Kustoklavikulaaristen ja lateraalisten sagittaalsien infrakalvikulaaristen blokkien vertailu (CCLS-ICB)
Kustoklavikulaarisen ja lateraalisen sagittaalisen infraklavikulaarisen lohkon vaikutus hemidiafragmaaliseen toimintaan: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan kahden eri ultraääniohjattavan infraklavikulaarisen plexus brachialisen estotekniikan – costoclavikulaarisen ja lateraalisen sagittaalisen lähestymistavan – vaikutuksia potilailla, jotka käyvät läpi käsivarsien, ranteiden tai käsien leikkauksia.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata näiden kahden estotekniikan liittyvää puoliläppäisvikaantumisen esiintyvyyttä. Toissijaisia tuloksia ovat sensoriset ja motoriset estoominaisuudet, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, analgeettiset tarpeet sekä mahdolliset estoon liittyvät komplikaatiot.
Sopivat aikuispotilaat, jotka on suunniteltu sähköisiin käsivarsien tai käsien leikkauksiin, satunnaistetaan saamaan joko costoclavikulaarisen tai lateraalisen sagittaalisen infraklavikulaarisen hermoeston käyttäen bupivakaiinia ultraääniohjauksen alaisena. Yleiset nukutus- ja leikkauksen jälkeiset kipulääkitysprotokollat sovelletaan.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä näiden kahden infraklavikulaarisen estolähestymistavan suhteellisesta turvallisuudesta ja tehokkuudesta, erityisesti diafragmaalisesta toiminnasta, ja auttamaan anestesiologeja valitsemaan sopivimman alueellisen nukutustekniikan yläraajan leikkauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset 18–80-vuotiaat ASA fyysinen tila I–III Aikataulutettu kyynärvarsi-, ranteen- tai käsileikkaukseen Suunniteltu infraklavikulaarinen brakiaalisolmun estohoitomenetelmä
Poissulkemiskriteerit:
Paikallispuudutuksen kieltäytyminen Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille Infektio estokohdassa Ennalta oleva neurologinen vajaatoiminta leikattavassa raajassa Vakava keuhkosairaus Verenvuototaipumus tai sepsi BMI > 40 kg/m² Psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Costoclavicular infraclavicular block
Ultraääniohjattu kustoklavikulaarinen infraklavikulaarinen brakiaaliset punoslohko
|
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen brachiaalisimpukka estetään joko kustoklavikulaarisella tai lateraalisella sagittalisella lähestymistavalla standardoidulla paikallispuudutusaineen määrällä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lateraalinen sagittaalinen infraklavikulaarinen blokkaus
Ultraääniohjattu lateraalinen sagittaalinen infraklavikulaarinen brachiaalisen pleksuksen lohko
|
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen brachiaalisimpukka estetään joko kustoklavikulaarisella tai lateraalisella sagittalisella lähestymistavalla standardoidulla paikallispuudutusaineen määrällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragma-amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta estetty) ja 30 minuuttia eston jälkeen suorituskyky.
|
Kurkunpään liikettä mitataan ultraäänellä normaalin ja syvän hengityksen aikana arvioitaessa costoclavicular- ja lateraalisagittal-infraclavicularis-lohkotekniikoiden vaikutusta.
|
Perustaso (ennalta estetty) ja 30 minuuttia eston jälkeen suorituskyky.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistimellisen ja motorisen lohkon ilmaantumisaika
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 minuutin kuluessa lohkon suorittamisesta.
|
Aika täydellisen infraklavikulaarisen lohkon saavuttamisesta täydellisen sensorisen ja motorisen lohkon saavuttamiseen radialis-, medianus-, ulnaris- ja musculocutaneus-hermojen alueilla.
Sensorista ja motorista toimintaa arvioitiin 5 minuutin välein jopa 30 minuutin ajan lohkon toteuttamisen jälkeen, ja lohkon alkuajaksi määriteltiin aika täydelliseen lohkoon.
|
Ensimmäisten 30 minuutin kuluessa lohkon suorittamisesta.
|
|
Aika ensimmäiseen leikkausjälkeiseen kipulääkkeen tarvetta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IRFAN GUNGOR, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICB-CC-LS-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .