Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra blocchi infraclavicolari costoclavicolari e sagittali laterali (CCLS-ICB)

3 febbraio 2026 aggiornato da: İrfan GUNGOR, Gazi University

Effetto del Blocco Infraclavicolare Costoclavicolare Versus Sagittale Laterale sulla Funzione Emidiaframmatica: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare gli effetti di due diverse tecniche di blocco del plesso brachiale infraclavicolare guidato da ecografia – approccio costoclavicolare e approccio sagittale laterale – in pazienti sottoposti a chirurgia dell'avambraccio, del polso o della mano.

L'obiettivo principale dello studio è valutare e confrontare l'incidenza di disfunzione emidiaframmatica associata a queste due tecniche di blocco. Gli esiti secondari includono le caratteristiche del blocco sensoriale e motorio, i punteggi del dolore postoperatorio, i requisiti analgesici e le potenziali complicanze legate al blocco.

I pazienti adulti idonei programmati per chirurgia elettiva dell'avambraccio o della mano vengono assegnati in modo casuale a ricevere un blocco nervoso infraclavicolare costoclavicolare o sagittale laterale utilizzando bupivacaina sotto guida ecografica. Vengono applicati protocolli standard di anestesia generale e analgesia postoperatoria.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze sulla relativa sicurezza ed efficacia di questi due approcci di blocco infraclavicolare, in particolare riguardo alla funzione diaframmatica, e aiutare a guidare gli anestesisti nella selezione della tecnica di anestesia regionale più appropriata per la chirurgia dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni Stato fisico ASA I-III Programmato per chirurgia dell'avambraccio, del polso o della mano Blocco del plesso brachiale infraclavicolare pianificato

Criteri di esclusione:

Rifiuto dell'anestesia regionale Allergia nota agli anestetici locali Infezione nel sito del blocco Deficit neurologico preesistente nell'arto operatorio Malattia polmonare grave Coagulopatia o sepsi BMI > 40 kg/m² Disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco infraclavicolare costoclavicolare
Blocco del plesso brachiale infraclavicolare costoclavicolare ecoguidato
Procedura: Blocco infraclavicolare ecoguidato
Blocco del plesso brachiale sotto guida ecografica eseguito con approccio costoclavicolare o sagittale laterale con volume standardizzato di anestetico locale.
Altri nomi:
  • blocco costoclavicolare infraclavicolare
  • blocco infraclavicolare sagittale laterale
Comparatore attivo: Blocco infraclavicolare sagittale laterale
Blocco del plesso brachiale infraclavicolare sagittale laterale guidato da ecografia
Procedura: Blocco infraclavicolare ecoguidato
Blocco del plesso brachiale sotto guida ecografica eseguito con approccio costoclavicolare o sagittale laterale con volume standardizzato di anestetico locale.
Altri nomi:
  • blocco costoclavicolare infraclavicolare
  • blocco infraclavicolare sagittale laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Prestazione basale (pre-blocco) e 30 minuti dopo il blocco.
Escursione diaframmatica misurata mediante ecografia durante la respirazione normale e profonda per valutare l'effetto delle tecniche di blocco infraclavicolare costoclavicolare e sagittale laterale.
Prestazione basale (pre-blocco) e 30 minuti dopo il blocco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio
Lasso di tempo: Nei primi 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
Tempo dalla conclusione del blocco infraclavicolare al raggiungimento del blocco sensoriale e motorio completo nelle distribuzioni dei nervi radiale, mediano, ulnare e muscolocutaneo. La funzione sensoriale e motoria è stata valutata ogni 5 minuti fino a 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco, e il tempo di insorgenza del blocco è stato definito come il tempo necessario per il blocco completo.
Nei primi 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
Tempo fino al primo bisogno di analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore postoperatorie.
Tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima richiesta di analgesico.
Nelle prime 24 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Irfan Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICB-CC-LS-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia dell'arto superiore

Prove cliniche su Blocco infraclavicolare ecoguidato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi