Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady kostoklawikularnej i boczno-strzałkowej podobojczykowej (CCLS-ICB)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: İrfan GUNGOR, Gazi University

Wpływ blokady kostoklawikularnej a blokady podobojczykowej boczno-strzałkowej na funkcję przepony połowiczej: Randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie efektów dwóch różnych technik blokady splotu ramiennego pod obojczykiem z użyciem ultrasonografii – podejścia kostoklawikularnego i bocznego strzałkowego – u pacjentów poddawanych operacjom przedramienia, nadgarstka lub dłoni.

Głównym celem badania jest ocena i porównanie częstości występowania dysfunkcji przepony połowicznej związanej z tymi dwiema technikami blokady. Wyniki wtórne obejmują charakterystykę blokady czuciowej i ruchowej, oceny bólu pooperacyjnego, zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oraz potencjalne powikłania związane z blokadą.

Kwalifikujący się dorośli pacjenci zaplanowani do planowej operacji przedramienia lub dłoni są losowo przydzielani do otrzymania blokady nerwu podobojczykowego kostoklawikularnej lub bocznej strzałkowej przy użyciu bupiwakainy pod kontrolą ultrasonografii. Stosowane są standardowe protokoły znieczulenia ogólnego i analgezji pooperacyjnej.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na względne bezpieczeństwo i skuteczność tych dwóch podejść do blokady podobojczykowej, szczególnie w odniesieniu do funkcji przepony, oraz pomogą anestezjologom w wyborze najbardziej odpowiedniej techniki znieczulenia regionalnego do operacji kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku 18-80 lat Status fizyczny ASA I-III Zaplanowana operacja przedramienia, nadgarstka lub dłoni Zaplanowany blok splotu ramiennego podobojczykowy

Kryteria wyłączenia:

Odmowa zastosowania znieczulenia regionalnego Znana alergia na środki znieczulające miejscowo Zakażenie w miejscu bloku Wcześniej istniejący deficyt neurologiczny w operowanej kończynie Ciężka choroba płuc Zaburzenia krzepnięcia lub posocznica BMI > 40 kg/m² Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada podobojczykowa kostkowo-obojczykowa
Blok splotu ramiennego podobojczykowego kostno-obojczykowego pod kontrolą ultrasonografii
Procedura: Blok podobojczykowy pod kontrolą ultrasonografii
Blok splotu ramiennego pod obojczykiem wykonany pod kontrolą USG z wykorzystaniem podejścia kostoklawikularnego lub bocznego strzałkowego ze standaryzowaną objętością środka znieczulającego miejscowo.
Inne nazwy:
  • blokada żebrowo-obojczykowa podobojczykowa
  • blok podobojczykowy boczno-strzałkowy
Aktywny komparator: Boczno-strzałkowy blok podobojczykowy
Blok splotu ramiennego podobojczykowego boczno-strzałkowego pod kontrolą ultrasonografii
Procedura: Blok podobojczykowy pod kontrolą ultrasonografii
Blok splotu ramiennego pod obojczykiem wykonany pod kontrolą USG z wykorzystaniem podejścia kostoklawikularnego lub bocznego strzałkowego ze standaryzowaną objętością środka znieczulającego miejscowo.
Inne nazwy:
  • blokada żebrowo-obojczykowa podobojczykowa
  • blok podobojczykowy boczno-strzałkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość przepony
Ramy czasowe: Wyniki przed blokadą (przed blokadą) oraz 30 minut po blokadzie.
Pomiar wychylenia przepony za pomocą ultrasonografii podczas normalnego i głębokiego oddychania w celu oceny efektu technik blokady żebrowo-obojczykowej i podobojczykowej w płaszczyźnie strzałkowej bocznej.
Wyniki przed blokadą (przed blokadą) oraz 30 minut po blokadzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia blokady czuciowej i ruchowej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 minut po wykonaniu bloku.
Czas od zakończenia blokady podobojczykowej do osiągnięcia całkowitej blokady czuciowej i ruchowej w obszarach unerwienia nerwu promieniowego, pośrodkowego, łokciowego i mięśniowo-skórnego. Funkcje czuciowe i ruchowe oceniano co 5 minut przez okres do 30 minut po wykonaniu blokady, a czas początku blokady określano jako czas do uzyskania całkowitej blokady.
W ciągu pierwszych 30 minut po wykonaniu bloku.
Czas do pierwszego pooperacyjnego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Czas od zakończenia operacji do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy.
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICB-CC-LS-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kończyn górnych

Badania kliniczne na Blok podobojczykowy pod kontrolą ultrasonografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj