Vergelijking van costoclaviculaire en lateraal sagittale infraclaviculaire blokkades (CCLS-ICB)
Effect van Costoclaviculair Versus Lateraal Sagittaal Infraclaviculair Blok op Hemidiafragmatische Functie: Een Gerandomiseerde Klinische Studie
Deze gerandomiseerde klinische studie heeft als doel de effecten te vergelijken van twee verschillende echogeleide infraclaviculaire plexus brachialis bloktechnieken - de costoclaviculaire en lateraal sagittale benaderingen - bij patiënten die een operatie aan de onderarm, pols of hand ondergaan.
Het primaire doel van de studie is het evalueren en vergelijken van de incidentie van hemidiafragmatische disfunctie geassocieerd met deze twee bloktechnieken. Secundaire uitkomsten omvatten sensorische en motorische blokkarakteristieken, postoperatieve pijnscores, analgesiebehoeften en potentiële blokgerelateerde complicaties.
In aanmerking komende volwassen patiënten gepland voor electieve onderarm- of handchirurgie worden willekeurig toegewezen om ofwel een costoclaviculair of een lateraal sagittaal infraclaviculair zenuwblok te ontvangen met behulp van bupivacaine onder echogeleiding. Standaard algemene anesthesie- en postoperatieve analgesieprotocollen worden toegepast.
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de relatieve veiligheid en effectiviteit van deze twee infraclaviculaire blokbenaderingen, met name met betrekking tot diafragmatische functie, en om anesthesiologen te helpen bij het selecteren van de meest geschikte regionale anesthesietechniek voor chirurgie aan de bovenste extremiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18-80 jaar ASA fysieke status I-III Gepland voor onderarm-, pols- of handchirurgie Geplande infraclaviculaire plexus brachialisblokkade
Exclusiecriteria:
Weigering van regionale anesthesie Bekende allergie voor lokale anesthetica Infectie op de blokkadeplaats Pre-existend neurologisch deficit in de operatielimb Ernstige longziekte Coagulopathie of sepsis BMI > 40 kg/m² Psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Costoclaviculair infraclaviculair blok
Ultrasound-gestuurde costoclaviculaire infraclaviculaire plexus brachialis blokkade
|
Ultrasoundgeleide infraclaviculaire plexus brachialis blokkade uitgevoerd met behulp van de costoclaviculaire of laterale sagittale benadering met gestandaardiseerd volume lokaal anestheticum.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lateraal sagittale infraclaviculaire blokkade
Echogeleide laterale sagittale infraclaviculaire plexus brachialis blokkade
|
Ultrasoundgeleide infraclaviculaire plexus brachialis blokkade uitgevoerd met behulp van de costoclaviculaire of laterale sagittale benadering met gestandaardiseerd volume lokaal anestheticum.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: Baseline (pre-block) en 30 minuten na blokkering prestatie.
|
Diafragmatische excursie gemeten met echografie tijdens normale en diepe ademhaling om het effect van costoclaviculaire en laterale sagittale infraclaviculaire bloktechnieken te beoordelen.
|
Baseline (pre-block) en 30 minuten na blokkering prestatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensibele en motorische blok opkomtijd
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten na blokprestatie.
|
Tijd vanaf de voltooiing van het infraclaviculaire blok tot het bereiken van een volledig sensorisch en motorisch blok in de radiale, mediane, ulnaire en musculocutane zenuwdistributies.
Sensorische en motorische functie werden elke 5 minuten beoordeeld tot 30 minuten na de blokkade, en de blokstarttijd werd gedefinieerd als de tijd tot volledige blokkade.
|
Binnen de eerste 30 minuten na blokprestatie.
|
|
Tijd tot eerste postoperatieve analgesiebehoefte
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur postoperatief.
|
Tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste behoefte aan pijnstilling.
|
Binnen de eerste 24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ICB-CC-LS-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .