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Vergleich von Kostoklavikular- und lateral-sagittalen Infraklavikularblockaden (CCLS-ICB)

3. Februar 2026 aktualisiert von: İrfan GUNGOR, Gazi University

Effekt des Costoclavicular- versus des Lateral Sagittal Infraclavicular Blocks auf die Hemidiaphragmenfunktion: Eine randomisierte klinische Studie

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher ultraschallgeführter infraklavikulärer Plexus-brachialis-Blocktechniken – der kostoklavikulären und der lateral-sagittalen Zugänge – bei Patienten, die sich einer Unterarm-, Handgelenks- oder Handoperation unterziehen, zu vergleichen.

Das primäre Ziel der Studie ist, die Inzidenz der hemidiaphragmatischen Dysfunktion im Zusammenhang mit diesen beiden Blocktechniken zu bewerten und zu vergleichen. Sekundäre Endpunkte umfassen sensorische und motorische Blockcharakteristiken, postoperative Schmerzscores, Analgetikabedarf und mögliche blockbezogene Komplikationen.

Eligible erwachsene Patienten, die für eine elektive Unterarm- oder Handoperation geplant sind, werden randomisiert zugewiesen, um entweder einen kostoklavikulären oder einen lateral-sagittalen infraklavikulären Nervenblock unter Ultraschallführung mit Bupivacain zu erhalten. Standardprotokolle für Allgemeinanästhesie und postoperative Analgesie werden angewendet.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Evidenz zur relativen Sicherheit und Wirksamkeit dieser beiden infraklavikulären Blockzugänge liefern, insbesondere im Hinblick auf die diaphragmatische Funktion, und Anästhesisten dabei helfen, die am besten geeignete Regionalanästhesietechnik für Operationen der oberen Extremität auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18-80 Jahren ASA-Körperstatus I-III Geplante Operation an Unterarm, Handgelenk oder Hand Geplanter infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block

Ausschlusskriterien:

Ablehnung der Regionalanästhesie Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika Infektion an der Blockstelle Vorbestehendes neurologisches Defizit im Operationsbereich Schwere Lungenerkrankung Koagulopathie oder Sepsis BMI > 40 kg/m² Psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Costoclaviculärer infraclaviculärer Block
Ultraschallgesteuerter kostoklavikulärer infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Verfahren: Ultraschallgesteuerter Infraklavikulärblock
Ultraschallgesteuerter infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block, durchgeführt entweder mit dem kostoklavikulären oder dem lateral-sagittalen Ansatz unter Verwendung eines standardisierten Volumens an Lokalanästhetikum.
Andere Namen:
  • kostoklavikulärer infraklavikulärer Block
  • lateraler sagittaler infraklavikulärer Block
Aktiver Komparator: Lateraler sagittaler infraklavikulärer Block
Ultraschallgeführte laterale sagittale infraklavikuläre Plexus-brachialis-Blockade
Verfahren: Ultraschallgesteuerter Infraklavikulärblock
Ultraschallgesteuerter infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block, durchgeführt entweder mit dem kostoklavikulären oder dem lateral-sagittalen Ansatz unter Verwendung eines standardisierten Volumens an Lokalanästhetikum.
Andere Namen:
  • kostoklavikulärer infraklavikulärer Block
  • lateraler sagittaler infraklavikulärer Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfell-Exkursion
Zeitfenster: Baseline (vor Block) und 30 Minuten nach Block-Leistung.
Diaphragmatische Exkursion, gemessen mittels Ultraschall während normaler und tiefer Atmung, um die Wirkung der kostoklavikulären und lateral-sagittalen infraklavikulären Blocktechniken zu beurteilen.
Baseline (vor Block) und 30 Minuten nach Block-Leistung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatzzeit der sensorischen und motorischen Blockade
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Blockperformance.
Zeit vom Abschluss des infraklavikulären Blocks bis zum Erreichen eines vollständigen sensorischen und motorischen Blocks in den Versorgungsgebieten des Nervus radialis, Nervus medianus, Nervus ulnaris und Nervus musculocutaneus. Sensorische und motorische Funktionen wurden alle 5 Minuten für bis zu 30 Minuten nach Blockdurchführung bewertet, und die Blockeinsatzzeit wurde als die Zeit bis zum vollständigen Block definiert.
Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Blockperformance.
Zeit bis zum ersten postoperativen Analgetikabedarf
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ.
Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten Bedarf an Schmerzmitteln.
Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Irfan Güngör, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICB-CC-LS-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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