Porovnání kostoklavikulárního a laterálního sagitálního infraklavikulárního bloku (CCLS-ICB)
Vliv kostoklavikulárního versus laterálního sagitálního infraklavikulárního bloku na funkci hemidiafragmy: Randomizovaná klinická studie
Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat účinky dvou různých technik ultrazvukem vedeného infraklavikulárního bloku brachiálního plexu – kostoklavikulárního a laterálního sagitálního přístupu – u pacientů podstupujících operaci předloktí, zápěstí nebo ruky.
Primárním cílem studie je vyhodnotit a porovnat výskyt hemidiafragmatické dysfunkce spojené s těmito dvěma technikami blokády. Sekundárními výsledky zahrnují charakteristiky senzorického a motorického bloku, skóre pooperační bolesti, požadavky na analgetika a možné komplikace související s blokádou.
Způsobilí dospělí pacienti naplánovaní na elektivní operaci předloktí nebo ruky jsou náhodně přiřazeni k tomu, aby podstoupili buď kostoklavikulární, nebo laterální sagitální infraklavikulární nervovou blokádu s použitím bupivakainu pod ultrazvukovým vedením. Aplikují se standardní protokoly celkové anestezie a pooperační analgezie.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o relativní bezpečnosti a účinnosti těchto dvou přístupů infraklavikulární blokády, zejména pokud jde o funkci bránice, a pomoci anesteziologům při výběru nejvhodnější techniky regionální anestezie pro operaci horní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
Dospělí ve věku 18–80 let ASA fyzický stav I–III Naplánovaný zákrok na předloktí, zápěstí nebo ruce Plánovaný infraklavikulární blok brachiálního plexu
Exkluzní kritéria:
Odmítnutí regionální anestezie Známá alergie na lokální anestetika Infekce v místě blokády Předchozí neurologický deficit v operované končetině Těžké plicní onemocnění Koagulopatie nebo sepse BMI > 40 kg/m² Psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kostoklavikulární infraklavikulární blok
Ultrazvukem naváděný kostoklavikulární infraklavikulární blok brachiálního plexu
|
Ultrazvukem vedený infraklavikulární blok brachiálního plexu provedený buď pomocí kostoklavikulárního nebo laterálního sagitálního přístupu se standardizovaným objemem lokálního anestetika.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Laterální sagitální infraklavikulární blok
Ultrasonem řízený laterální sagitální infraklavikulární blok brachiálního plexu
|
Ultrazvukem vedený infraklavikulární blok brachiálního plexu provedený buď pomocí kostoklavikulárního nebo laterálního sagitálního přístupu se standardizovaným objemem lokálního anestetika.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Excursie bránice
Časové okno: Výchozí stav (před blokádou) a výkon 30 minut po blokádě.
|
Měření exkurze bránice ultrazvukem během normálního a hlubokého dýchání za účelem posouzení účinku technik blokády kostoklavikulární a laterální sagitální infraklavikulární.
|
Výchozí stav (před blokádou) a výkon 30 minut po blokádě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas nástupu senzorického a motorického bloku
Časové okno: Během prvních 30 minut po provedení bloku.
|
Čas od dokončení infraklavikulárního bloku do dosažení úplného senzorického a motorického bloku v oblasti distribuce nervů radiálního, mediánního, ulnárního a muskulokutánního.
Senzorická a motorická funkce byly hodnoceny každých 5 minut po dobu až 30 minut po provedení bloku a čas nástupu bloku byl definován jako čas do úplného bloku.
|
Během prvních 30 minut po provedení bloku.
|
|
Čas do první poporodní požadavky na analgetikum
Časové okno: V prvních 24 hodinách po operaci.
|
Čas od ukončení operace do první potřeby analgetika.
|
V prvních 24 hodinách po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irfan Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ICB-CC-LS-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infraklavikulární blok pod ultrazvukovou kontrolou
-
National Cancer Institute, EgyptZatím nenabírámeHepatektomie | Nervový blok | Bolest; RakovinaEgypt
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolest | Artroskopie rameneTurecko (Türkiye)