Comparação dos Bloqueios Costoclavicular e Sagital Lateral Infraclavicular (CCLS-ICB)
Efeito do Bloqueio Costoclavicular Versus Bloqueio Infraclavicular Sagital Lateral na Função Hemidiafragmática: Um Estudo Clínico Randomizado
Este estudo clínico randomizado tem como objetivo comparar os efeitos de duas técnicas diferentes de bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom - abordagens costoclavicular e sagital lateral - em pacientes submetidos a cirurgia do antebraço, punho ou mão.
O objetivo primário do estudo é avaliar e comparar a incidência de disfunção hemidiafragmática associada a estas duas técnicas de bloqueio. Os resultados secundários incluem características sensoriais e motoras do bloqueio, pontuações de dor pós-operatória, requisitos analgésicos e potenciais complicações relacionadas com o bloqueio.
Pacientes adultos elegíveis agendados para cirurgia eletiva do antebraço ou mão são aleatoriamente designados para receber um bloqueio nervoso infraclavicular costoclavicular ou sagital lateral usando bupivacaína sob orientação por ultrassom. Protocolos padrão de anestesia geral e analgesia pós-operatória são aplicados.
Os resultados deste estudo espera-se que forneçam evidências sobre a segurança e eficácia relativa destas duas abordagens de bloqueio infraclavicular, particularmente em relação à função diafragmática, e que ajudem a orientar os anestesiologistas na seleção da técnica de anestesia regional mais apropriada para cirurgia do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idade entre 18-80 anos Estado físico ASA I-III Agendados para cirurgia do antebraço, punho ou mão Bloqueio do plexo braquial infraclavicular planejado
Critérios de Exclusão:
Recusa da anestesia regional Alergia conhecida a anestésicos locais Infeção no local do bloqueio Défice neurológico pré-existente no membro operado Doença pulmonar grave Coagulopatia ou sépsis IMC > 40 kg/m² Perturbações psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio infraclavicular costoclavicular
Bloqueio do plexo braquial infraclavicular costoclavicular guiado por ultrassom
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Bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom realizado com a abordagem costoclavicular ou sagital lateral com volume padronizado de anestésico local.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio infraclavicular sagital lateral
Bloqueio do plexo braquial infraclavicular sagital lateral guiado por ultrassom
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Bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom realizado com a abordagem costoclavicular ou sagital lateral com volume padronizado de anestésico local.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excursão diafragmática
Prazo: Desempenho de linha de base (pré-bloqueio) e 30 minutos após o bloqueio.
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Excursão diafragmática medida por ultrassom durante respiração normal e profunda para avaliar o efeito das técnicas de bloqueio costoclavicular e infraclavicular sagital lateral.
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Desempenho de linha de base (pré-bloqueio) e 30 minutos após o bloqueio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de início do bloqueio sensorial e motor
Prazo: Nos primeiros 30 minutos após a realização do bloco.
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Tempo desde a conclusão do bloqueio infraclavicular até à obtenção de um bloqueio sensorial e motor completo nas distribuições dos nervos radial, mediano, ulnar e musculocutâneo.
A função sensorial e motora foi avaliada a cada 5 minutos, até 30 minutos após a realização do bloqueio, e o tempo de início do bloqueio foi definido como o tempo necessário para o bloqueio completo.
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Nos primeiros 30 minutos após a realização do bloco.
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Tempo até à primeira necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Tempo desde o fim da cirurgia até à primeira necessidade de analgésico.
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICB-CC-LS-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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