Сравнение костоклавикулярной и латеральной сагиттальной инфраклавикулярной блокад (CCLS-ICB)
Влияние костоклавикулярной и латеральной сагиттальной инфраклавикулярной блокады на функцию гемидиафрагмы: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение эффектов двух различных техник ультразвукового инфраклавикулярного блока плечевого сплетения — костоклавикулярного и латерального сагиттального подходов — у пациентов, переносящих операции на предплечье, запястье или кисти.
Основная цель исследования — оценить и сравнить частоту гемидиафрагмальной дисфункции, связанной с этими двумя техниками блокады. Вторичные исходы включают характеристики сенсорного и моторного блока, показатели послеоперационной боли, потребность в анальгетиках и потенциальные осложнения, связанные с блоком.
Подходящие взрослые пациенты, запланированные на плановую операцию на предплечье или кисти, случайным образом распределяются для получения либо костоклавикулярного, либо латерального сагиттального инфраклавикулярного нервного блока с использованием бупивакаина под ультразвуковым контролем. Применяются стандартные протоколы общей анестезии и послеоперационного обезболивания.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно относительной безопасности и эффективности этих двух подходов инфраклавикулярного блока, особенно в отношении функции диафрагмы, и помогут анестезиологам в выборе наиболее подходящей техники регионарной анестезии для операций на верхней конечности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18-80 лет с физическим статусом по ASA I-III, запланированные на операцию на предплечье, запястье или кисти, с плановой инфраключичной блокадой плечевого сплетения
Критерии исключения:
Отказ от регионарной анестезии, известная аллергия на местные анестетики, инфекция в месте блокады, предсуществующий неврологический дефицит в оперируемой конечности, тяжелое заболевание легких, коагулопатия или сепсис, ИМТ > 40 кг/м², психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Косто-ключичный инфраклавикулярный блок
Ультразвуковая блокада плечевого сплетения по инфраклавикулярному костоклавикулярному доступу
|
Проведение блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем инфраклавикулярным доступом с использованием либо костоклавикулярного, либо латерального сагиттального подхода со стандартизированным объёмом местного анестетика.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Латеральный сагиттальный инфраклавикулярный блок
Ультразвуковая навигация при выполнении латерального сагиттального инфраклавикулярного блока плечевого сплетения
|
Проведение блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем инфраклавикулярным доступом с использованием либо костоклавикулярного, либо латерального сагиттального подхода со стандартизированным объёмом местного анестетика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: Исходный уровень (до блока) и производительность через 30 минут после блока.
|
Экскурсия диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука во время нормального и глубокого дыхания, для оценки эффекта техник костоклавикулярного и латерального сагиттального инфраклавикулярного блока.
|
Исходный уровень (до блока) и производительность через 30 минут после блока.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала сенсорного и моторного блока
Временное ограничение: В течение первых 30 минут после выполнения блока.
|
Время от завершения инфраклавикулярной блокады до достижения полной сенсорной и моторной блокады в зонах иннервации лучевого, срединного, локтевого и мышечно-кожного нервов.
Сенсорная и моторная функции оценивались каждые 5 минут в течение до 30 минут после выполнения блокады, а время начала блокады определялось как время до полной блокады.
|
В течение первых 30 минут после выполнения блока.
|
|
Время до первого послеоперационного требования анальгетика
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции.
|
Время от окончания операции до первой потребности в анальгетике.
|
В течение первых 24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICB-CC-LS-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .