Comparaison des blocs costo-claviculaire et infraclaviculaire sagittal latéral (CCLS-ICB)
Effet du bloc costoclaviculaire versus sagittal latéral infraclaviculaire sur la fonction hémidiaphragmatique : Une étude clinique randomisée
Cette étude clinique randomisée vise à comparer les effets de deux techniques différentes de bloc du plexus brachial infraclaviculaire sous guidage échographique - les approches costo-claviculaire et sagittale latérale - chez les patients subissant une chirurgie de l'avant-bras, du poignet ou de la main.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer et de comparer l'incidence de la dysfonction hémidiaphragmatique associée à ces deux techniques de bloc. Les critères d'évaluation secondaires incluent les caractéristiques du bloc sensitif et moteur, les scores de douleur postopératoires, les besoins analgésiques et les complications potentielles liées au bloc.
Les patients adultes éligibles programmés pour une chirurgie élective de l'avant-bras ou de la main sont répartis de manière aléatoire pour recevoir soit un bloc nerveux infraclaviculaire costo-claviculaire, soit un bloc sagittal latéral, en utilisant de la bupivacaïne sous guidage échographique. Des protocoles standard d'anesthésie générale et d'analgésie postopératoire sont appliqués.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur la sécurité et l'efficacité relatives de ces deux approches de bloc infraclaviculaire, en particulier concernant la fonction diaphragmatique, et aider à guider les anesthésistes dans le choix de la technique d'anesthésie régionale la plus appropriée pour la chirurgie du membre supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 80 ans État physique ASA I-III Programmé pour une chirurgie de l'avant-bras, du poignet ou de la main Bloc du plexus brachial infraclaviculaire prévu
Critères d'exclusion :
Refus de l'anesthésie régionale Allergie connue aux anesthésiques locaux Infection au site du bloc Déficit neurologique préexistant dans le membre opéré Maladie pulmonaire sévère Coagulopathie ou sepsis IMC > 40 kg/m² Troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc infraclaviculaire costoclaviculaire
Bloc du plexus brachial infraclaviculaire costoclaviculaire guidé par échographie
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Bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie réalisé soit par l'approche costoclaviculaire, soit par l'approche sagittale latérale avec un volume d'anesthésique local standardisé.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc infraclaviculaire sagittal latéral
Bloc du plexus brachial infraclaviculaire sagittal latéral guidé par échographie
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Bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie réalisé soit par l'approche costoclaviculaire, soit par l'approche sagittale latérale avec un volume d'anesthésique local standardisé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excursion diaphragmatique
Délai: Performance de base (pré-blocage) et 30 minutes après le blocage.
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Excursion diaphragmatique mesurée par échographie pendant la respiration normale et profonde pour évaluer l'effet des techniques de bloc infraclaviculaire costoclaviculaire et sagittal latéral.
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Performance de base (pré-blocage) et 30 minutes après le blocage.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apparition du bloc sensitif et moteur
Délai: Dans les 30 premières minutes après la réalisation du bloc.
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Temps entre la fin du bloc infraclaviculaire et l'obtention d'un bloc sensoriel et moteur complet dans les territoires des nerfs radial, médian, cubital et musculo-cutané.
Les fonctions sensorielles et motrices ont été évaluées toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes après la réalisation du bloc, et le temps de début du bloc a été défini comme le délai nécessaire pour obtenir un bloc complet.
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Dans les 30 premières minutes après la réalisation du bloc.
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Temps jusqu'à la première demande d'analgésique postopératoire
Délai: Dans les premières 24 heures postopératoires.
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Temps écoulé entre la fin de la chirurgie et le premier besoin d'analgésie.
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Dans les premières 24 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ICB-CC-LS-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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