Sammenligning av costoclavicular og lateral sagittal infraclavicular blokkader (CCLS-ICB)
Effekt av Costoclavicular versus Lateral Sagittal Infraclavicular Blokk på Hemidiafragmatisk Funksjon: En Randomisert Klinisk Studie
Denne randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne effektene av to forskjellige ultralydveiledede infraklavikulære braktiale plexus-blokkteknikker – costoklavikulær og lateral sagittal tilnærming – hos pasienter som skal gjennomgå underarms-, håndledds- eller håndkirurgi.
Det primære målet med studien er å evaluere og sammenligne forekomsten av hemidiafragmatisk dysfunksjon knyttet til disse to blokkteknikkene. Sekundære utfall inkluderer sensoriske og motoriske blokkeegenskaper, postoperative smertescore, analgesibehov og potensielle blokkrelaterte komplikasjoner.
Kvalifiserte voksne pasienter planlagt for elektiv underarms- eller håndkirurgi blir tilfeldig tildelt enten en costoklavikulær eller en lateral sagittal infraklavikulær nerveblokk ved bruk av bupivakain under ultralydveiledning. Standard generell anestesi og postoperative analgesiprotokoller blir anvendt.
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis på den relative sikkerheten og effektiviteten til disse to infraklavikulære blokktilnærmingene, spesielt med hensyn til diafragmatisk funksjon, og vil hjelpe anestesileger med å velge den mest passende regionalanestesiteknikken for kirurgi i øvre ekstremitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18–80 år ASA fysisk status I–III Planlagt forarm-, håndledds- eller håndkirurgi Planlagt infraklavikulær braktialplexusblokk
Eksklusjonskriterier:
Avvisning av regional anestesi Kjent allergi mot lokalanestetika Infeksjon på blokkeringsstedet Forhåndseksisterende nevrologisk underskudd i operasjonslemmen Alvorlig lungesykdom Koagulopati eller sepsis BMI > 40 kg/m² Psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Costoclaviculær infraclaviculær blokk
Ultralydveiledet kostoklavikulær infraklavikulær braktial plexusblokkade
|
Ultralydveiledet infraklavikulær braktial plexus-blokk utført ved bruk av enten kostoklavikulær eller lateral sagittal tilnærming med standardisert lokal anestetisk volum.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lateralt sagittal infraklavikulær blokk
Ultralydveiledet lateralt sagittal infraklavikulær braktial plexus blokkade
|
Ultralydveiledet infraklavikulær braktial plexus-blokk utført ved bruk av enten kostoklavikulær eller lateral sagittal tilnærming med standardisert lokal anestetisk volum.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmaekskursjon
Tidsramme: Baseline (før blokk) og 30 minutter etter blokk prestasjon.
|
Diafragmaekskursjon målt med ultralyd under normal og dyp pusting for å vurdere effekten av costoclavicular og lateral sagittal infraclavicular blokkeringsteknikker.
|
Baseline (før blokk) og 30 minutter etter blokk prestasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensoriell og motorisk blokkeringsinnsettelsestid
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter blokkutførelsen.
|
Tid fra fullføring av infraklavikulærblokaden til oppnåelse av fullstendig sensorisk og motorisk blokkade i radial-, median-, ulnar- og muskulokutan nervefordelinger.
Sensorisk og motorisk funksjon ble vurdert hvert 5. minutt i opptil 30 minutter etter blokkadeutførelse, og blokkadestarttid ble definert som tiden til fullstendig blokkade.
|
Innen de første 30 minuttene etter blokkutførelsen.
|
|
Tid til første postoperativt analgesibehov
Tidsramme: Innen de første 24 timene postoperativt.
|
Tid fra slutten av operasjonen til første analgetikabehov.
|
Innen de første 24 timene postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ICB-CC-LS-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .