锁骨下肋锁与外侧矢状位阻滞的比较 (CCLS-ICB)
2026年2月3日 更新者：İrfan GUNGOR、Gazi University
锁骨下肋锁法与外侧矢状位阻滞对半膈肌功能影响的随机临床研究
这项随机临床研究旨在比较两种不同超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞技术——肋锁间隙入路和外侧矢状面入路——对接受前臂、腕部或手部手术患者的影响。
本研究的主要目标是评估和比较这两种阻滞技术相关的半膈肌功能障碍发生率。次要结果包括感觉和运动阻滞特征、术后疼痛评分、镇痛需求以及潜在的阻滞相关并发症。
符合条件并计划接受择期前臂或手部手术的成年患者，将被随机分配接受超声引导下使用布比卡因的肋锁间隙或外侧矢状面锁骨下神经阻滞。采用标准全身麻醉和术后镇痛方案。
本研究结果预计将为这两种锁骨下阻滞入路的相对安全性和有效性提供证据，特别是在膈肌功能方面，并有助于指导麻醉医生为上肢手术选择最合适的区域麻醉技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄18-80岁的成年人 ASA身体状况I-III级 计划进行前臂、手腕或手部手术 计划实施锁骨下臂丛神经阻滞
排除标准：
拒绝区域麻醉 已知对局部麻醉药过敏 阻滞部位感染 手术肢体存在预先存在的神经功能缺损 严重肺部疾病 凝血功能障碍或败血症 BMI > 40 kg/m² 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锁骨下肋锁阻滞
超声引导下肋锁间隙锁骨下臂丛神经阻滞
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采用标准化局部麻醉剂容量，通过肋锁间隙或外侧矢状面入路进行超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞。
其他名称：
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有源比较器：锁骨下矢状旁侧阻滞
超声引导下锁骨下外侧矢状面臂丛神经阻滞
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采用标准化局部麻醉剂容量，通过肋锁间隙或外侧矢状面入路进行超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膈肌活动度
大体时间：基线（阻滞前）和阻滞后30分钟的表现。
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通过超声测量正常呼吸和深呼吸时的膈肌偏移，以评估锁骨下肋锁和外侧矢状面阻滞技术的效果。
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基线（阻滞前）和阻滞后30分钟的表现。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉和运动阻滞起效时间
大体时间：在阻滞操作完成后的前30分钟内。
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从完成锁骨下阻滞到桡神经、正中神经、尺神经和肌皮神经分布区实现完全感觉和运动阻滞的时间。
在阻滞操作后每5分钟评估一次感觉和运动功能，持续30分钟，阻滞起效时间定义为达到完全阻滞所需的时间。
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在阻滞操作完成后的前30分钟内。
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首次术后镇痛需求时间
大体时间：术后24小时内。
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手术结束至首次需要镇痛的时间。
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术后24小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：IRFAN GUNGOR, MD、Gazi University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ICB-CC-LS-2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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