hos patienter som genomgår underarms-, handleds- eller handkirurgi.
Studiens primära syfte är att utvärdera och jämföra förekomsten av hemidiafragmatisk dysfunktion associerad med dessa två blocktekniker. Sekundära utfall inkluderar sensoriska och motoriska blockkarakteristika, postoperativa smärtskattningar, analgetikabehov och potentiella blockrelaterade komplikationer.
Behöriga vuxna patienter planerade för elektiv underarms- eller handkirurgi randomiseras till att få antingen ett kostoklavikulärt eller ett lateral sagittalt infraklavikulärt nervblock med bupivakain under ultraljudsstyrning. Standardprotokoll för allmän anestesi och postoperativ analgetik tillämpas.
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för den relativa säkerheten och effektiviteten hos dessa två infraklavikulära blockmetoder, särskilt avseende diafragmatisk funktion, och hjälpa till att vägleda anestesiläkare i valet av den mest lämpliga regionala anestesitekniken för övre extremitetskirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern 18–80 år ASA fysiskt status I–III Planerad för underarms-, handleds- eller handkirurgi Planerad infraklavikulär braktialplexusblockad
Exklusionskriterier:
Avslag på regional anestesi Känd allergi mot lokalanestetika Infektion vid blockadplats Redan existerande neurologiskt underskott i den opererade lemmen Allvarlig lungsjukdom Koagulopati eller sepsis BMI > 40 kg/m² Psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Costoklavikulärt infraklavikulärt block
Ultrasound-guided costoclavicular infraclavicular brachial plexus block
|
Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block utförd med antingen costoclavicular eller lateral sagittal approach med standardiserad lokal anestesivolym.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Lateralt sagittalt infraklavikulärt block
Ultrasound-guided lateral sagittal infraclavicular brachial plexus block
|
Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block utförd med antingen costoclavicular eller lateral sagittal approach med standardiserad lokal anestesivolym.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmarörelse
Tidsram: Baseline (pre-block) och 30 minuter efter blockprestation.
|
Diafragmavikning mätt med ultraljud under normal och djup andning för att bedöma effekten av costoklavikulära och laterala sagittala infraklavikulära blocktekniker.
|
Baseline (pre-block) och 30 minuter efter blockprestation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensoriell och motorisk blockeringstid
Tidsram: Inom de första 30 minuterna efter blockets utförande.
|
Tid från slutförandet av infraklavikulär blockad till uppnående av fullständig sensorisk och motorisk blockad i radial-, median-, ulnaris- och muskulokutan nervfördelning.
Sensorisk och motorisk funktion bedömdes var 5:e minut i upp till 30 minuter efter blockadutförande, och blockadens debuttid definierades som tiden till fullständig blockad.
|
Inom de första 30 minuterna efter blockets utförande.
|
|
Tid till första postoperativa analgetikabehovet
Tidsram: Inom de första 24 timmarna postoperativt.
|
Tid från slutet av operationen till första analgetikabehovet.
|
Inom de första 24 timmarna postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ICB-CC-LS-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .